\n\u201ePrin natura lor, medicamentele generice ofer\u0103 un acces crescut al pacien\u0163ilor la terapii valoroase \u015fi necesare, dar faciliteaz\u0103 \u015fi optimizarea bugetar\u0103. 780 milioane euro economii de cost au fost generate de lans\u0103rile de medicamente generice din perioada 2015-2021, \u00een contextul expir\u0103rii patentelor medicamentelor inovative. Medicamentele generice intr\u0103 pe pia\u0163\u0103 cu un pre\u0163, \u00een medie, cu 40% mai mic dec\u00e2t pre\u0163ul medicamentului inovativ. Accesul pacien\u0163ilor la tratamente cre\u015fte semnificativ din perspectiva costului. Dup\u0103 patru ani de la intrarea genericului pe pia\u0163\u0103, pacien\u0163ii au acces la tratamente cu 76% mai ieftine (sursa IQVIA octombrie 2021). Datorit\u0103 impactului bugetar pozitiv \u00een anumite arii terapeutice, accesul pacien\u0163ilor la tratament se poate tripla. (sursa IQVIA octombrie 2021)\u201d, transmite Asocia\u0163ia Produc\u0103torilor de Medicamente Generice din Rom\u00e2nia.<\/p>\n
\nPotrivit sursei citate, Rom\u00e2nia nu beneficiaz\u0103 de toate avantajele utiliz\u0103rii genericelor, acestea av\u00e2nd o pondere \u00een volum \u015fi valoare mai mic\u0103 dec\u00e2t alte \u0163\u0103ri din UE.<\/p>\n
\n\u201eNum\u0103rul de medicamente generice lansate \u00een ultimii cinci ani este de 6 ori mai mic comparativ cu Germania \u015fi de 4 ori mai mic dec\u00e2t \u00een Polonia. (Sursa IQVIA 2021); Rom\u00e2nia se situeaz\u0103 pe ultimul loc \u00eentr-o analiz\u0103 ce a inclus urm\u0103toarele \u0163\u0103ri: Ungaria, Germania, Marea Britanie, Cehia, Polonia, at\u00e2t ca pondere \u00een volum, c\u00e2t \u015fi \u00een valoarea medicamentelor generice \u015fi are un consum de generice \u00een pia\u0163a accesibil\u0103 cu mult sub media \u0163\u0103rilor men\u0163ionate, \u00een aria terapeutic\u0103 cardiologie. (Sursa IQVIA 2021). Statele europene impulsioneaz\u0103 prescrierea \u015fi eliberarea medicamentelor generice prin diverse mecanisme \u2013 stabilire de \u0163inte, norme privind eliberarea de prescrip\u0163ii, rambursarea medicamentului p\u00e2n\u0103 la pre\u0163ul genericului, etc. \u00cen Rom\u00e2nia, medicamentele generice \u00eent\u00e2mpin\u0103 cele mai mari bariere. Taxa clawback, de\u015fi plafonat\u0103 \u015fi diferen\u0163iat\u0103 \u00een anul 2020, este \u00een continuare la un nivel foarte ridicat. Medicamentele generice cu pre\u0163uri \u00eentre 5 \u015fi 50 RON compensate integral pl\u0103tesc o tax\u0103 mult mai mare (28%) dec\u00e2t stipuleaz\u0103 legea (20%), acest aspect dator\u00e2ndu-se modului de calcul al taxei, \u015fi anume la pre\u0163 de raft care \u00eenglobeaz\u0103 \u015fi adaosurile farmaciilor \u015fi distribuitorilor\u201d, se precizeaz\u0103 \u00een comunicatul de pres\u0103.<\/p>\n
\nAPMGR arat\u0103 c\u0103 Strategia Farmaceutic\u0103 European\u0103 recunoa\u015fte rolul cheie pe care \u00eel joac\u0103 medicamentele generice \u015fi biosimilare \u00een cre\u015fterea accesului echitabil al pacien\u0163ilor la medicamente, pentru sustenabilitatea sistemelor de s\u0103n\u0103tate, astfel intrarea acestora din urm\u0103 pe pia\u0163\u0103 dup\u0103 expirarea exclusivit\u0103\u0163ii medicamentelor inovative nu trebuie \u00een nici un caz \u00eent\u00e2rziat\u0103, ci facilitat\u0103; Strategia Farmaceutic\u0103 European\u0103 \u00eencurajeaz\u0103 statele membre s\u0103 evalueze m\u0103surile de promovare a utiliz\u0103rii economiilor de cost generate \u00een sistemul na\u0163ional de s\u0103n\u0103tate de utilizarea medicamentelor generice \u015fi reinvestirea acestor economii \u00eentr-un mod transparent \u015fi tangibil, pentru a \u00eembun\u0103t\u0103\u0163i calitatea serviciilor de \u00eengrijire; Aceea\u015fi Strategie European\u0103 consider\u0103 c\u0103 fabricile de produc\u0163ie fac parte din s\u0103n\u0103tatea critic\u0103 a infrastructurii Europei, astfel Comisia invit\u0103 statele membre s\u0103 monitorizeze investi\u0163iile din sector.<\/p>\n
\n\u201e\u00cen acest context, men\u0163ion\u0103m c\u0103 \u00een Romania exist\u0103 doar fabrici de medicamente generice, cu o investi\u0163ie total\u0103 de peste 500 milioane de euro. De men\u0163ionat c\u0103 industria de medicamente se confrunt\u0103 la nivel global cu cre\u015fteri semnificative de pre\u0163uri la materia prim\u0103, utilit\u0103\u0163i \u015fi transport, iar pentru industria de medicamente generice \u015fi biosimilare deja \u00eempov\u0103rat\u0103 de taxa clawback \u015fi cel mai mic pre\u0163 de referin\u0163\u0103 dintr-un panel de 12 \u0163\u0103ri, escaladarea acestor costuri face foarte dificil\u0103, uneori chiar imposibil\u0103, lansarea \u015fi men\u0163inerea pe pia\u0163\u0103 cu prec\u0103dere a medicamentelor cu pre\u0163uri mici. F\u0103c\u00e2nd o paralel\u0103 \u00eentre situa\u0163ia din Rom\u00e2nia \u015fi m\u0103surile men\u0163ionate \u00een Strategia Farmaceutic\u0103 European\u0103, m\u0103suri implementate deja \u00een mai toate statele membre, putem concluziona c\u0103 mediul opera\u0163ional din Rom\u00e2nia este ostil utiliz\u0103rii medicamentelor generice \u015fi biosimilare. Datele de pia\u0163\u0103 IQVIA vin s\u0103 completeze aceast\u0103 imagine a mediului de operare: pia\u0163a medicamentelor generice \u00een 2021 a reprezentat aproximativ 60% din volumul medicamentelor compensate, av\u00e2nd doar 26,6% din costul acestora, iar pia\u0163a medicamentelor biologice a ajuns la un total de 930 milioane Euro, produsele biosimilare av\u00e2nd o cot\u0103 de pia\u0163\u0103 de numai 6% \u00een valoare\u201d, potrivit comunicatului de pres\u0103.<\/p>\n
\n\u201cSitua\u0163ia din Rom\u00e2nia a determinat dispari\u0163ia a peste 2500 de medicamente generice \u00een ultimii ani, numai \u00een primele luni ale acestui an fiind retrase 100 de medicamente generice, conform site-ului ANMDM. \u00cen acela\u015fi timp, num\u0103rul medicamentelor generice lansate \u00een ultimii cinci ani \u00een Rom\u00e2nia este de \u015fase ori mai mic comparativ cu Germania \u015fi la jum\u0103tate comparativ cu pia\u0163a din Cehia\u201d, explic\u0103 Daniel Bran, vicepre\u015fedinte APMGR.<\/p>\n
\nConform acestuia, crearea unui mediu favorabil lans\u0103rii unui num\u0103r mai mare de medicamente generice \u015fi biosimilare, \u00eempreun\u0103 cu implementarea unor m\u0103suri care s\u0103 asigure sustenabilitatea medicamentelor generice \u015fi biosimilare sunt teme prioritare pentru Guvernul Rom\u00e2niei.<\/p>\n
\n\u201eDe aceea, un sistem de s\u0103n\u0103tate sustenabil \u00een viziunea APMGR \u00eenseamn\u0103: managementul bugetului pentru compensarea medicamentelor; sc\u0103derea taxei clawback cu 6% \u00een 2023 pentru medicamentele generice; eliminarea celui mai mic pre\u0163 de referin\u0163\u0103 \u015fi introducerea mediei celor mai mici trei pre\u0163uri din cele 12 \u0163\u0103ri de referin\u0163\u0103 europene pentru toate medicamentele din CaNaMed; eEliminarea barierelor la prescriere pentru medicamentele generice \u015fi biosimilare; aprobarea rapid\u0103 a medicamentelor generice lansate pe pia\u0163\u0103 pentru realizarea imediat\u0103 a cre\u015fterii accesului pacien\u0163ilor \u015fi a optimiz\u0103rii bugetare; transparen\u0163a proceselor de achizi\u0163ie public\u0103\u201d, se men\u0163ioneaz\u0103 \u00een comunicat.<\/p>\n
\n\u201eConform IQVIA, pierderea exclusivit\u0103\u0163ii unor medicamente de referin\u0163\u0103 \u00een perioada 2015 -2021 a avut ca rezultat economii de cost \u00een valoare total\u0103 de 780 mil euro, generate de 1.000 de medicamente generice care au intrat pe pia\u0163\u0103 \u00een aceast\u0103 perioad\u0103. \u00cemb\u0103tr\u00e2nirea popula\u0163iei \u015fi cre\u015fterea inciden\u0163ei bolilor cronice pune \u00een dificultate sistemul nostru de s\u0103n\u0103tate care aloc\u0103 prea pu\u0163ini bani, at\u00e2t ca procent din PIB, c\u00e2t \u015fi pe cap de locuitor, comparativ cu alte \u0163\u0103ri din regiune\u201d, spune Simona Coco\u015f, pre\u015fedinte APMGR.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Medicamentele generice \u015fi biosimilare, de\u015fi au o importan\u0163\u0103 na\u0163ional\u0103 pentru sistemul de s\u0103n\u0103tate, sunt penalizate de o tax\u0103 clawback foarte mare, bariere la prescriere \u015fi o metodologie a pre\u0163urilor nealiniat\u0103 la realit\u0103\u0163ile economice actuale, arat\u0103 APMGR.<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[510],"tags":[323,10758],"class_list":["post-205393","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualitate","tag-medicamente","tag-taxa"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/205393","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=205393"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/205393\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=205393"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=205393"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=205393"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}