![\"\"](\"http:\/\/storage0.dms.mpinteractiv.ro\/media\/401\/341\/7266\/16766955\/2\/cifre-1.jpg\")
<\/a><\/p>\n\n\u00cen general, investi\u0163iile \u00een inova\u0163ie se duc c\u0103tre educa\u0163ia medical\u0103, finan\u0163area programelor de cercetare \u015fi dezvoltare, programele de acces timpuriu la tratament (name patient program \u2013 NPP), prin intermediul c\u0103rora compania acoper\u0103 costurile medicamentelor pentru ca pacien\u0163ii s\u0103 beneficieze c\u00e2t mai cur\u00e2nd de tratamente inovatoare care \u00eenc\u0103 nu sunt compensate sau programele de sus\u0163inere a pacien\u0163ilor (patient support program \u2013 PSP), datorit\u0103 c\u0103rora persoanele \u00eenscrise au \u015fanse mai bune \u00een parcursul lor terapeutic. \u00cen 2016, Janssen a investit peste 1 milion de euro \u00een cercetare \u015fi dezvoltare pe plan local, buget ce s-a \u00eendreptat, \u00een principiu, c\u0103tre profesioni\u015fti \u015fi organiza\u0163ii, \u00een scopul planific\u0103rii sau desf\u0103\u015fur\u0103rii studiilor nonclinice, studiilor clinice sau studiilor noninterven\u0163ionale care au caracter prospectiv. \u00cen viitorul apropiat Janssen inten\u0163ioneaz\u0103 s\u0103 aduc\u0103 noi produse \u015fi pe pia\u0163a din Rom\u00e2nia, concentr\u00e2ndu-se asupra acelor afec\u0163iuni \u00een care nevoia de tratament este ridicat\u0103 \u015fi \u00een continuare neacoperit\u0103, cum ar fi HIV, onco-hematologia \u015fi imunologia.<\/p>\n
\nJanssen activeaz\u0103 pe plan local \u00een arii terapeutice precum neuro\u015ftiin\u0163e, oncologie, hematologie, boli infec\u0163ioase, imunologie, cardiovascular \u015fi boli metabolice, iar portofoliul companiei este format din 30 de medicamente pe baz\u0103 de prescrip\u0163ie medical\u0103 (Rx) \u015fi din 6 medicamente Rx ale companiei Biogen, pentru care Janssen este distribuitor oficial \u00een Rom\u00e2nia. De la intrarea pe pia\u0163a local\u0103, compania a lansat medicamente \u00een mai multe arii terapeutice, \u00een func\u0163ie de context, de nevoia imediat\u0103 \u015fi de oportunit\u0103\u0163ile pe care le-a avut la nivelul portofoliului, spune directorul firmei Janssen. De asemenea, \u00eencep\u00e2nd cu acest an, compania pune pe pia\u0163a local\u0103 \u015fi tratamente noi pentru cancerul de prostat\u0103 \u015fi schizofrenie. \u201eDe\u015fi pe pia\u0163a farmaceutic\u0103 local\u0103 au fost aplicate numeroase modific\u0103ri legislative, Janssen nu a retras niciun medicament de pe pia\u0163a din Rom\u00e2nia \u015fi nici nu avem aceast\u0103 inten\u0163ie. \u00cen prezent, avem cel pu\u0163in dou\u0103 medicamente care nu returneaz\u0103 niciun profit, \u00eens\u0103 le men\u0163inem pe pia\u0163\u0103 deoarece acei pacien\u0163i cu ADHD \u015fi schizofrenie nu au alternative terapeutice\u201d, \u0163ine s\u0103 preciezeze acesta.<\/p>\n
\n \nDin perspectiva accesului la medicamente inovatoare, pia\u0163a din Rom\u00e2nia nu este acoperit\u0103 uniform, spune Rodseth. Astfel, de\u015fi exist\u0103 un progres \u00eenregistrat \u00een ultimii ani, \u00een anumite arii terapeutice nevoia de actualizare a standardelor de tratament este urgent\u0103 sau, mai grav, nu exist\u0103 \u00eenc\u0103 tratamente disponibile pentru anumite afec\u0163iuni. Potrivit statisticilor interne ale companiei, Janssen este lider pe pia\u0163a local\u0103 \u00een mai multe segmente \u00een care activeaz\u0103, precum HIV\/SIDA, unde asigur\u0103 o mai bun\u0103 aderen\u0163\u0103 la tratament a pacien\u0163ilor; compania este lider \u00een tratamentul cancerului de prostat\u0103, al c\u0103rui standard terapeutic nu mai fusese actualizat de peste 20 de ani, dar \u015fi \u00een tratamentul schizofreniei.<\/p>\n \nDe asemenea, este prima companie care a lansat un medicament pentru tuberculoza rezistent\u0103 la multidrog produsul fiind disponibil pe pia\u0163a local\u0103 dup\u0103 o perioad\u0103 de mai bine de 50 de ani \u00een care nu a existat o op\u0163iune terapeutic\u0103 pentru aceast\u0103 boal\u0103.<\/p>\n \n\u201e45% dintre rom\u00e2ni consider\u0103 c\u0103 un diagnostic de cancer este urmat, din nefericire, de deces \u00eentr-un timp foarte scurt, de\u015fi pentru multe tipuri ale acestei afec\u0163iuni pacien\u0163ii au rate de supravie\u0163uire extinse\u201d, \u0163ine s\u0103 precizeze Rodseth. Astfel, Janssen se concentreaz\u0103 pe acele nevoi neacoperite din s\u0103n\u0103tate, \u00een special ariile terapeutice pentru care op\u0163iunile de tratament sunt limitate sau inexistente, cum este cazul onco-hematologiei, al bolilor rare sau al acelor afec\u0163iuni care afecteaz\u0103 sistemul imunitar, precizeaz\u0103 directorul companiei farmaceutice.<\/p>\n \n\u00cens\u0103 \u00een procesul accesului la inova\u0163ie sunt \u00eentotdeauna implica\u0163i doi parteneri – companiile farmaceutice, care pun la dispozi\u0163ie medicamentele inovatoare din portofoliul pe care \u00eel au, \u015fi autorit\u0103\u0163ile, care, la r\u00e2ndul lor, trebuie s\u0103 fac\u0103 toate demersurile necesare pentru accelerarea accesului pacien\u0163ilor la aceste terapii. \u00cen acest scop, pe l\u00e2ng\u0103 produsele aduse pe pia\u0163a local\u0103, Janssen ofer\u0103 \u015fi activit\u0103\u0163i de educa\u0163ie medical\u0103 destinate profesioni\u015ftilor ori organiza\u0163iilor din domeniul s\u0103n\u0103t\u0103\u0163ii \u015fi pune la dispozi\u0163ia pacien\u0163ilor informa\u0163ii aprofundate despre ariile terapeutice \u00een care compania are cea mai bun\u0103 expertiz\u0103.<\/p>\n \n <\/p>\n <\/p>\n \nSpre exemplu, la nivel local au fost implementate dou\u0103 programe de sus\u0163inere a pacien\u0163ilor (PSPs), pentru persoanele care sufer\u0103 de schizofrenie \u015fi cele care sufer\u0103 de cancer de prostat\u0103. Principalul scop al acestora este de a explica pe \u00een\u0163elesul pacien\u0163ilor informa\u0163iile despre afec\u0163iunile pe care le au \u015fi de a-i sus\u0163ine \u00een vederea aderen\u0163ei la tratament. \u201eDe asemenea, \u00eei inform\u0103m despre modul de ac\u0163iune al tratamentului, precum \u015fi despre etapele acestuia \u015fi activit\u0103\u0163ile conexe pe care le pot face pentru \u00eembun\u0103t\u0103\u0163irea parcursului terapeutic. Programele au componente dedicate \u015fi apar\u0163in\u0103torilor, iar 90% dintre participan\u0163i apreciaz\u0103 aceste programe ca fiind folositoare\u201d, spune directorul de la Janssen.<\/p>\n \nO PIA\u0162\u0102 BOLNAV\u0102, CU SEMNE DE \u00ceNS\u0102N\u0102TO\u015eIRE <\/p>\n \nPentru ca oamenii s\u0103 aib\u0103 acces la tratamentele inovatoare, avem nevoie \u015fi de m\u0103suri la nivelul fiec\u0103rei \u0163\u0103ri, pe l\u00e2ng\u0103 ac\u0163iunile juc\u0103torilor din domeniu, spune Christian Rodseth. \u00cen anul 2016, Agen\u0163ia European\u0103 a Medicamentului a aprobat peste 650 de medicamente noi, \u00eens\u0103 doar 10% dintre acestea sunt disponibile \u00een Rom\u00e2nia. De asemenea, la nivel local avem \u00eenregistrate aproximativ 4.000 de medicamente, ceea ce reprezint\u0103 doar jum\u0103tate din num\u0103rul \u00eenregistrat \u00een Fran\u0163a, de pild\u0103.<\/p>\n \n \nMai mult, perioada estimat\u0103 \u00een care un medicament ajunge la pacien\u0163i din momentul \u00een care a primit autoriza\u0163ie de punere pe pia\u0163\u0103 este de 458 de zile \u00een Rom\u00e2nia, adic\u0103 de aproape patru ori mai mult dec\u00e2t \u00een Danemarca (116 zile); \u00een Austria acest interval este de 122 de zile \u00een Austria, iar \u00een Marea Britanie de 118 zile, potrivit raportului EFPIA Patients W.A.I.T. 2011, realizat \u00eentre 2008 \u015fi 2012. \u201eDin punctul de vedere al accesului la medicamentele inovatoare, a\u015f spune c\u0103 pe parcursul acestor ani au fost realizate \u00eembun\u0103t\u0103\u0163iri semnificative \u00een Rom\u00e2nia\u201d, declar\u0103 Rodseth. El aduce \u00een discu\u0163ie faptul c\u0103 lista de medicamente compensate nu mai fusese actualizat\u0103 de \u015fase ani c\u00e2nd, \u00een anul 2014, 55 de medicamente noi au i-au fost ad\u0103ugate. \nCadrul legislativ este deopotriv\u0103 foarte important pentru \u00eembun\u0103t\u0103\u0163irea accesului la medicamente inovatoare, iar \u00eenainte de a stabili o nou\u0103 politic\u0103 a pre\u0163urilor trebuie s\u0103 ne \u00eentreb\u0103m care este adev\u0103rata valoare a unei terapii \u015fi s\u0103 analiz\u0103m impactul acesteia asupra popula\u0163iei de pacien\u0163i, adaug\u0103 oficialul de la Janssen. \u201eApreciem faptul c\u0103 pacien\u0163ii rom\u00e2ni au un acces \u00eembun\u0103t\u0103\u0163it la medicamente, dar mai exist\u0103 \u00eenc\u0103 anumite ineficien\u0163e care trebuie remediate pentru ca ei s\u0103 beneficieze de standardele de \u00eengrijire de la nivelul altor state din Uniunea European\u0103\u201d, declar\u0103 managing directorul de la Janssen.<\/p>\n \n \nPentru o mai bun\u0103 eviden\u0163\u0103 a pacien\u0163ilor, precum \u015fi pentru evaluarea performan\u0163ei \u015fi eficien\u0163ei medicamentelor inovatoare, el recomand\u0103 pentru sistemul medical rom\u00e2nesc implementarea registrelor electronice de pacien\u0163i \u015fi colectarea datelor din domeniul s\u0103n\u0103t\u0103\u0163ii. \u201eAcestea sunt unele dintre instrumentele cu rol critic \u00een atingerea unui echilibru \u00eentre valoarea generat\u0103 de medicamentele inovatoare \u015fi investi\u0163iile necesare\u201d, declar\u0103 acesta.<\/p>\n \nPractic, registrele ar evalua valoarea tratamentelor prin colectarea informa\u0163iei relevante despre num\u0103rul de pacien\u0163i trata\u0163i, cantitatea de medicamente administrat\u0103 \u015fi, cel mai important, beneficiul real pe care medicamentele \u00eel aduc st\u0103rii de s\u0103n\u0103tate a pacien\u0163ilor. Mai mult, ar aduce informa\u0163ii at\u00e2t pentru pacien\u0163i, c\u00e2t \u015fi pentru autorit\u0103\u0163i \u015fi companiile farmaceutice. \u00cen acest sens, Janssen Rom\u00e2nia a ini\u0163iat un dialog \u00eentre exper\u0163i \u015fi liderii din domeniul s\u0103n\u0103t\u0103\u0163ii, unde a adus \u00een lumin\u0103 beneficiile pe care le pot genera aceste instrumente, care au la baz\u0103 cazuri de bun\u0103 practic\u0103 \u00een \u0163\u0103ri occidentale, precum Italia, \u015fi pot fi replicate \u00een Rom\u00e2nia sau alte \u0163\u0103ri din Europa Central\u0103 \u015fi de Est.<\/p>\n \nO alt\u0103 m\u0103sur\u0103 important\u0103 ce ar trebui stabilit\u0103 este cre\u015fterea bugetului alocat medicamentelor, care ar trebui corelat\u0103 cu implementarea unor cadre eficiente pentru evaluarea beneficiilor avute de pacien\u0163i \u00een parcursul lor terapeutic. Rom\u00e2nia este recunoscut\u0103 pentru cea mai mare cre\u015ftere economic\u0103 din regiune \u00een ultimii ani, \u00eens\u0103 acest lucru nu este reflectat \u015fi \u00een domeniul s\u0103n\u0103t\u0103\u0163ii, \u00een mod particular \u00een bugetul alocat medicamentelor, fapt ce limiteaz\u0103 \u00eentr-o anumit\u0103 m\u0103sur\u0103 capacitatea produc\u0103torilor de a aduce inova\u0163ia pe pia\u0163a local\u0103. \u00cempreun\u0103 cu Asocia\u0163ia Rom\u00e2n\u0103 a Produc\u0103torilor Interna\u0163ionali de Medicamente (ARPIM), \u00een care Janssen este reprezentat\u0103 \u00een calitate de membru al consiliului director, compania a avut o serie de discu\u0163ii cu autorit\u0103\u0163ile referitoare la accesul pacien\u0163ilor la medicamentele inovatoare.<\/p>\n \n \nAstfel, reprezentan\u0163ii Janssen recomand\u0103 mai multe modele de Scheme pentru Acces Facilitat (managed entry agreements \u2013 MEA) pentru a cre\u015fte accesul pacien\u0163ilor la terapii inovatoare. Aceste practici sunt foarte r\u0103sp\u00e2ndite la nivelul altor \u0163\u0103ri membre ale UE precum Italia, Portugalia, Lituania, Republica Ceh\u0103 \u015fi Belgia. \u201e\u00cen Rom\u00e2nia, precum, de altfel, \u00een toate \u0163\u0103rile din regiune, se \u00eenregistreaz\u0103 o nevoie \u00een cre\u015ftere de servicii medicale \u015fi utilizare de medicamente, argumentat\u0103 prin faptul c\u0103 popula\u0163ia \u00eemb\u0103tr\u00e2ne\u015fte \u015fi are o speran\u0163\u0103 mai lung\u0103 de via\u0163\u0103. Acest context pune o presiune \u015fi mai mare asupra bugetelor alocate s\u0103n\u0103t\u0103\u0163ii, \u00een special asupra celui pentru medicamente\u201d, declar\u0103 Rodseth.<\/p>\n \n\u00cen \u00eentreaga Europ\u0103, cre\u015fterea bugetelor alocate s\u0103n\u0103t\u0103\u0163ii a fost pus\u0103 pe seama costurilor medicamentelor inovatoare, ceea ce, de fapt, este eronat, a\u015fa cum o demonstreaz\u0103 \u015fi situa\u0163ia din Rom\u00e2nia, spune managing directorul de la Janssen. \u201eDe \u015fase ani bugetul pentru medicamente stagneaz\u0103 \u00een jurul valorii de 6 miliarde de lei, \u00een vreme ce prin intermediul taxei clawback industria farmaceutic\u0103 pl\u0103te\u015fte diferen\u0163a dintre bugetul alocat \u015fi consumul real de medicamente, prin acoperirea costurilor de tratament a 2 din 10 pacien\u0163i rom\u00e2ni\u201d, explic\u0103 Christian Rodseth.<\/p>\n<\/a><\/p>\n<\/a><\/p>\n
\n\u201eRom\u00e2nia se afl\u0103 pe locul 35 din punctul de vedere al calit\u0103\u0163ii serviciilor medicale, inclusiv al medicamentelor, \u00een regiunea european\u0103. Este timpul s\u0103 \u00eencepem s\u0103 privim s\u0103n\u0103tatea ca investi\u0163ie \u015fi s\u0103 \u00eencet\u0103m s\u0103 condi\u0163ion\u0103m accesul la medicamente de un cost, deoarece \u00een multe situa\u0163ii se poate face diferen\u0163a dintre a tr\u0103i \u015fi a muri\u201d, spune Rodseth.<\/p>\n<\/a><\/p>\n<\/a><\/p>\n