{"id":195799,"date":"2021-07-20T10:48:48","date_gmt":"2021-07-20T10:48:48","guid":{"rendered":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/?p=195799"},"modified":"2021-07-20T10:48:48","modified_gmt":"2021-07-20T10:48:48","slug":"p-industria-farmaceutica-inovatoare-partener-strategic-pentru-reformarea-sistemului-si-acces-la-inovatie-salvatoare-de-vieti","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/?p=195799","title":{"rendered":"(P) Industria farmaceutic\u0103 inovatoare: partener strategic pentru reformarea sistemului \u015fi acces la inova\u0163ie salvatoare de vie\u0163i"},"content":{"rendered":"

\nPandemia de COVID-19 ne-a ar\u0103tat \u00eenc\u0103 o data c\u0103 S\u0103n\u0103tatea trebuie s\u0103 fie o prioritate. Cu toate acestea, schimb\u0103rile succesive de viziune, de priorit\u0103\u0163i, de persoane responsabile de la c\u00e2rma sistemului, au afectat constant \u00een ultimii ani folosirea adecvat\u0103 a fondurilor din s\u0103n\u0103tate, accesul la inova\u0163ie medical\u0103 \u015fi reformarea sitemului. De asemenea, <\/em>pandemia \u015fi accesul rapid la vaccinuri au demonstrat c\u0103 accesul la inova\u0163ie trebuie s\u0103 fie o constant\u0103 pe agenda public\u0103, dar f\u0103r\u0103 parteneriate strategice care s\u0103 implice to\u0163i actorii, inclusiv industria medicamentelor inovatoare care poate pune pe pia\u0163\u0103 aceste tratamente de ultim\u0103 genera\u0163ie, accesul la inova\u0163ie r\u0103m\u00e2ne doar un deziderat.<\/em><\/p>\n

\nDe\u015fi la nivel european investe\u015fte masiv \u00een inova\u0163ie, iar poten\u0163ialul Rom\u00e2niei \u00een a atrage investi\u0163ii \u00een cercetare \u015fi dezvoltare este unul mare (dar departe de a fi atins), industria farmaceutic\u0103 a \u00eent\u00e2mpinat permanent dificult\u0103\u0163i in ultimii 30 de ani \u00een mediul de afaceri din Rom\u00e2nia: de la taxe descurajatoare la un mediu de afaceri impredictibil care nu recompenseaz\u0103 inova\u0163ia. <\/em>\u201c<\/em>A\u015ftept\u0103m \u00een medie peste 800 de zile de la aprobarea unui medicament de Agen\u0163ia European\u0103 a Medicamentului, pentru a putea oferi pacien\u0163ilor rom\u00e2ni un tratament de ultim\u0103 genera\u0163ie. Oper\u0103m \u00eentr-un sistem cu acces impredictibil \u015fi, de\u015fi ne dorim s\u0103 investim \u00een cercetarea medical\u0103 din Rom\u00e2nia, a\u015ftept\u0103m uneori chiar \u015fi un an \u015fi jum\u0103tate pentru aprobarea unui studiu clinic\u201d, spune Alina Culcea (foto), Pre\u015fedinte Asocia\u0163ia Rom\u00e2n\u0103 a Produc\u0103torilor Interna\u0163ionali de Medicamente ( ARPIM).<\/em><\/p>\n

\nPentru a r\u0103spunde crizei COVID-19, industria farmaceutic\u0103 bazat\u0103 pe cercetare \u015fi-a dovedit capacit\u0103\u0163ile de inovare \u015fi rezilien\u0163\u0103 la nivelul lan\u0163ului global de aprovizionare. \u00cen lunile \u015fi anii urm\u0103tori, industria farmaceutic\u0103 inovatoare poate \u015fi ar trebui s\u0103 joace un rol cheie \u00een planurile de redresare, rezilien\u0163\u0103 \u015fi cre\u015ftere a Europei, asigur\u00e2nd \u00een acela\u015fi timp un acces mai rapid \u015fi mai echitabil la inova\u0163ia medical\u0103.<\/em><\/p>\n

\nIndustria farmaceutic\u0103, cel mai dinamic sector de Cercetare \u015fi Dezvoltare din Europa<\/strong><\/p>\n

\nCel mai recent raport \u201cThe Pharmaceutical Industry in Figures\u201d<\/a>(\u201eIndustria farmaceutic\u0103 \u00een cifre\u201d), publicat de EFPIA (Federa\u0163ia European\u0103 a Industriilor \u015fi Asocia\u0163iilor Farmaceutice), arat\u0103 c\u0103 industria farmaceutic\u0103 inovatoare este cel mai dinamic sector industrial de Cercetare \u015fi Dezvoltare din Europa, investind \u00een 2020 aproximativ 39 de miliarde EUR \u00een cercetare \u015fi dezvoltare \u00een Europa. Companiile farmaceutice inovatoare concentreaz\u0103 aproximativ 830.000 de angaja\u0163i direc\u0163i \u00een Europa. Pentru fiecare persoan\u0103 angajat\u0103 \u00een industria farmaceutic\u0103 inovatoare, alte trei persoane sunt angajate \u00een sectoarele de suport (materii prime, distribu\u0163ie, logistic\u0103 etc). Industria farmaceutic\u0103 inovatoare a contribuit in 2020 cu aproape 122 miliarde EUR la balan\u0163a comercial\u0103 a UE-27, cea mai mare contribu\u0163ie, cu o marj\u0103 considerabil\u0103, a sectoarelor bazate pe cercetare. Aceast\u0103 industrie este sectorul cu cea mai mare valoarea ad\u0103ugat\u0103 pe persoan\u0103 angajat\u0103, semnificativ mai mare dec\u00e2t valoarea medie \u00een industria High-Tech sau in produc\u0163ia de bunuri de larg consum. Industria farmaceutic\u0103 este, de asemenea, sectorul cu cele mai mari investi\u0163ii \u00een cercetare \u015fi dezvoltare, raportate la v\u00e2nz\u0103rile nete.<\/p>\n

\nRom\u00e2nia se afl\u0103 pe locuri coda\u015fe \u00een Europa \u00een ceea ce prive\u015fte investi\u0163iile \u00een Cercetare \u015fi Dezvoltare, \u00eensum\u00e2nd \u00een 2019 aproximativ 75 milioane EUR, \u00een compara\u0163ie cu Germania care a atras investi\u0163ii de 8,4 miliarde EUR, Fran\u0163a 4,4 miliarde EUR, Polonia 339 milioane EUR, Ungaria 242 milioane EUR, Bulgaria 91 milioane EUR. Dac\u0103 ne referim la studiile clinice, un raport lansat de ARPIM \u015fi IQVIA \u00een 2020<\/a> arat\u0103 c\u0103, dac\u0103 num\u0103rul de studii clinice raportat la un milion de locuitori ar fi aliniat la un nivel mediu de \u0163ar\u0103 din regiune, pia\u0163a studiilor clinice din Rom\u00e2nia, ast\u0103zi de doar 75 milioane EUR, ar putea atinge 802 milioane EUR \u015fi chiar 1,4 miliarde EUR daca am urca pana in topul tarilor din UE.<\/p>\n

\nDe ce avem nevoie de parteneriate strategice cu industria farmaceutic\u0103?<\/strong><\/p>\n

\n\u201cIndustria farmaceutic\u0103 inovatoare a fost aici oric\u00e2nd \u00een ultimii 25 de ani \u015fi mai ales atunci c\u00e2nd a fost mai greu, \u00eencerc\u00e2nd s\u0103 sus\u0163in\u0103 autorit\u0103\u0163ile prin crearea de parteneriate de curs\u0103 lung\u0103\u201d, spune Alina Culcea, Pre\u015fedinte ARPIM. Un parteneriat strategic \u00eenseamn\u0103 solu\u0163ii de tratament \u015fi preven\u0163ie care rescriu \u015fansele pacien\u0163ilor la via\u0163\u0103, sau la o via\u0163\u0103 mai bun\u0103, \u00een cazul bolilor incurabile. Printre m\u0103surile propuse de ARPIM \u00een acest sens se num\u0103r\u0103 accesul constant, predictibil \u015fi regulat la inova\u0163ia salvatoare de vie\u0163i, o legisla\u0163ie predictibil\u0103 de contractare, o politic\u0103 sustenabil\u0103 de pre\u0163uri; consolidarea parteneriatului pe tot traseul pacientului \u2013 m\u0103suri de preven\u0163ie \u015fi diagnosticare precoce, m\u0103surarea rezultatelor pentru pacien\u0163i \u015fi sistem, acces la servicii dincolo de tratamente; stimularea investi\u0163iilor locale \u00een Cercetare \u015fi Dezvoltare.<\/p>\n

\n\u201cDac\u0103 ne uit\u0103m la alte state, este clar c\u0103 \u00een multe cazuri rolul industriei farmaceutice de partener \u015fi contributor strategic este pe deplin recunoscut. Vedem aceast\u0103 tendin\u0163\u0103 la nivelul UE: campania de vaccinare \u00eempotriva COVID-19 este un exemplu, exist\u0103 un dialog continuu cu industria pe teme majore de interes precum Programele de Rezilien\u0163\u0103, Planul European de Cancer, Strategia Farmaceutic\u0103 European\u0103, dialog care ar trebui sus\u0163inut \u015fi la nivelul statelor membre\u201d, adaug\u0103 Alina Culcea.  <\/p>\n

\nUn alt exemplu este cel al Fran\u0163ei, acolo unde a fost \u00eenfiin\u0163at un Consiliu strategic al industriilor din s\u0103n\u0103tate, \u00een care industria farmaceutic\u0103 este partener al\u0103turi de reprezentan\u0163ii autorit\u0103\u0163ilor. \u00cen plus, de cur\u00e2nd \u00een Fran\u0163a a fost semnat un acord cadru pe 5 ani (2021-2026), acord ce recunoa\u015fte rolul \u015fi contribu\u0163ia industriei farmaceutice la cre\u015fterea competitivit\u0103\u0163ii \u015fi la stabilitatea economic\u0103 prin investi\u0163iile constante. Acordul are obiectivul de a facilita accesul la inova\u0163ie pornind de la lec\u0163iile pandemiei \u015fi de a oferi stabilitate \u015fi predictibilitate modului de calcul al pre\u0163urilor la medicamente.<\/p>\n

\nAccesul la medicamente de ultim\u0103 genera\u0163ie \u2013 cum rezolv\u0103m decalajul?<\/strong><\/p>\n

\nStudiul  Patients W.A.I.T Indicator Survey 2021<\/a> (IQVIA), realizat de Federa\u0163ia European\u0103 a Industriilor \u015fi Asocia\u0163iilor Farmaceutice (EFPIA) \u015fi lansat recent, arat\u0103 c\u0103, \u00een Europa, pacien\u0163ii pot a\u015ftepta  \u00eentre 4 luni \u015fi 2 ani \u015fi jum\u0103tate pentru a avea acces la acelea\u015fi medicamente noi \u00een func\u0163ie de \u0163ar\u0103, Rom\u00e2nia afl\u00e2ndu-se pe ultimul loc \u00een acest clasament. Din 152 de medicamente inovatoare aprobate de Agen\u0163ia European\u0103 a Medicamentului \u00een perioada 2016-2019, doar 39 (1 din 4) au fost introduse pe lista celor compensate \u015fi gratuite din Rom\u00e2nia, p\u00e2n\u0103 la 1 ianuarie 2021. Germania  a introdus la compensare 133 de medicamente, Italia 114, Slovenia 78, Bulgaria 57, iar Ungaria 55.<\/p>\n

\nPrincipalele cauze ale \u00eent\u00e2rzierilor sunt timpul de a\u015fteptare p\u00e2n\u0103 la depunerea dosarului de rambursare (a\u015fteptarea ca alte \u0163\u0103ri UE s\u0103 decid\u0103 rambursarea), procesul birocratic, un sistem de Health Technology Assesment (HTA) restrictiv fa\u0163\u0103 de inova\u0163ie \u015fi o echip\u0103 subdimensionat\u0103 care face fa\u0163\u0103 cu greu \u015fi cu mult efort dosarelor depuse de companiile farmaceutice. \u00cen 2020, s-au f\u0103cut progrese importante –  70 de molecule noi au fost incluse \u00een lista medicamentelor compensate \u015fi gratuite din Rom\u00e2nia, \u00eens\u0103 f\u0103r\u0103 un acces constant la terapii de ultim\u0103 genera\u0163ie, Rom\u00e2nia nu va putea \u0163ine pasul cu ceea ce se declar\u0103 politic ca fiind un deziderat al ultimilor ani: dorin\u0163a ca pacientul rom\u00e2n s\u0103 fie tratat la standardele actuale ale Uniunii Europene.<\/p>\n

\n <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Pandemia de COVID-19 ne-a ar\u0103tat \u00eenc\u0103 o data c\u0103 S\u0103n\u0103tatea trebuie s\u0103 fie o prioritate. Cu toate acestea, schimb\u0103rile succesive de viziune, de priorit\u0103\u0163i, de persoane responsabile de la c\u00e2rma sistemului, au afectat constant \u00een ultimii ani folosirea adecvat\u0103 a fondurilor din s\u0103n\u0103tate, accesul la inova\u0163ie medical\u0103 \u015fi reformarea sitemului. De asemenea, pandemia \u015fi accesul […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[510],"tags":[238,474,265,323,31534,7287],"class_list":["post-195799","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualitate","tag-acces","tag-industrie","tag-inovatie","tag-medicamente","tag-partener","tag-sistem"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/195799","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=195799"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/195799\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=195799"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=195799"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=195799"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}