\nDup\u0103 mai bine de 6 luni de criz\u0103 mondial\u0103 de s\u0103n\u0103tate public\u0103, ochiii tuturor sunt a\u0163inti\u0163i c\u0103tre produc\u0103torii de medicamente, care la nivel european \u015fi global \u00eencearc\u0103 s\u0103 g\u0103seasc\u0103 solu\u0163ii de tratament \u015fi preven\u0163ie \u00eempotriva COVID-19. Sute de teste clinice cerceteaz\u0103 posibile tratamente \u015fi peste 180 de vaccinuri, de la companii precum BioNTech-Pfizer, Sanofi-GSK, Johnson & Johnson, CureVac Moderna, AstraZeneca, se afl\u0103 \u00een dezvoltare, unele \u00een faze foarte avansate. Despre mobilizarea companiilor farmaceutice inovative \u015fi despre noi paradigme de acces la medicamente salvatoare de vie\u0163i, am stat de vorb\u0103 cu Alina Culcea, pre\u015fedinte ARPIM (Asocia\u0163ia Rom\u00e2n\u0103 a Produc\u0103torilor Interna\u0163ionali de Medicamente).<\/p>\n
\nAC:<\/strong> \u00centr-adev\u0103r, industria farmaceutic\u0103 a demonstrat o mobilizare f\u0103r\u0103 precedent \u00een timpul pandemiei de COVID-19, sprijinind sistemele de s\u0103n\u0103tate \u015fi demar\u00e2nd proiecte majore de cercetare pentru g\u0103sirea de solu\u0163ii de diagnostic, tratamente \u015fi vaccinuri.<\/p>\n \nDac\u0103 ne referim la sprijinul acordat sistemelor de s\u0103n\u0103tate, numai \u00een Rom\u00e2nia ARPIM \u015fi companiile sale membre au donat peste 33 de milioane de lei \u00een bani, echipamente de protec\u0163ie sau \u00een medicamente – dona\u0163ii c\u0103tre stat, asocia\u0163ii \u015fi funda\u0163ii, societ\u0103\u0163i medicale sau alte organiza\u0163ii implicate activ \u00een lupta COVID-19. La nivel European \u015fi global vorbim de milioane de euro \u015fi programe consistente de sprijin.<\/p>\n \nDar cea mai mare mobilizare pe care companiile au demonstrat-o \u015fi cea mai mare contribu\u0163ie pe care o pot da \u00eenapoi societ\u0103\u0163ii sunt sutele de proiecte de cercetare \u015fi dezvoltare pentru descoperirea de tratamente \u015fi vaccinuri \u00eempotriva COVID-19. <\/p>\n \nDac\u0103 \u00een medie dezvoltarea unui vaccin dureaz\u0103 12-15 ani, \u00een prezent, conform Organiza\u0163ei Mondiale a S\u0103n\u0103t\u0103\u0163ii, avem peste 180 de vaccinuri candidate \u00eempotriva COVID-19 \u00een dezvoltare, aflate \u00een faze de cercetare unele chiar avansate. Experien\u0163a acumulat\u0103 de cercet\u0103tori \u00een lupta cu alte boli, precum Ebola sau HIV, sporesc \u015fansele s\u0103 g\u0103sim solu\u0163ii \u015fi s\u0103 avem arme redutabile \u00eentr-un timp record.<\/p>\n \nAngajamentul companiilor farmaceutice este unul foarte clar, care pune pe primul loc siguran\u0163a pacien\u0163ilor.<\/p>\n \nAC:<\/strong> De-a lungul istoriei, \u00een vremuri grele de criz\u0103, omenirea a gasit solu\u0163ii s\u0103 mearg\u0103 mai departe, printr-o arm\u0103 de ne\u00eenfr\u00e2nt: \u015ftiin\u0163a. \u015ei de aceast\u0103 dat\u0103 \u015ftiin\u0163a \u015fi inova\u0163ia ne vor da mult-a\u015fteptatul r\u0103spuns, acestea fiind \u015fi motorul reac\u0163iei \u00een timp record a industriei farmaceutice \u015fi a cercet\u0103torilor.<\/p>\n \nIat\u0103 doar c\u00e2teva dovezi \u00een acest sens: secven\u0163ierea complet\u0103 a genomului virusului s-a realizat la doar 30 de zile dup\u0103 \u00eenregistrarea primului caz; primul test de diagnostic a fost validat la doar c\u00e2teva zile dup\u0103 secven\u0163ierea genomului; primul vaccin candidat a intrat \u00een studii de faz\u0103 1 la 43 de zile de la descifrarea genomului. Procesul de cercetare \u015fi dezvoltare pentru a transforma o molecula cu propriet\u0103\u0163i terapeutice \u00eentr-un medicament, necesit\u0103 investi\u0163ii de aproximativ 2 miliarde de EURO, \u00een medie, mii de experimente \u015fi sute de cercet\u0103tori implica\u0163i.<\/p>\n \n <\/p>\n \n <\/p>\n \nAC:<\/strong> Medicamentele \u015fi vaccinurile sunt unele dintre cele mai puternice instrumente care ajut\u0103 oamenii din toat\u0103 Europa s\u0103 duc\u0103 o via\u0163\u0103 mai lung\u0103, mai s\u0103n\u0103toas\u0103 \u015fi mai productiv\u0103. Datele Federa\u0163iei Europeane a Industriei \u015fi Asocia\u0163iilor Farmaceutice (EFPIA) arat\u0103 c\u0103, datorit\u0103 inova\u0163iei, cet\u0103\u0163enii europeni au ast\u0103zi o speran\u0163a de via\u0163\u0103 cu 30 de ani mai mare comparativ cu cea de acum un secol. Cre\u015fterea speran\u0163ei de via\u0163\u0103 cu 1,74 de ani, \u00eenregistrat\u0103 \u00een perioada 2000 \u2013 2009, se datoreaz\u0103 \u00een procent de 73% medicamentelor inovatoare.<\/p>\n \nDe asemenea, vaccinurile previn aproximativ 30 de boli infec\u0163ioase \u015fi datorit\u0103 lor, \u00eentre 2 \u015fi 3 milioane de vie\u0163i sunt salvate anual, la nivel global.<\/p>\n \nCu peste 7.000 de medicamente \u00een curs de dezvoltare, noul val de inova\u0163ie medical\u0103 va juca un rol cheie \u00een abordarea provoc\u0103rilor cu care se confrunt\u0103 pacien\u0163ii \u015fi sistemele de s\u0103n\u0103tate. Dintre cele 7.000 de medicamente, peste 1.800 adreseaz\u0103 diverse tipuri de cancer, 1.120 bolile imunologice, 1.256 bolile infec\u0163ioase \u015fi alte 1.329 bolile neurologice.<\/p>\n \nPentru economie, industria biofarmaceutic\u0103 genereaz\u0103 o valoare esen\u0163ial\u0103 prin crearea de locuri de munc\u0103, investi\u0163ii \u00een cercetare \u015fi dezvoltare \u015fi medicamente care \u00eembun\u0103t\u0103\u0163esc calitatea vie\u0163ii \u015fi productivitatea pacien\u0163ilor. Industria farmaceutic\u0103 investe\u015fte mai mult dec\u00e2t orice alt\u0103 industrie, inclusiv cea IT, la nivel european, \u00een generarea de noi cuno\u015ftin\u0163e prin cercetare \u015fi dezvoltare. La fel, pentru sistemele de s\u0103n\u0103tate, accesul la medicamente de ultim\u0103 genera\u0163ie \u015fi vaccinuri \u00eenseamn\u0103 o presiune mai mic\u0103 pe sectorul serviciilor medicale, printr-un num\u0103r mai mic de intern\u0103ri \u015fi interven\u0163ii medicale.<\/p>\n \n <\/p>\n \nAC:<\/strong> Cred ca aceast\u0103 pandemie ne-a ar\u0103tat poate \u00eentr-un mod brutal, dar adev\u0103rat, c\u00e2t de important este ca Rom\u00e2nia s\u0103 fie \u00een r\u00e2nd cu \u0163\u0103rile europene \u015fi s\u0103 aib\u0103 acces la standarde de \u00eengrijire \u015fi tratament avansate. \u015etim cu to\u0163ii c\u0103 mii de medicamente au disp\u0103rut \u00een ultimii ani din cauza unor pre\u0163uri nesustenabile din punct de vedere economic \u015fi a unor taxe \u00eempov\u0103r\u0103toare aplicate mediului privat \u015fi, de\u015fi s-au f\u0103cut progrese, \u00eenc\u0103 mai e mult de lucru. Pentru o \u0163ar\u0103 aflat\u0103 pe ultimele locuri \u00een Europa \u00een ceea ce prive\u015fte accesul pacien\u0163ilor la medicamente inovatoare, este nevoie de un sistem de rambursare coerent \u015fi predictibil, o promisiune asumat\u0103 de majoritatea Guvernelor din ultimii ani, \u00een primul r\u00e2nd \u00een fa\u0163a milioanelor de pacien\u0163i rom\u00e2ni, dar respectat\u0103 doar \u00een parte.<\/p>\n \n <\/p>\n \nStudiul Patients W.A.I.T Indicator Survey 2019 (IQVIA), realizat pentru EFPIA \u015fi lansat \u00een mai 2020, arat\u0103 c\u0103 din 172 de medicamente inovatoare aprobate de Agen\u0163ia European\u0103 a Medicamentului \u00een perioada 2015-2018, doar 36 (1 din 5) au fost introduse pe lista celor compensate \u015fi gratuite din Rom\u00e2nia p\u00e2n\u0103 la 15 martie 2020. Germania a introdus la compensare 147 de medicamente, Italia 124, Slovenia 77, Ungaria 59, iar Bulgaria 56. Astfel, rata de disponibilitate a medicamentelor de ultim\u0103 genera\u0163ie pentru pacien\u0163ii rom\u00e2ni, \u00een sistem de compensare, este de doar 20%, \u00een timp ce 72% dintre medicamente nu sunt disponibile nici in sistem compensat, nici \u00een cel privat.<\/p>\n \nPotrivit datelor studiului, timpul de la aprobarea de punere pe pia\u0163\u0103 dat\u0103 de Agen\u0163ia European\u0103 a Medicamentului p\u00e2n\u0103 la accesul unui nou medicament pe pia\u0163a din Rom\u00e2nia \u00een sistem de compensare este de aproximativ 27 de luni (812 zile), \u00een timp ce al\u0163i europeni au acces imediat sau \u00een c\u00e2teva luni (Germania 127 de zile, Italia 436, Bulgaria 687).<\/p>\n \n\u00cen 2020, p\u00e2n\u0103 \u00een prezent, doar 31 de molecule noi au fost incluse \u00een lista medicamentelor compensate \u015fi gratuite, \u00een timp ce alte zeci de medicamente salvatoare de vie\u0163i a\u015fteapt\u0103 includerea \u00een lista celor compensate. F\u0103r\u0103 un acces constant la terapii de ultim\u0103 genera\u0163ie, Rom\u00e2nia nu va putea \u0163ine pasul cu ceea ce se declar\u0103 politic ca deziderat al ultimilor ani – dorin\u0163a ca pacientul rom\u00e2n s\u0103 fie tratat la standardele actuale ale Uniunii Europene.<\/p>\n \n <\/p>\n \n <\/p>\n \nAC: <\/strong>Criza din acest moment reprezint\u0103 un punct de inflexiune pentru sistemele de s\u0103n\u0103tate. Din nefericire, Rom\u00e2nia se afl\u0103 la coada clasamentelor europene \u00een privin\u0163a procentului din PIB alocat s\u0103n\u0103t\u0103\u0163ii \u015fi \u00een topuri \u00een privin\u0163a deceselor din boli prevenibile \u015fi tratabile, de aceea sistemul de s\u0103n\u0103tate are nevoie de investi\u0163ii \u00een infrastructur\u0103, de resurse umane \u015fi de acces la solu\u0163ii de ultim\u0103 genera\u0163ie.<\/p>\n \nCa partener constant \u00een aceast\u0103 lupt\u0103, Asocia\u0163ia Rom\u00e2n\u0103 a Produc\u0103torilor Interna\u0163ionali de Medicamente sus\u0163ine c\u0103 un dialog structurat despre s\u0103n\u0103tate – v\u0103zut\u0103 ca o oportunitate strategic\u0103 \u015fi o investi\u0163ie \u00een viitor – este absolut necesar, prin implicarea principalelor p\u0103r\u0163i interesate (Guvern, mediul universitar, pacien\u0163i, companiile farmaceutice, industria IT, etc).<\/p>\n \nPrintre m\u0103surile propuse de ARPIM se num\u0103r\u0103 crearea unui Consiliu Strategic al Inova\u0163iei \u00een S\u0103n\u0103tate, \u00een coordonarea institu\u0163iei Primului-Ministru sau sub Patronajul Pre\u015fedin\u0163iei Rom\u00e2niei, care s\u0103 propun\u0103 planuri de ac\u0163iuni pe urm\u0103torii 5 ani \u015fi s\u0103 elaboreze planul de \u0163ar\u0103 \u00een domeniul inova\u0163iei medicale; implementarea unui plan Na\u0163ional de Cancer, care s\u0103 includ\u0103 definirea traseului pacien\u0163ilor pentru primele 5 cancere ca \u015fi mortalitate. \u00cen plus, printre m\u0103surile urgente, identificate \u00een timplul crizei COVID-19, este \u015fi implementarea Strategiei Na\u0163ionale de e-health, prin recunoa\u015fterea \u015fi definirea consulta\u0163iei de tele-medicin\u0103 (la distan\u0163\u0103) de Colegiul Medicilor, reglementarea modalit\u0103\u0163ilor de decontare \u015fi crearea registrelor pentru primele 5 patologii ca mortalitate \u00een Rom\u00e2nia.<\/p>\n \n <\/p>\n \nAcestea sunt numai c\u00e2teva din obiectivele majore pentru Rom\u00e2nia, care pot ajuta la construirea unui sistem de s\u0103n\u0103tate rezilient, capabil s\u0103 fac\u0103 fa\u0163\u0103 provoc\u0103rilor (sanitare \u015fi economice) \u015fi unde asocia\u0163ia noastr\u0103 poate veni cu know-how important \u00een sprijinul autorit\u0103\u0163ilor.<\/p>\n \n <\/p>\n \n <\/p>\n \n <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Dup\u0103 mai bine de 6 luni de criz\u0103 mondial\u0103 de s\u0103n\u0103tate public\u0103, ochiii tuturor sunt a\u0163inti\u0163i c\u0103tre produc\u0103torii de medicamente, care la nivel european \u015fi global \u00eencearc\u0103 s\u0103 g\u0103seasc\u0103 solu\u0163ii de tratament \u015fi preven\u0163ie \u00eempotriva COVID-19. Sute de teste clinice cerceteaz\u0103 posibile tratamente \u015fi peste 180 de vaccinuri, de la companii precum BioNTech-Pfizer, Sanofi-GSK, Johnson […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[510],"tags":[238,265],"class_list":["post-187599","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualitate","tag-acces","tag-inovatie"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/187599","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=187599"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/187599\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=187599"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=187599"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=187599"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}\n
\n
\n
\n