\nModerna a anun\u0163at mar\u0163i noi date clinice cu privire la vaccinul s\u0103u bivalent cu tulpin\u0103 Omicron (BA.1), ARNm1273.214, candidat pentru booster.<\/p>\n
\nLa o lun\u0103 dup\u0103 administrarea la participan\u0163ii vaccina\u0163i anterior cu dozele primare \u015fi de rapel, o doz\u0103 booster de 50 \u00b5g de vaccin ARNm-1273.214 a generat r\u0103spunsuri semnificativ superioare sub form\u0103 de anticorpi neutralizan\u0163i \u00eempotriva subvariantelor Omicron BA.4 \u015fi BA.5 comparativ cu versiunea autorizat\u0103 \u00een prezent pentru booster, indiferent de prezen\u0163a sau nu \u00een antecedente a unei infec\u0163ii cu virus SARS-CoV-2 sau de v\u00e2rsta persoanelor vaccinate.<\/p>\n
\n\u00cen r\u00e2ndul participan\u0163ilor cu infec\u0163ie \u00een antecedente, vaccinul bivalent ARNm-1273.214 s-a corelat cu titruri de anticorpi neutralizan\u0163i semnificativ mai mari \u00eempotriva BA.4\/5 comparativ cu vaccinul
\nautorizat \u00een prezent pentru booster, raportul mediilor geometrice ale titrurilor fiind de 1,69.<\/p>\n
\nLa o lun\u0103 dup\u0103 administrarea dozei de rapel, titrurile de anticorpi neutralizan\u0163i \u00eempotriva BA.4\/5 erau de 776 pentru vaccinul ARNm-1273.214 \u015fi de 458 pentru boosterul autorizat \u00een prezent.<\/p>\n
\nCre\u015fterea mediei geometrice a titrurilor \u00eempotriva BA.4\/5 fa\u0163\u0103 de nivelurile anterioare dozei booster a fost de 6,3 ori pentru persoanele vaccinate cu ARNm-1273.214 \u015fi de 3,5 ori pentru cele vaccinate cu ARNm-1273.<\/p>\n
\nAu fost observate rezultate consecvente \u00een toate subgrupurile, inclusiv cel al persoanelor cu v\u00e2rsta de 65 \u015fi peste.<\/p>\n
\nDatele complete au fost transmise \u00een vederea public\u0103rii \u015fi evalu\u0103rii de c\u0103tre exper\u0163ii \u00een domeniu, precum \u015fi autorit\u0103\u0163ilor de reglementare.<\/p>\n
\n\u201eSuntem \u00eenc\u00e2nta\u0163i c\u0103 vaccinul nostru bivalent continu\u0103 s\u0103 demonstreze performan\u0163e superioare versiunii actuale pentru booster. Datele actualizate \u015fi prezentate ast\u0103zi atest\u0103 din dat\u0103 mai mult
\nremarcabila performan\u0163\u0103 a vaccinului ARNm-1273.214. Acestea demonstreaz\u0103 titruri semnificativ mai mari \u00eempotriva tuturor variantelor testate, inclusiv subvariantele Omicron BA.4\/5 \u015fi BA.1,
\nad\u0103ug\u00e2ndu-se celui mai amplu volum de date ce confirm\u0103 superioritatea strategiei bivalente. Superioritatea din punct de vedere al spectrului de acoperire \u015fi durabilit\u0103\u0163ii r\u0103spunsului imun dup\u0103
\nadministrarea boosterului bivalent este \u00een prezent demonstrat\u0103 \u00een numeroase studii clinice de faz\u0103 2\/3 care au inclus mii de participan\u0163i\u201d, a declarat St\u00e9phane Bancel, directorul general executiv al
\ncompaniei Moderna: \u201cColabor\u0103m cu autorit\u0103\u0163ile de reglementare pentru a lansa dou\u0103 vaccinuri bivalente candidate, ARNm-1273.214 \u015fi ARNm-1273.222, pe baza diferitelor preferin\u0163e existente pe pia\u0163\u0103 pentru subvariantele Omicron, a cerin\u0163elor privind datele clinice \u015fi imperativului de a demara campaniile de vaccinare cu doze de rapel la popula\u0163iile vulnerabile \u00een aceast\u0103 toamn\u0103\u201d.<\/p>\n
\nModerna va lansa doi candida\u0163i bivalen\u0163i pentru campania din aceast\u0103 toamn\u0103 pe baza diferitelor preferin\u0163e de pia\u0163\u0103 pentru subvariantele Omicron. Vaccinul bivalent ARNm-1273.214 pentru booster este singurul candidat bivalent pentru care s-a preconizat ob\u0163inerea unor titruri semnificativ mai mari \u00eempotriva tulpinii BA.4\/5 \u00een cadrul unui studiu clinic \u00eenainte de campania de rapel din toamn\u0103, comparativ cu boosterul autorizat \u00een prezent.<\/p>\n
\nAl doilea candidat bivalent pentru administrarea unei doze de rapel, vaccinul ARNm1273.222, este bazat pe tulpina BA.4\/5 \u015fi este dezvoltat \u00een conformitate cu recomand\u0103rile recente ale FDA.<\/p>\n
\n\u00cen ce prive\u015fte informa\u0163iile legate de siguran\u0163\u0103, la vaccinarea cu serul Moderna, compania precizeaz\u0103 urm\u0103toarele:<\/p>\n
\n-a nu se administra la persoane cu istoric cunoscut de reac\u0163ii alergice severe (de exemplu,anafilaxie) la oricare dintre componentele vaccinului<\/p>\n
\n– tratamentul medical adecvat pentru gestionarea reac\u0163iilor alergice imediate trebuie s\u0103 fie u\u015for accesibil \u00een cazul \u00een care apare o reac\u0163ie anafilactic\u0103 acut\u0103 dup\u0103 administrarea vaccinului<\/p>\n
\n– datele \u00eenregistrate dup\u0103 punerea pe pia\u0163\u0103 demonstreaz\u0103 existen\u0163a unui risc crescut de miocardit\u0103 \u015fi pericardit\u0103, \u00een special \u00een primele 7 zile de la administrarea celei de-a doua doze. Riscul
\nobservat este mai mare \u00een r\u00e2ndul b\u0103rba\u0163ilor cu v\u00e2rsta sub 40 de ani dec\u00e2t \u00een r\u00e2ndul femeilor \u015fi al b\u0103rba\u0163ilor de v\u00e2rst\u0103 mai mare. Cel mai mare risc a fost observat \u00een r\u00e2ndul b\u0103rba\u0163ilor cu v\u00e2rsta cuprins\u0103 \u00eentre 18 \u015fi 24 de ani.<\/p>\n
\n– sincopa (le\u015finul) poate ap\u0103rea \u00een asociere cu administrarea vaccinurilor injectabile. Trebuie s\u0103 existe proceduri instituite pentru a evita accidentarea ca urmare a le\u015finului<\/p>\n
\n– persoanele imunocompromise, inclusiv cele care urmeaz\u0103 un tratament imunosupresor, pot prezenta un r\u0103spuns diminuat la vaccin.<\/p>\n
\n– este posibil ca vaccinul s\u0103 nu protejeze toate persoanele vaccinate<\/p>\n
\n– reac\u0163iile adverse raportate \u00een cadrul studiilor clinice dup\u0103 administrarea vaccinului includ durerea la locul inject\u0103rii, fatigabilitatea, cefaleea, mialgia, artralgia, frisoanele, grea\u0163a\/v\u0103rs\u0103turile,
\ninflama\u0163ia\/durerea la nivelul axilelor, febra, tumefierea locului de administrare a injec\u0163iei, eritemul la locul administr\u0103rii injec\u0163iei \u015fi erup\u0163ia cutanat\u0103 tranzitorie.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Vaccinul modificat al companiei Moderna, care ar urma s\u0103 fie folosit ca a patra doz\u0103, cre\u015fte semnificativ protec\u0163ia, inclusiv \u00een fa\u0163a subvariantelor Omicron, av\u00e2nd o eficien\u0163\u0103 mai ridicat\u0103 dec\u00e2t serul autorizat \u00een acest moment, arat\u0103 \u00een comunicat al companiei. <\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[510],"tags":[49937,46419,14930],"class_list":["post-206311","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualitate","tag-booster","tag-moderna","tag-vaccin"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/206311","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=206311"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/206311\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=206311"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=206311"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=206311"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}