{"id":185372,"date":"2020-08-10T09:00:00","date_gmt":"2020-08-10T09:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/?p=185372"},"modified":"2020-08-10T09:00:00","modified_gmt":"2020-08-10T09:00:00","slug":"o-decizie-istorica-pentru-iqos-si-philip-morris-international","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/?p=185372","title":{"rendered":"O decizie istoric\u0103 pentru IQOS \u015fi Philip Morris International"},"content":{"rendered":"<p>\n<strong>Articol cu con\u0163inut publicitar.<\/strong><\/p>\n<p>\n\u00cen 7 iulie 2020, IQOS, sistemul de \u00eenc\u0103lzire electronic\u0103 a tutunului al Philip Morris International, a devenit primul \u015fi singurul produs electronic cu nicotin\u0103 pe care Administra\u0163ia pentru Alimente \u015fi Medicamente (FDA) din Statele Unite l-a autorizat pentru comercializare ca produs din tutun cu risc modificat (MRTP).<\/p>\n<p>\nAceasta este o decizie istoric\u0103, dup\u0103 cum&nbsp; spun reprezentan\u0163ii Philip Morris International, care confirm\u0103 rezultatele studiilor \u015ftiin\u0163ifice care au demonstrat c\u0103 IQOS este un produs din tutun fundamental diferit de \u0163ig\u0103rile conven\u0163ionale \u015fi o alegere mai bun\u0103 pentru adul\u0163ii care altfel ar continua s\u0103 fumeze.<\/p>\n<p>\nBranislav Bibic, Managing Director al Philip Morris Rom\u00e2nia, ne-a spus mai multe despre decizie \u015fi inova\u0163ia sus\u0163inut\u0103 de dovezi \u015ftin\u0163ifice din spatele acestui dispozitiv, dar \u015fi despre viziunea companiei de a construi un viitor f\u0103r\u0103 fum.<\/p>\n<h2>\nCe \u00eenseamn\u0103 decizia FDA pentru Philip Morris International?<\/h2>\n<p>\nCu siguran\u0163\u0103 este un moment istoric \u015fi un pas \u00eenainte \u00een \u00eendeplinirea misiunii Philip Morris International de a construi un viitor f\u0103r\u0103 fum \u015fi de a transforma industria tutunului. Credem \u00een tehnologie \u015fi \u00een cercetare \u015ftiin\u0163ific\u0103 \u015fi \u00een folosirea lor ca instrumente care duc la inova\u0163ii \u015fi la crearea unor alternative mai bune, adaptate secolului \u00een care tr\u0103im. FDA a autorizat comercializarea IQOS, sistemul de \u00eenc\u0103lzire a tutunului al Philip Morris International (PMI), ca produs din tutun cu risc modificat (MRTP). Autoritatea american\u0103 a considerat c\u0103 emiterea acestei decizii pentru IQOS este adecvat\u0103 pentru a promova s\u0103n\u0103tatea public\u0103.<\/p>\n<p>\nPentru fiecare adult care fumeaz\u0103 cea mai bun\u0103 alegere este s\u0103 renun\u0163e la fumat, \u00eens\u0103 mul\u0163i nu o vor face. Compania noastr\u0103 face eforturi s\u0103 le ofere celor care nu renun\u0163\u0103 alternative, produse f\u0103r\u0103 fum, fundamentate \u015ftiin\u0163ific \u015fi care reduc expunerea la substan\u0163e nocive sau poten\u0163ial nocive. Decizia FDA le ofer\u0103 acestor oameni care continu\u0103 s\u0103 fumeze acces la informa\u0163ii despre un produs care, prin faptul c\u0103 nu arde tutunul, ci \u00eel \u00eenc\u0103lze\u015fte, reduce \u00een mod semnificativ produc\u0163ia de substan\u0163e nocive \u015fi poten\u0163ial nocive. Foarte important de subliniat, FDA nu a luat \u00een considerare doar fum\u0103torii, ci \u015fi restul societ\u0103\u0163ii \u015fi a analizat dac\u0103 exist\u0103 un risc ca aceste produse s\u0103 fie atractive pentru tineri sau s\u0103 creasc\u0103 consumul de tutun \u00een r\u00e2ndul \u00eentregii popula\u0163ii. Au concluzionat c\u0103, a\u015fa cum arat\u0103 datele \u00een acest moment, IQOS este o alternativ\u0103 pentru fum\u0103torii adul\u0163i care ar continua s\u0103 fumeze. Autoriza\u0163ia de comercializare emis\u0103 anterior pentru IQOS stabile\u015fte linii directoare de comercializare clare, inclusiv cerin\u0163e de marketing, care maximizeaz\u0103 oportunitatea fum\u0103torilor adul\u0163i de a face trecerea de la \u0163ig\u0103ri \u015fi reduc la minimum utilizarea de c\u0103tre categorii de persoane nevizate. Lu\u00e2nd \u00een considerare toate aceste aspecte, FDA a considerat c\u0103 aceast\u0103 decizie este adecvat\u0103 promov\u0103rii s\u0103n\u0103t\u0103\u0163ii publice.<\/p>\n<p>Este pentru prima dat\u0103 c\u00e2nd FDA acord\u0103 autoriza\u0163ia de comercializare ca produs din tutun cu risc modificat unui produs electronic cu nicotin\u0103, o alternativ\u0103 la \u0163ig\u0103ri. Acest fapt confirm\u0103 c\u0103 dispozitivul IQOS este fundamental diferit de \u0163ig\u0103ri \u015fi c\u0103 trecerea complet\u0103 de la \u0163ig\u0103rile conven\u0163ionale la IQOS reduce expunerea organismului la substan\u0163e nocive \u015fi poten\u0163ial nocive.&nbsp; &nbsp;<\/p>\n<h2>\nCum trebuie s\u0103 priveasc\u0103 rom\u00e2nii aceast\u0103 decizie emis\u0103 de FDA pentru SUA?<\/h2>\n<p>\nRom\u00e2nia a fost una dintre primele \u0163\u0103ri \u00een care a fost lansat dispozitivul IQOS \u00een 2016, iar \u00een 2019 num\u0103rul utilizatorilor adul\u0163i de IQOS a ajuns la peste 150.000 de utilizatori \u015fi o cot\u0103 de pia\u0163\u0103 de peste 3% la nivel na\u0163ional. Chiar dac\u0103 decizia FDA prive\u015fte doar Statele Unite, ea este o decizie de referin\u0163\u0103 pentru companie la nivel interna\u0163ional, \u00een toate cele 57 de pie\u0163e \u00een care suntem prezen\u0163i cu acest dispozitiv \u015fi avem responsabilitatea de a le oferi tuturor utilizatorilor c\u00e2t mai multe informa\u0163ii despre produsele noastre pentru ca ei s\u0103 poat\u0103 face cele mai bune alegeri la nivel personal.<\/p>\n<p>\nPrin aceast\u0103 decizie, sistemul IQOS poate fi comercializat \u00een Statele Unite cu urm\u0103toarele informa\u0163ii: dispozitivul \u00eenc\u0103lze\u015fte tutunul, dar nu \u00eel arde, ceea ce reduce \u00een mod semnificativ producerea de substan\u0163e nocive \u015fi poten\u0163ial nocive, iar studiile \u015ftiin\u0163ifice au demonstrat c\u0103 trecerea complet\u0103 de la \u0163ig\u0103rile conven\u0163ionale la IQOS reduce semnificativ expunerea organismului la substan\u0163e nocive \u015fi poten\u0163ial nocive. Acestea sunt informa\u0163iile care ar trebui s\u0103 ajung\u0103 la fiecare dintre utilizatorii IQOS, precum \u015fi faptul c\u0103 FDA a concluzionat c\u0103 dovezile \u015ftiin\u0163ifice disponibile p\u00e2n\u0103 \u00een acest moment demonstreaz\u0103 c\u0103 este de a\u015fteptat ca IQOS s\u0103 aib\u0103 un impact pozitiv asupra s\u0103n\u0103t\u0103\u0163ii popula\u0163iei, lu\u00e2nd \u00een calcul at\u00e2t utilizatorii de produse din tutun, c\u00e2t \u015fi persoanele care nu utilizeaz\u0103 \u00een prezent produse din tutun.<\/p>\n<h2>\nC\u00e2t a durat&nbsp; procesul de evaluarea derulat de FDA?<\/h2>\n<p>\nProcesul de evaluare derulat de FDA este unul extrem de complex \u015fi riguros \u015fi a durat aproximativ trei ani \u015fi jum\u0103tate. \u00cen decembrie 2016, compania noastr\u0103 a depus primul pachet de date, un dosar care cuprindea mai mult de un milion de pagini. \u00cen 2019, FDA a autorizat comercializarea IQOS \u00een Statele Unite, dar atunci autoriza\u0163ia nu permitea produc\u0103torului s\u0103 fac\u0103 niciun fel de afirma\u0163ii despre reducerea riscurilor sau reducerea expunerii la substan\u0163e nocive sau poten\u0163ial nocive. \u00cen autoriza\u0163ia emis\u0103 \u00een 7 iulie, FDA permite Philip Morris International s\u0103 comunice c\u0103tre consumatorii din Statele Unite afirma\u0163iile despre modul \u00een care func\u0163ioneaz\u0103 dispozitivul \u015fi rezultatele cercet\u0103rilor \u015ftiin\u0163ifice pe care le-am men\u0163ionat mai \u00eenainte.<\/p>\n<h2>\nCe date a depus PMI pentru a-\u015fi sus\u0163ine cererea de autorizare?<\/h2>\n<p>\nDosarul \u015ftiin\u0163ific pe care l-am men\u0163ionat mai devreme, cuprinde, conform legii \u00een vigoare \u00een SUA, informa\u0163ii detaliate, de la descrierea produsului, modul \u015fi condi\u0163iile de utilizare, p\u00e2n\u0103 la rezultatele cercet\u0103rilor realizate&nbsp; de PMI \u00een leg\u0103tur\u0103 cu efectul produsului asupra utilizatorilor \u015fi a popula\u0163iei \u00een general, inclusiv studiile pre-clinice \u015fi clinice care au evaluat capacitatea produsului de reducere a expunerii \u015fi riscului. \u00cen plus, FDA a mai putut solicita alte informa\u0163ii pe m\u0103sur\u0103 ce dosarul a fost analizat.<\/p>\n<p>\nDatele depuse de PMI au fost disponibile pe website-ul FDA, fiind supuse unei dezbateri publice, \u015fi au f\u0103cut obiectul unei audieri \u00een cadrul comitetului \u015ftiin\u0163ific consultativ al FDA pentru produse din tutun.<\/p>\n<h2>\nCare va fi impactul pe care aceast\u0103 decizie \u00eel va avea asupra v\u00e2nz\u0103rilor?<\/h2>\n<p>\nEste prematur s\u0103 specul\u0103m cu privire la impactul asupra v\u00e2nz\u0103rilor. Cred c\u0103 furnizarea de informa\u0163ii sus\u0163inute de dovezi \u015ftiin\u0163ifice \u00eei poate ajuta pe fum\u0103torii adul\u0163i s\u0103 fac\u0103 alegeri mai bune, iar acesta este principalul lucru asupra c\u0103ruia trebuie s\u0103 ne concentr\u0103m.<\/p>\n<h2>\nCrede\u0163i c\u0103 aceast\u0103 decizie va afecta sectorul altor produse pe baz\u0103 de tutun, de exemplu \u0163ig\u0103rile electronice?<\/h2>\n<p>\nDecizia FDA se aplic\u0103 doar pentru IQOS. Nu pot specula cu privire la evolu\u0163ia altor produse f\u0103r\u0103 fum. Compania noastr\u0103 \u00eei \u00eencurajeaz\u0103 pe to\u0163i produc\u0103torii s\u0103 \u00ee\u015fi supun\u0103 produsele \u015fi dovezile \u015ftiin\u0163ifice \u00een scopul evalu\u0103rii de c\u0103tre FDA.<\/p>\n<p>\nCei mai importan\u0163i sunt fum\u0103torii, care trebuie s\u0103 aib\u0103 acces la informa\u0163ii corecte pentru a lua cele mai bune decizii. Noi vom continua s\u0103 dezvolt\u0103m produse f\u0103r\u0103 fum, fundamentate \u015ftiin\u0163ific, pe care le vom supune unor evalu\u0103ri extrem de riguroase, pentru a putea s\u0103 le oferim celor aproape peste 1 miliard de fum\u0103tori adul\u0163i din \u00eentreaga lume \u015fi celor peste 5 milioane de fum\u0103tori adul\u0163i din Rom\u00e2nia alternative care au poten\u0163ialul de a fi mai pu\u0163in nocive dec\u00e2t continuare fumatului.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Articol cu con\u0163inut publicitar. \u00cen 7 iulie 2020, IQOS, sistemul de \u00eenc\u0103lzire electronic\u0103 a tutunului al Philip Morris International, a devenit primul \u015fi singurul produs electronic cu nicotin\u0103 pe care Administra\u0163ia pentru Alimente \u015fi Medicamente (FDA) din Statele Unite l-a autorizat pentru comercializare ca produs din tutun cu risc modificat (MRTP). Aceasta este o decizie [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[510],"tags":[9108,17521,217,7784,11791],"class_list":["post-185372","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualitate","tag-decizie","tag-fumat","tag-international","tag-philip-morris","tag-tutun"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/185372","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=185372"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/185372\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=185372"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=185372"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=185372"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}