\nR\u0103zvan Prisada, pre\u015fedintele Agen\u0163iei Na\u0163ionale a Medicamentului, spune c\u0103 tot ce se decide acum va modela pia\u0163a farmaceutic\u0103 pentru urm\u0103torii 20 de ani, cu referire la cele dou\u0103 proiecte pentru realizarea a dou\u0103 metodologii pentru stabilirea pre\u0163ului la medicamente \u015fi evaluarea tehnologiilor medicale HTA.<\/p>\n
\n\u201cExist\u0103 \u00een derulare \u00een acest moment dou\u0103 proiecte, \u00een care Ministerul S\u0103n\u0103t\u0103\u0163ii \u015fi ANMDMR sunt implicate, ambele cu finan\u0163are de la Banca Mondial\u0103, pentru realizarea \u015fi adoptarea a dou\u0103 metodologii noi: una este legat\u0103 de metodologia de pre\u0163uri la medicamente \u015fi o a doua este legat\u0103 de o nou\u0103 metodologie de evaluare a tehnologiilor medicale HTA. Schimb\u0103ri care dorim s\u0103 fie puse \u00een practic\u0103 \u00eencep\u00e2nd cu anul viitor\u201d, a spus R\u0103zvan Prisada, pre\u015fedintele Agen\u0163iei Na\u0163ionale a Medicamentului, \u00een cadrul videoconferin\u0163ei ZF\/GNP: Radiografia reglement\u0103rilor sistemului sanitar din Rom\u00e2nia.<\/p>\n
\nAmbele metodologii vor ie\u015fi la la dezbatere public\u0103 la jum\u0103tatea acestui an, cu un calendar propus, care s\u0103 permit\u0103 ca din 2025 s\u0103 existe o legisla\u0163ie nou\u0103, \u00een a\u015fteptarea unei legisla\u0163ii comune europene.<\/p>\n
\n\u201eSuntem \u00een fa\u0163a unui moment istoric, \u00een sensul \u00een care pentru prima dat\u0103 \u00een ultimii 20 de ani s-a deschis discu\u0163ia despre schimbarea bazei legislative \u00een ceea ce prive\u015fte domeniul farmaceutic la nivelul UE. Ceea ce se va \u00eent\u00e2mpla \u00een urm\u0103torii ani, anticipez 2 ani \u015fi jum\u0103tate -3 ani, dup\u0103 care vom avea o legisla\u0163ie nou\u0103 cu care va trebui s\u0103 lucr\u0103m pentru urm\u0103torii 20 de ani\u201d.<\/p>\n
\nEl a mai spus c\u0103 lucrurile care se decid acum vor modela pia\u0163a farmaceutic\u0103 pentru urm\u0103torii 20 de ani, o schimbare masiv\u0103 la acest nivel nu se poate petrece mai repede.<\/p>\n
\n\u201cAvem acum o legisla\u0163ie care este \u00een vigoare din 2001, cu o ultim\u0103 modificare prin 2004 iar revizuirea propus\u0103, lansat\u0103 de Comisia European\u0103 la finalul lui 2023, a intrat deja \u00een procesul legislativ de negociere \u00een cadrul Consiliului. Din partea noastr\u0103 a Rom\u00e2niei, Ministerul S\u0103n\u0103t\u0103\u0163ii, colegii din Direc\u0163ia Farmaceutic\u0103 \u015fi noi (ANMDMR) suntem activi la toate discu\u0163iile din consiliu, pentru c\u0103 ne d\u0103m seama c\u0103 a\u015fa cum vom reu\u015fi s\u0103 tras\u0103m ni\u015fte linii generale a\u015fa va trebuie s\u0103 asigur\u0103m disponibilitatea medicamentelor \u00een urm\u0103torii ani\u201d<\/p>\n
\nUn obiectiv principal declarat al acestei reforme este asigurarea accesului \u00een timp util \u015fi echitabil a medicamentelor. <\/p>\n
\nDac\u0103 vorbim despre accesul la terapiile de ultim\u0103 or\u0103, el spune c\u0103 accesul propriu-zis pentru pacien\u0163ii rom\u00e2ni \u00eencepe \u00eenainte de etapa de autorizare.<\/p>\n
\n\u201eAv\u00e2nd \u00een vedere c\u0103 etapa de autorizare este un proces lung, vorbim de luni, chiar ani. Bolile din ariile despre care vorbim acum, precum oncologia, sunt boli care nu ofer\u0103 timp suficient pacien\u0163ilor pentru a putea beneficia de terapii de ultim\u0103 or\u0103, dup\u0103 ce acestea trec prin procesul de autorizare, evaluarea HTA, includerea \u00een list\u0103 de medicamente rambursate\u201d. Atunci exist\u0103 etapa de preautorizare, reprezentant\u0103 de domeniul studii clinice, cu medicamente de uz uman, care trebuie s\u0103 se dezvolte \u00een Rom\u00e2nia pentru a permite un acces echivalent pentru pacien\u0163ii rom\u00e2ni, adic\u0103 \u00een acela\u015fi moment \u015fi la acelea\u015fi molecule la care au acces \u015fi al\u0163i pacien\u0163i din UE. <\/p>\n
\n\u00cen acest moment lista de medicamente compensate din noiembrie cuprinde molecule evaluate de Agen\u0163ia Medicamentului \u00een urm\u0103 cu un an, chiar mai mult de at\u00e2t. “Este o \u00eent\u00e2rziere care trebuie s\u0103 \u00ee\u015fi g\u0103seasc\u0103 o rezolvare, este nevoie de o mai mare predictibilitate”<\/p>\n
\n
\n <\/p>\n
\n <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
R\u0103zvan Prisada, pre\u015fedintele Agen\u0163iei Na\u0163ionale a Medicamentului, spune c\u0103 tot ce se decide acum va modela pia\u0163a farmaceutic\u0103 pentru urm\u0103torii 20 de ani, cu referire la cele dou\u0103 proiecte pentru realizarea a dou\u0103 metodologii pentru stabilirea pre\u0163ului la medicamente \u015fi evaluarea tehnologiilor medicale HTA. \u201cExist\u0103 \u00een derulare \u00een acest moment dou\u0103 proiecte, \u00een care Ministerul S\u0103n\u0103t\u0103\u0163ii […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[510],"tags":[9646,7285,323,406,408,547,77],"class_list":["post-225193","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualitate","tag-agentie","tag-legislatie","tag-medicamente","tag-medici","tag-pacienti","tag-presedinte","tag-proiecte"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/225193","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=225193"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/225193\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=225193"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=225193"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=225193"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}