Tag: Pfizer

  • Premieră istorică: Marea Britanie testează combinarea a două vaccinuri diferite la aceeaşi persoană, cu prima doză AstraZeneca şi rapel Pfizer

    Marea Britanie este prima ţară din lume care anunţă că va începe o serie de teste pentru a explora combinarea a două vaccinuri diferite pentru aceeaşi persoană, în încercarea de a flexibiliza campania naţională de vaccinare, potrivit CNBC.

    Studiul va fi condus de Universitatea din Oxford şi desfăşurat alături de National Immunisation Schedule Evaluation Consortium. Acesta va evalua fezabilitatea utilizării unei prime doze de la un producător, urmată de rapel de la alt producător.

    Speranţa britanicilor este că acest studiu va ajuta la înţelegerea modului în care se îmbină două seruri diferite şi poate va oferi informaţii noi cu privire la combaterea virusului.

    „Dacă demonstrăm că aceste vaccinuri sunt interschimbabile, asta va aduce o flexibilitate mai mare a campaniei de vaccinare, şi va putea oferi dovezi cu privire la modalităţile pe care le avem la îndemână pentru a combate noile tulpini de virus”, a declarat Matthey Snape, profesor asociat în cadrul Universităţii Oxford şi cel care conduce noul studiu.

    Studiul este numit pe hârtie „Covid-19 Heterologous Prime Boost study”, dar este poreclit „Com-Cov”. Acesta va cuprinde peste 800 de voluntari cu vârste de peste 50 de ani din Marea Britanie, pentru a evalua patru combinaţii diferite.

    Prima combinaţie va fi formată dintr-o primă doză Oxford-AstraZeneca cu rapel Pfizer-BioNTech. Aceasta va fi comparată cu o a doua situaţie, în care ambele doze sunt Oxford-AstraZeneca.

    Cercetătorii vor testa şi modul în care se combina o primă doză Pfizer-BioNTech cu rapel Oxford-AstraZeneca. Aceasta va fi comparată cu o a doua situaţie, în care ambele doze sunt Pfizer-BioNTech.

  • Suma colosală pe care ar putea să o câştige Pfizer / BioNTech din vânzările vaccinului anti-Covid în 2021

    Pfizer estimează că vânzările vaccinului anti-Covid vor ajunge în jurul valorii de 15 miliarde de dolari pe tot parcursul anului 2021.

    Grupul a vândut deja în al patrulea trimestru vaccinuri în valoare de 154 milioane de dolari.

    În al patrulea trimestru al anului 2020, veniturile Pfizer au crescut cu 12%, ajungând la 11,7 miliarde de dolari.

    Grupul farmaceutic american Pfizer estimează că vânzările vaccinului anti-Covid, dezvoltat în parteneriat cu firma germană BioNTech, vor ajunge în jurul valorii de 15 miliarde de dolari pe tot parcursul anului 2021, o sumă colosală care ar putea creşte dacă laboratorul semnează contracte suplimentare. relatează Le Figaro.

    Acest vaccin ar fi astfel unul dintre cei mai mari „blockbusters” din istoria farmaciei. Pfizer, care şi-a publicat marţi rezultatele trimestriale, se aşteaptă să genereze o marjă înainte de impozitare pentru acest produs de aproximativ 25% până la 30%

    Grupul a vândut deja în al patrulea trimestru vaccinuri în valoare de 154 milioane de dolari. Serul a fost autorizat în mai multe ţări la sfârşitul anului 2020.

    Veniturile totale în 2021 pot ajunge la 59,4 miliarde de dolari până la 61,4 miliarde de dolari, ceea ce ar reprezenta o creştere între 42% şi 47%.

    Aceste prognoze, subliniază Pfizer, se bazează pe presupunerea unei „recuperări continue a activităţii macroeconomice şi a sănătăţii pe tot parcursul anului 2021, deoarece populaţiile sunt vaccinate împotriva Covid-19”.

    În al patrulea trimestru al anului 2020, veniturile Pfizer au crescut cu 12%, ajungând la 11,7 miliarde de dolari. Aceasta a fost determinată de creşterea vânzărilor de tratamente împotriva diferitelor tipuri de cancer (+ 23%) şi a tuturor vaccinurilor grupului (+ 17%).

    Cititi mai multe pe www.mediafax.ro

  • Pfizer şi BioNTech anunţă accelerarea proceselor de livrare a vaccinului anti-coronavirus: Uniunea Europeană va primi încă 75 de milioane de doze până la sfârşitul lui T2

    BioNTech va livra pe parcursul celui de-al doilea trimestru al anului încă 75 de milioane de doze de vaccin anti-COVID-19, a declarat Sierk Poetting, directorul financiar al companiei, conform Euronews.

    Concernul americano-german intenţionează să mărească numărul de livrări din UE începând cu data de 15 februarie şi să atingă „numărul de doze promise pentru primul trimestru”, urmând să distribuie de-a lungul Uniunii încă „75 de milioane de doze până la sfârşitul lui T2”.

    Ursula von der Leyen, şeful Comisiei Europene, a anunţat că cele 75 de milioane de doze aduc totalul pentru 2021 la 600 de milioane.

    Programul de vaccinare din UE a fost aspru criticat în ultimele săptămâni din cauza numărului mic de vaccinuri valabile până în acest moment. Pfizer/BioNTech au declarat luna trecută că livrările către cele 27 de ţări ale Uniunii vor fi amânate în urma unor probleme de producţie.

    Rata de vaccinare din blocul comunitar este cu mult în spatele Marii Britanii, Israelului şi Statelor Unite. Totuşi, Pfizer şi BioNTech au spus luni că „modificările proceselor de producţie din cadrul fabricii din Puurs, Belgia a fost completate cu succes”. Cele două companii plănuiesc să producă două miliarde de doze în 2021, de la o estimare iniţială de 1,3 miliarde.

    Von der Leyen a mai declarat că grupul anglo-suedez AstraZeneca/Universitatea Oxford va livra încă 9 milioane de doze în primul trimestru al anului, ducând totalul pentru perioada ianuarie-martie la 40 de milioane.

    UE trebuia să primească până la sfârşitul lunii martie aproximativ 80 de milioane de doze produse de AstraZeneca, însă numărul a fost redus săptămânile trecute la 31 de milioane.

     

  • Italia anunţă că va da în judecată Pfizer şi AstraZeneca

    Sâmbătă, premierul italian Giuseppe Conte a declarat că întârzierile în aprovizionarea cu vaccinuri sunt „inacceptabile” şi sunt o încălcare gravă a obligaţiilor contractuale, adăugând că Italia va folosi toate instrumentele legale disponibile, relatează Reuters.

    Italia va trebui să-şi regândească întregul program de vaccinare dacă persistă problemele de aprovizionare, a avertizat un înalt oficial de sănătate.

    „Activăm toate canalele, astfel încât Comisia UE să facă tot posibilul pentru ca aceste companii să îşi respecte contractele”, a spus el.

    Citiţi articolul integral pe Mediafax.ro 

  • Israelul avertizează: Efectul unei singure doze a vaccinului Pfizer este prea mic, fapt ce ar putea lovi din plin strategiile din Marea Britanie şi SUA

    Nachman Ash, coordonatorul programului de combatere a coronavirusului din Israel, a avertizat că efectul unei singure doze a vaccinului Pfizer este mult prea mic şi nu ar oferi un grad ridicat de imunitate, scrie Business Insider.

    Ţara efectuează în prezent cel mai eficient program de vaccinare anti-COVID-19 din lume, inoculând până acum circa 30% din populaţie.

    Vaccinul Pfizer/BioNTech trebuie administrat în două doze la un interval de trei săptămâni, planul fiind implementat cu succes în Israel.

    Însă strategia ridică semne de întrebare în Regatul Unit, care prioritizează administrarea primei doze grupurilor vulnerabile. Astfel, autorităţile ar întârzia distribuirea celei de-a doua doze cu până la 12 săptămâni, încercând între timp să ofere prima doză unui număr cât mai mare de oameni. Autorităţile speră că imunitatea parţială pentru un număr mare de cetăţeni este mai bună decât imunitatea totală a unui grup mic de persoane.

    Declaraţiile ar putea provoca temeri şi în Statele Unite, unde noul preşedinte Joe Biden plănuieşte să distribuie toate dozele valabile pentru a creşte semnificativ numărul de inoculări, fapt ce ar putea întârzia administrarea celei de-a doua doze.

    Pfizer a declarat că o singură doză a vaccinului este eficientă în proporţie de 52%, în timp ce două doze oferă o eficienţă de 95%. Însă potrivit cercetătorilor din Israel, o singură doză pare să ofere o eficienţă de doar 33%.

    Este important de notat că Regatul Unit foloseşte şi vaccinul AstraZeneca/Universitatea Oxford, studiile sugerând că mărirea intervalului dintre doze ar putea creşte nivelul de protecţie.

     

  • Cât valorează vaccinurile anti-COVID

    Gigantul farmaceutic Pfizer se pregăteşte să înregistreze anul acesta o creştere de 3-3,1 dolari per acţiune, potrivit CEO-ului Albert Bourla, care a vorbit recent în cadrul unei conferinţe organizate de JPMorgan.

    Firma, care se clasează pe locul 64 în clasamentul Fortune 500 privind cele mai mari corporaţii americane după suma totală a veniturilor, va raporta rezultatele din ultimul trimestru pe 2 februarie 2021, scrie Yahoo Finance.

    „Ne aşteptăm ca vânzările globale de vaccinuri anti-COVID-19 să atingă 39 de miliarde de dolari în 2021 şi credem că Pfizer/BioNTech va domina piaţa cu vânzări de 14 miliarde de dolari”, scrie Karen Andersen, strateg al firmei de servicii financiare Morningstar.

    „Chiar dacă rămânem sceptici cu privire la abilitatea companiei AstraZeneca de a penetra piaţa din SUA, având în vedere datele mixte pe care le-a oferit a treia etapă a testelor clinice, ne aşteptăm ca Statele Unite să obţină suficient de multe doze de la Pfizer, Moderna, Novavax (probabilitate de 70%), şi Johnson & Johnson (probabilitate de 50%) pentru a atinge imunitatea de turmă până la mijlocul lui 2021”, a adăugat Andersen.

    În prezent, preţul unei acţiuni Pfizer este de aproape 36,9 dolari, încheind şedinţa de tranzacţionare de ieri cu o scădere de 0,86%. Între timp, valoarea de piaţă a gigantului a ajuns la circa 205 miliarde de dolari.

    Banca Morgan Stanley se aşteaptă ca preţul unei acţiuni să atingă pragul de 40 de dolari în următoarele 12 luni, ajungând chiar la 48 de dolari în cel mai bun scenariu sau, în cel mai rău caz, la 33 de dolari.

     

  • Ţara cu cea mai mare rată de vaccinare din lume plănuieşte să îşi imunizeze toţi cetăţenii cu vârste de peste 16 ani până în luna aprilie. Ce loc ocupă România la nivel mondial

    Israelul a semnat recent un acord cu gigantul american Pfizer pentru o nouă serie de doze ale vaccinului anti-COVID-19, autorităţile plănuind astfel să imunizeze toţi cetăţenii trecuţi de 16 ani până la finalul lunii martie. În schimb, compania farmaceutică va primi un set prelungit de date despre programul de inoculare, transmite Bloomberg.

    Peste 1,7 milioane de israelieni, circa 18% din populaţie, au primit până acum prima doză a vaccinului dezvoltat de Pfizer şi BioNTech, ceea ce reprezintă cea mai mare rată de imunizare la nivel mondial. Totuşi, autorităţile au avertizat că ritmul va scădea, de vreme ce noile doze vor ajunge în ţară abia în luna februarie.

    CEO-ul Pfizer Albert Bourla a declarat că Israelul poate deveni „un stat model” în ceea ce priveşte combaterea coronavirusului, iar sistemul medical din ţară îşi va împărţi datele pentru a ajuta la dezvoltarea a tot mai multe strategii de terminare a pandemiei.

    Cercetătorii băncii centrale din Israel spun că programul de vaccinare va rezulta într-o creştere economică de 6,3% în 2021 şi de 5,8% în 2022.

    Autorităţile pun ritmul rapid de vaccinare pe seama accesului universal la asistenţă medicală, sistemului sanitar centralizat şi digitalizării sistemelor de stocare a datelor.

    Potrivit datelor colectate de Bloomberg, România ocupă locul 14 la nivel global în funcţie de numărul de doze administrate, cu 76.400 până pe 7 ianuarie, întrecând ţări ca Franţa, Ungaria şi Portugalia. De asemenea, România deţine poziţia a cincisprezecea la nivel mondial în ceea ce priveşte rata de vaccinare, cu 0,39 per suta de locutori.

     

  • Care sunt diferenţele dintre vaccinul Pfizer şi vaccinul Moderna: Eficienţă, efecte secundare, întrebări şi răspunsuri din concluziile FDA

    Americanii vor avea în curând două vaccinuri autorizate împotriva Covid-19, întrucât autoritatea de reglementare a medicamentelor din SUA (FDA) se pregăteşte de aprobarea serului dezvoltat de Moderna, după ce a autorizat deja vaccinul Pfizer-BioNTech, şi a început campania de vaccinare.

    FDA a publicat marţi o analiză detaliată a rezultatelor obţinute de vaccinul Moderna în faza 3 a testelor clinice, la care participă peste 30.000 de oameni. Potrivit Los Angeles Times, principala concluzie este că vaccinul dezvoltat de Moderna şi Institutul Naţional de Sănătate din SUA (NIH) are o eficienţă de 94,5% în prevenirea Covid-19.

    Un grup cu rol consultativ format din oameni de ştiinţă şi alţi experţi vor analiza datele joi, înainte de a da o recomandare pentru autorizarea de urgenţă a serului Moderna. În cazul în care ei lansează o recomandare pozitivă, autorizarea FDA ar putea veni în următoarele zile.

    La fel ca vaccinul Pfizer-BioNTech, vaccinul Moderna determină sistemul imunitar să atace virusul prin introducerea unui fragment din codul genetic al virusului. Acel cod – cunoscut drept mRNA – determină corpul să formeze copii ale proteinei spike, adică acea proteină care formează învelişul extern al noului coronavirus. În continuare, sistemul imunitar răspunde prin dezvoltarea de anticorpi, care rămân inactivi până când se confruntă cu o infectare propriu-zisă.

    Cu toate acestea, există diferenţe între vaccinul Pfizer-BioNTech şi vaccinul Moderna, de la eficienţă şi până la efecte secundare.

    Cât de eficiente sunt vaccinurile?

    Vaccinul Moderna a înregistrat o eficienţă de 94,5% în prevenirea Covid-19 în cazul celor care au fost urmăriţi în medie timp de 7 săptămâni de la administrarea celei de-a doua doze.

    Cinci dintre cei 13.934 de participanţi care au primit vaccinul au dezvoltat Covid-19, în comparaţie cu un număr de 90 de infectări înregistrate între cei 13.883 de participanţi care au primit placebo.

    Vaccinul Pfizer a înregistrat o eficienţă de 95% în prevenirea Covid-19 în cazul celor care au fost urmăriţi în medie timp de două luni de la administrarea celei de-a doua doze.

    Opt dintre cei 18.198 de participanţi care au primit vaccinul  au dezvoltat Covid-19, în comparaţie cu un număr de 162 de infectări înregistrate între cei 18.325 de participanţi care au primit placebo.

    Sunt eficiente vaccinurile în cazul vârstnicilor?

    Analizele realizate de FDA arată că cele două vaccinuri sunt eficiente şi în cazul vârstnicilor.

    În faza 3 a testelor clinice, vaccinul Moderna a dovedit o eficienţă de 100% la oamenii cu vârste de peste 65 de ani şi o eficienţă de 93,4% la oamenii cu vârste cuprinse între 18 şi 64 de ani.

    Tot în faza 3, vaccinul Pfizer a dovedit o eficienţă de 93,7% la oamenii cu vârste de peste 56 de ani şi o eficienţă de 95,6% la cei cu vârste cuprinse între 16 şi 55 de ani.

    Cât de bine a funcţionat vaccinul pentru cei care au probleme medicale?

    Ambele vaccinuri au arătat că funcţionează mai bine în cazul pacienţilor care aveau deja anumite probleme medicale care îi plasau în categorii de risc, decât în cazul celor care nu aveau aceste condiţii medicale.

    Vaccinul Moderna a dovedit o eficienţă de 95,9% în cazul pacienţilor care sufereau de boli respiratorii, afecţiuni cardiace, diabet, afecţiuni ale ficatului, HIV sau severitate obeză. În cazul celor care nu sufereau de niciuna dintre aceste afecţiuni, eficienţa a fost mai redusă, de 94%.

    Vaccinul Pfizer a înregistrat o eficienţă de 95,3% în cazul participanţilor care sufereau de o serie de afecţiuni şi o eficienţă de 94,7% în cazul celor care nu sufereau de acestea. Pe lângă afecţiunile luate în calcul de Moderna, Pfizer a examinat performanţa vaccinului şi în cazul pacienţilor care suferă de cancer, afecţiuni ale rinichilor, demenţă, boli vasculare şi alte afecţiuni.

    Vaccinul funcţionează la fel la femei şi la bărbaţi?

    Ambele vaccinuri au funcţionat puţin mai bine în cazul bărbaţilor decât în cazul femeilor.

    Vaccinul Moderna a înregistrat o eficienţă de 95,5% la participanţii de sex masculin şi una de 93,5% în cazul participanţilor de sex feminin.

    Vaccinul Pfizer a prezentat o eficienţă de 95,3% la bărbaţi şi una de 93,9% la femei.

    Previne vaccinul cazurile grave de Covid-19?

    Vaccinul Moderna a înregistrat o eficienţă de 100% în prevenirea cazurilor grave de Covid-19. Doar 11 participanţi au dezvoltat cazuri grave, toţi fiind în grupul care a primit placebo. Trei dintre aceşti 11 pacienţi erau în stare destul de gravă pentru a fi internaţi în spital.

    Vaccinul Pfizer a înregistrat o eficienţă de 66,4% în prevenirea cazurilor grave de Covid-19. Dintre cei patru participanţi care au dezvoltat o variantă severă a bolii, trei au primit placebo, iar unul a primit vaccinul. Doi dintre cei din grupul de placebo au ajuns în spital, iar unul dintre ei a ajuns chiar la terapie intensivă.

    Care sunt efectele secundare ale vaccinurilor?

    Niciunul dintre cele două seruri nu a cauzat probleme care să pună în pericol parcursul de autorizare de urgenţă, conform analizelor realizate de FDA.

    Durerea pe termen scurt în zona înţepăturii a fost extrem de întâlnită în cazul ambelor vaccinuri. Circa 90% dintre participanţii la vaccinul Moderna au relatat astfel de neplăceri, cu un procent de 80% în cazul vaccinului Pfizer. În ambele cazuri, durerea în zona înţepăturii a fost mult mai puţin întâlnită la grupurile de placebo.

    Printre cele mai comune efecte secundare pentru ambele vacinuri se numără oboseală, dureri de cap, dureri musculare, frisoane şi dureri ale articulaţiilor. Totuşi, aceste efecte au fost întâlnite mai des în cazul serului Moderna decât în cazul Pfizer.

    De exemplu, după administrarea celei de-a doua doze de vaccin Moderna, 63% dintre participanţi au raportat dureri de cap, 68% au raportat oboseală, 45% au avut dureri de articulaţii şi 48% au avut frisoane.

    În cazul Pfizer, 39% dintre participanţi au avut dureri de articulaţii, 51% au raportat oboseală, 19% au relatat dureri ale articulaţiilor şi 23% au raportat frisoane după a doua doză de vaccin.

  • Uniunea Europeană ar putea da aprobarea finală pentru vaccinul Pfizer-BioNTech pe data de 23 decembrie

    Uniunea Europeană ar putea da aprobarea finală pentru vaccinul anti-Covid-19 dezvoltat de Pfizer şi BioNTech în data de 23 decembrie, la doar două zile după ce reglementatorul european ar da undă verde serului, a declarat Margaritis Schinas, vicepreşedinte al Comisiei Europene, citat de Reuters.

    Conform regulilor UE, Agenţia Europeană a Medicamentelor (EMA) trebuie să analizeze şi să dea o recomandare pentru orice medicamente sau vaccinuri noi, însă decizia finală de a le permite intrarea în piaţa europeană trebuie luată de braţul executiv al Uniunii Europene, după consultarea cu guvernele statelor membre.

    EMA a anunţat, marţi, că ar putea da recomandarea pentru vaccinul Pfizer-BioNTech în data de 21 decembrie, cu o săptămână mai devreme decât era programat iniţial.

    „Dacă acesta va fi cazul, Comisia Europeană este pregătită să furnizeze autorizaţia oficială pentru a-l plasa în piaţă prin proceduri rapide, de urgenţă. O putem face în două zile”, a declarat Margaritis Schinas, vicepreşedinte al Comisiei Europene, în faţa parlamentului european.

    Marea Britanie şi Statele Unite se numără printre ţările care au autorizat deja vaccinul Pfizer-BioNTech.

    În mod obişnuit, EMA îşi rezervă cel puţin şapte luni înainte de a da o recomandare asupra vaccinurilor, în timp ce Comisia Europeană îşi poate lua chiar şi două luni pentru analiză, după recomandarea pozitivă a EMA.

    În cazul de faţă, dacă EMA dă o recomandare pozitivă luni, întreaga perioadă de analiză se va rezuma la 20 de zile, în contextul în care autoritatea de reglementare europeană a primit datele de la testele clinice Pfizer în data de 1 decembrie.

    Totuşi, autorizarea de urgenţă ar fi condiţionată, ceea ce înseamnă că vaccinul ar continua să fie monitorizat cu o atenţie sporită pentru indicatori de eficienţă şi potenţale efecte secundare.

    Datele disponibile până la acest moment arată că vaccinul este extrem de eficient pe termen scurt şi are efecte secundare limitate sau izolate, însă nu există încă date pe termen lung.

  • Motivul pentru care şeful Pfizer nu s-a vaccinat încă

    Albert Bourla consideră că nu ar trebui să „se bage în faţă”, potrivit Business Insider, scrie ZF.

    „Când voi putea, îl voi face. Am 59 de ani şi sunt sănătos. Nu lucrez în linia întâi, deci categoria mea nu este printre primele care au prioritate la vaccinare acum”, a explicat Albert Bourla, citat de CNBC.

    Cu toate acestea, Bourla a explicat că ia în considerare varianta de a-şi face vaccinul mai repede doar pentru a demonstra încrederea pe care o are în produsul dezvoltat de Pfizer-BioNTech, pentru a-i încuraja pe alţi cetăţeni spre vaccinare.

    Autoritatea de reglementare în domeniul medicamentelor din SUA (FDA) a autorizat vaccinul Pfizer-BioNTech în data de 12 decembrie, iar acesta a fost utilizat până acum deja în Marea Britanie şi în SUA.

    Luni, Sandra Lindsay, o asistentă medicală din New York, a devenit prima persoană vaccinată împotriva Covid-19 din SUA.

    Centrul pentru Controlul Bolilor din SUA (CDC) a recomandat că angajaţii din sistemul medical şi rezidenţii centrelor de îngrijire ar trebui să fie primii în linie pentru vaccinare, însă fiecare stat poate decide modul în care va prioritiza categoriile vulnerabile.