\nCompania danez\u0103 de biotehnologie Bavarian Nordic a declarat vineri c\u0103 autoritatea de reglementare a medicamentelor din Uniunea European\u0103 a recomandat aprobarea vaccinului s\u0103u Imvanex pentru a include \u015fi protec\u0163ia \u00eempotriva variolei maimu\u0163ei pe etichet\u0103, a raportat Reuters.<\/p>\n
\nAgen\u0163ia European\u0103 pentru Medicamente (EMA) a \u201eadoptat un aviz pozitiv prin care se recomand\u0103 extinderea autoriza\u0163iei de introducere pe pia\u0163\u0103 pentru vaccinul antivariolic al companiei, IMVANEX, pentru a include protejarea oamenilor \u00eempotriva variolei maimu\u0163ei\u201d, a declarat Bavarian.<\/p>\n
\nVaccinul BN, singurul care a c\u00e2\u015ftigat aprobarea pentru prevenirea variolei maimu\u0163ei \u00een Statele Unite \u015fi Canada, a fost p\u00e2n\u0103 acum aprobat \u00een UE doar pentru tratarea variolei normale.<\/p>\n
\nDar compania a furnizat vaccinul mai multor \u0163\u0103ri din UE \u00een timpul actualului focar de variol\u0103 a maimu\u0163ei pentru ceea ce este cunoscut sub numele de utilizare \u201eoff-label\u201d.<\/p>\n
\n\u201eExtinderea etichetei va contribui la \u00eembun\u0103t\u0103\u0163irea accesului la vaccin \u00een \u00eentreaga Europ\u0103 \u015fi la consolidarea preg\u0103tirii viitoare \u00eempotriva variolei maimu\u0163ei, a declarat directorul general bavarez, Paul Chaplin, \u00eentr-un comunicat.<\/p>\n
\nRecomandarea din partea EMA va fi transmis\u0103 Comisiei Europene pentru aprobare final\u0103 \u00een viitorul apropiat, a declarat compania.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Compania danez\u0103 de biotehnologie Bavarian Nordic a declarat vineri c\u0103 autoritatea de reglementare a medicamentelor din Uniunea European\u0103 a recomandat aprobarea vaccinului s\u0103u Imvanex pentru a include \u015fi protec\u0163ia \u00eempotriva variolei maimu\u0163ei pe etichet\u0103, a raportat Reuters. Agen\u0163ia European\u0103 pentru Medicamente (EMA) a \u201eadoptat un aviz pozitiv prin care se recomand\u0103 extinderea autoriza\u0163iei de introducere […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[510],"tags":[9152,272,48174,349,528,14930,51670],"class_list":["post-206635","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualitate","tag-aprobare","tag-companie","tag-ema","tag-ue","tag-uniunea-europeana","tag-vaccin","tag-variola-maimutei"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/206635","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=206635"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/206635\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=206635"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=206635"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=206635"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}