{"id":188994,"date":"2020-12-15T09:00:00","date_gmt":"2020-12-15T09:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/?p=188994"},"modified":"2020-12-15T09:00:00","modified_gmt":"2020-12-15T09:00:00","slug":"philip-morris-international-anunta-obtinerea-autorizarii-fda-pentru-vanzarea-iqos-3-in-statele-unite","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/?p=188994","title":{"rendered":"Philip Morris International anun\u0163\u0103 ob\u0163inerea autoriz\u0103rii FDA pentru v\u00e2nzarea IQOS 3 \u00een Statele Unite"},"content":{"rendered":"

\n\u00cen 7 decembrie, Administra\u0163ia pentru Alimente \u015fi Medicamente (FDA) din SUA a confirmat c\u0103 IQOS 3, <\/em>sistemul de \u00eenc\u0103lzire electronic\u0103 a tutunului al Philip Morris International (PMI), este adecvat pentru protejarea s\u0103n\u0103t\u0103\u0163ii publice \u015fi l-a autorizat spre comercializare \u00een Statele Unite. Decizia FDA vine \u00een urma evalu\u0103rii cererii de autorizare a punerii pe pia\u0163\u0103 a unui produs din tutun (premarket tobacco product application \u2013 PMTA) depus\u0103 la agen\u0163ie \u00een martie 2020.<\/p>\n

\nDispozitivul IQOS 3<\/em> cuprinde o serie de \u00eembun\u0103t\u0103\u0163iri tehnologice comparat cu dispozitivul IQOS <\/em>autorizat anterior, inclusiv o autonomie mai mare a bateriei \u015fi o re\u00eenc\u0103rcare mai rapid\u0103 \u00eentre utiliz\u0103ri.<\/p>\n

\n\u00cen decizia sa, FDA a precizat:<\/p>\n

\n\u201eDatele din studiile interna\u0163ionale analizate de agen\u0163ie nu au identificat dovezi cu privire la cre\u015fterea utiliz\u0103rii IQOS \u00een r\u00e2ndul adolescen\u0163ilor sau al tinerilor, iar datele de utilizare care sunt disponibile pentru o versiune a IQOS autorizat\u0103 anterior \u00een SUA nu au provocat \u00eengrijor\u0103ri noi legate de utilizarea produsului de c\u0103tre adolescen\u0163i \u015fi tineri.<\/em><\/p>\n

\n\"\"<\/em><\/p>\n

\nAndr\u00e9 Calantzopoulos, Chief Executive Officer al PMI,<\/strong> a declarat cu privire la anun\u0163ul FDA:<\/p>\n

\n\u201eDecizia agen\u0163iei de a autoriza IQOS 3 pentru v\u00e2nzare \u00een SUA reprezint\u0103 un alt pas important pentru zecile de milioane de b\u0103rba\u0163i \u015fi femei din America care fumeaz\u0103 \u00een prezent. \u00cen numai cinci ani, aproximativ 11,7 milioane de fum\u0103tori din \u00eentreaga lume s-au oprit din fumat \u015fi au trecut la IQOS, \u015fi credem c\u0103 introducerea unei versiuni mai moderne a dispozitivului IQOS pe pia\u0163a din SUA nu va face dec\u00e2t s\u0103 accelereze trecerea adul\u0163ilor fum\u0103tori la IQOS.\u201d<\/em><\/p>\n

\nAcesta a mai ad\u0103ugat: \u201eDecizia se supune acelora\u015fi cerin\u0163e cuprinz\u0103toare de comercializare stabilite prin decizia de autorizare a punerii pe pia\u0163\u0103 a unui produs din tutun (PMTA) din aprilie 2019 pentru IQOS 2.4. Aceste cerin\u0163e \u00ee\u015fi propun s\u0103 creasc\u0103 oportunitatea de a trece de la \u0163ig\u0103ri la IQOS pentru adul\u0163ii fum\u0103tori care altfel ar continua s\u0103 fumeze \u015fi s\u0103 reduc\u0103 la minimum utilizarea dispozitivului de c\u0103tre categoriile nevizate. Noi, \u00eempreun\u0103 cu Altria, compania c\u0103tre care am licen\u0163iat IQOS, ne-am angajat s\u0103 facem tot ce \u0163ine de noi pentru a preveni utilizarea IQOS de c\u0103tre cei c\u0103rora nu le este destinat \u015fi sus\u0163inem pe deplin obiectivul FDA de a proteja adolescen\u0163ii.\u201d<\/strong><\/em><\/p>\n

\nNote pentru jurnali\u015fti:<\/strong><\/p>\n

\n\u00cen 7 iulie 2020, FDA a autorizat comercializarea IQOS 2.4<\/em> ca produs din tutun cu risc modificat (MRTP), consider\u00e2nd c\u0103 emiterea deciziei privind expunerea modificat\u0103 pentru IQOS <\/em>este adecvat\u0103 pentru a promova s\u0103n\u0103tatea public\u0103.<\/p>\n

\nAutorizarea IQOS<\/em> 3 \u00een cadrul procesului PMTA  este independent\u0103 de autorizarea \u00een cadrul procesului pentru produse din tutun cu risc modificat (MRTP) pentru dispozitivul IQOS<\/em> 2.4. PMI urmeaz\u0103 s\u0103 depun\u0103 o cerere pentru ob\u0163inerea autoriz\u0103rii comercializ\u0103rii ca produs cu expunere modificat\u0103 pentru dispozitivul IQOS 3.<\/em><\/p>\n

\nPe 30 aprilie 2019, FDA a autorizat comercializarea IQOS<\/em> 2.4<\/em> \u00een SUA, prin emiterea unei decizii pentru autorizarea de punere pe pia\u0163\u0103 pentru produse din tutun.<\/p>\n

\nIQOS<\/em> este disponibil pe pia\u0163a din SUA prin intermediul unei licen\u0163e exclusive acordate Altria Group, Inc.<\/strong><\/p>\n

\nPhilip Morris International: Pentru un viitor f\u0103r\u0103 fum<\/strong><\/p>\n

\nPhilip Morris International (PMI) \u015fi-a propus s\u0103  transforme industria tutunului pentru a crea un viitor f\u0103r\u0103 fum \u00een care \u0163ig\u0103rile vor fi \u00eenlocuite cu produse f\u0103r\u0103 fum \u00een beneficiul fum\u0103torilor adul\u0163i care altfel ar continua s\u0103 fumeze, dar \u015fi al societ\u0103\u0163ii, al companiei \u015fi al ac\u0163ionarilor s\u0103i. PMI este lider interna\u0163ional \u00een industria tutunului \u015fi se ocup\u0103 cu fabricarea \u015fi comercializarea \u0163igaretelor, a produselor f\u0103r\u0103 fum, a dispozitivelor \u015fi accesoriilor electronice aferente acestora, precum \u015fi a altor produse care con\u0163in nicotin\u0103 pe pie\u0163ele din afara Statelor Unite ale Americii. \u00cen SUA, PMI pune la dispozi\u0163ia Altria Group, \u00een vederea comercializ\u0103rii sub licen\u0163\u0103, o versiune a dispozitivului IQOS \u015fi consumabilele aferente, \u00een contextul \u00een care Administra\u0163ia pentru Alimente \u015fi Medicamente (FDA) a autorizat comercializarea acestora ca produs din tutun cu risc modificat (MRTP), determin\u00e2nd c\u0103 o decizie de expunere modificat\u0103 pentru aceste produse este adecvat\u0103 pentru promovarea s\u0103n\u0103t\u0103\u0163ii publice. PMI \u00ee\u015fi construie\u015fte viitorul pe o nou\u0103 categorie de produse f\u0103r\u0103 fum, care, de\u015fi nu sunt lipsite de riscuri, sunt o alegere mult mai bun\u0103 dec\u00e2t continuarea fumatului. Prin eforturi multidisciplinare \u00een dezvoltarea de produse, tehnologie de ultim\u0103 genera\u0163ie \u015fi oameni de \u015ftiin\u0163\u0103 de top, PMI dore\u015fte s\u0103 se asigure c\u0103 produsele sale f\u0103r\u0103 fum r\u0103spund preferin\u0163elor consumatorilor adul\u0163i, precum \u015fi cerin\u0163elor riguroase de reglementare. Portofoliul de produse f\u0103r\u0103 fum al PMI include produse care \u00eenc\u0103lzesc tutunul \u015fi produse cu vapori care con\u0163in nicotin\u0103. La 30 septembrie 2020, PMI estimeaz\u0103 c\u0103 aproximativ 11,7 milioane de fum\u0103tori adul\u0163i din \u00eentreaga lume s-au oprit din fumat \u015fi au trecut la IQOS, un produs care \u00eenc\u0103lze\u015fte tutunul, pe care PMI \u00eel comercializeaz\u0103 \u00een 61 de pie\u0163e \u00een principalele ora\u015fe sau la nivel na\u0163ional. Pentru mai multe informa\u0163ii, vizita\u0163i http:\/\/www.pmi.com<\/a> \u015fi http:\/\/www.pmiscience.com<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Articol cu con\u0163inut publicitar<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[510],"tags":[16199,33019,217,18651,7784,7134],"class_list":["post-188994","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualitate","tag-anunt","tag-autorizare","tag-international","tag-obtinere","tag-philip-morris","tag-statele-unite"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/188994","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=188994"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/188994\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=188994"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=188994"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=188994"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}