{"id":135096,"date":"2016-07-11T11:11:00","date_gmt":"2016-07-11T11:11:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/?p=135096"},"modified":"2016-07-11T11:11:00","modified_gmt":"2016-07-11T11:11:00","slug":"promisiunile-biotehnologiei","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/?p=135096","title":{"rendered":"Promisiunile biotehnologiei"},"content":{"rendered":"<p>\nBiotehnologia, cu aplica\u0163iile sale \u00een cele mai variate domenii, s-ar putea dovedi un atu pentru Rom\u00e2nia, a\u015fa cum IT-ul s-a transformat \u00eentr-un veritabil motor de cre\u015ftere economic\u0103. Investi\u0163iile \u00een cercetare, acces la finan\u0163\u0103ri publice \u015fi europene, legisla\u0163ie coerent\u0103 \u015fi un cadru economic previzibil sunt \u00eens\u0103 condi\u0163iile f\u0103r\u0103 de care domeniul nu poate prinde aripi.<\/p>\n<p>\nDetergen\u0163i pentru haine care cur\u0103\u0163\u0103 la temperaturi mici. Cantit\u0103\u0163i reduse de \u00een\u0103lbitor pentru produc\u0163ia h\u00e2rtiei. Acestea sunt doar dou\u0103 dintre zonele \u00een care biotehnologia \u015fi-a croit drum, iar \u00een domeniul medical aplica\u0163iile sale sunt mult mai ample. De la insulina esen\u0163ial\u0103 pentru un pacient cu diabet p\u00e2n\u0103 la tratamentele bioterapeutice pentru bolnavii de cancer sau vaccinuri, biotehnologia este prezent\u0103 \u00een tot mai multe aspecte ale vie\u0163ii de zi cu zi. \u00cen 2014, la nivel european, veniturile celor peste 2.200 de companii din domeniul biotehnologiei s-au plasat la 3,2 miliarde de euro \u015fi avea peste 61.000 de angaja\u0163i. \u00cendeosebi industria farmaceutic\u0103 mar\u015feaz\u0103 pe descoperirile domeniului pentru a dezvolta tratamente inovative.<\/p>\n<p>\nCe poate face Rom\u00e2nia pentru a se transforma \u00eentr-un hub european \u2013 \u015fi de ce nu mondial? \u2013 \u00een acest domeniu? Industria biotehnologic\u0103 din domeniul medical se love\u015fte, \u00een unele state, de diverse impedimente, cel mai pregnant fiind lipsa investi\u0163iilor \u00een cercetare \u015fi dezvoltare, motorul cre\u015fterii acestui segment. Este \u015fi cazul pie\u0163ei locale, ce s-a dovedit a fi dificil\u0103 pentru companiile farmaceutice, conform reprezentan\u0163ilor domeniului. \u0103Autorit\u0103\u0163ile au implementat diverse propuneri de legi care, de-a lungul timpului, au devenit adev\u0103rate poveri pentru industria farma\u201c, spune G\u00e1bor Sztaniszl\u00e1v, director general al Amgen Rom\u00e2nia, unul dintre liderii industriei biofarma la nivel global. \u00cen fiecare an, compania investe\u015fte un sfert din cifra de afaceri pentru dezvoltarea de medicamente inovatoare. Una dintre companiile deschiz\u0103toare de drumuri \u00een ceea ce prive\u015fte dezvoltarea de produse inovatoare \u00een tehnologia ADN-ului recombinat \u015fi \u00een biologia molecular\u0103, AMGen (Applied Molecular Genetics \u2013 Genetic\u0103 Molecular\u0103 Aplicat\u0103), companie american\u0103 de biotehnologie, a fost fondat\u0103 \u00een 1980, denumirea actual\u0103 (\u0103Amgen\u201c) prelu\u00e2nd-o dup\u0103 trei ani de activitate. Afacerile sale s-au extins \u00een \u00eentreaga lume, iar ast\u0103zi, dup\u0103 36 de ani de activitate, compania este prezent\u0103 \u00een peste 75 de \u0163\u0103ri la nivel mondial \u015fi ruleaz\u0103 afaceri de 21,7&nbsp;miliarde de dolari la nivel global, cifr\u0103 \u00eenregistrat\u0103 \u00een 2015.<\/p>\n<p>\nLa nivel global, Amgen a investit \u00een 2015 \u00een jur de 4 miliarde de dolari \u00een cercetarea \u015fi dezvoltarea de medicamente noi, din care 600 milioane de dolari au fost destinate sus\u0163inerii unor programe inovative sau construirii unor facilit\u0103\u0163i de produc\u0163ie de ultim\u0103 genera\u0163ie. \u0103O parte din sumele investite ar putea fi direc\u0163ionate \u015fi c\u0103tre Rom\u00e2nia, dac\u0103 am reu\u015fi s\u0103 dezvolt\u0103m o strategie pe termen mediu \u015fi lung pe plan local\u201c, spune Sztaniszl\u00e1v.<\/p>\n<p>\n<img decoding=\"async\" alt=\"\" src=\"http:\/\/storage0.dms.mpinteractiv.ro\/media\/401\/341\/7266\/15523357\/5\/gabor-sztaniszlav-countr-y-manager-amgen-romania-copy-2.jpg?height=465&#038;width=620\" style=\"width: 620px; height: 465px;\" \/><\/p>\n<p>\nCu mai bine de un deceniu \u00een urm\u0103, Amgen a lansat pe pia\u0163\u0103 dou\u0103 dintre primele substan\u0163e terapeutice de origine uman\u0103 derivate biologic \u2013 Epoetin\u0103 alfa \u015fi Filgrastim \u2013 produse care au dus la o \u00eembun\u0103t\u0103\u0163ire a st\u0103rii pentru sute de mii de pacien\u0163i care sufereau de afec\u0163iuni din sfera bolilor renale cronice \u015fi a cancerului. \u00cen prezent, compania se concentreaz\u0103 pe \u015fase domenii terapeutice: oncologie\/hematologie, boli cardiovasculare, inflama\u0163ie, s\u0103n\u0103tatea oaselor, nefrologie \u015fi neurologie \u015fi are \u00een dezvoltare 40 de terapii biologice \u015fi \u015fase produse biosimilare. Dintre acestea, dou\u0103 molecule pentru tratarea cancerului se afl\u0103 \u00een ultim\u0103 faz\u0103 clinic\u0103 \u2013 una pentru tratamentul melanomului malign \u015fi una pentru tratamentul mielonomului multiplu.<\/p>\n<p>\nMedicamentele Amgen sunt destinate trat\u0103rii bolilor pentru care num\u0103rul de op\u0163iuni terapeutice eficiente este limitat sau ofer\u0103 o alternativ\u0103 viabil\u0103 la celelalte produse disponibile. \u00cen\u0163elegerea mecanismelor biologice fundamentale ale omului reprezint\u0103 un element esen\u0163ial \u00een dezvoltarea gamei sale de medicamente. Abordarea Amgen, ce a devenit \u015fi sloganul companiei \u2013 \u0103Biologia pe primul plan\u201c\u2013 presupune ca \u00een prim\u0103 faz\u0103 cercet\u0103torii s\u0103 exploreze c\u0103ile moleculare complexe ale bolii, iar apoi s\u0103 stabileasc\u0103 ce tip de medicament sau ce modalitate de tratament poate s\u0103 asigure cel mai ridicat nivel de eficien\u0163\u0103 \u015fi siguran\u0163\u0103.<\/p>\n<p><!--nextpage--><\/p>\n<p>\nPas cu pas<\/p>\n<p>\nPrimele produse ale Amgen au fost disponibile pe plan local \u00een 2004, prin intermediul distribuitorilor de medicamente \u015fi produse farmaceutice. \u015ease ani mai t\u00e2rziu, Amgen a deschis reprezentan\u0163a local\u0103, iar \u00een 2011 a lansat \u00een Rom\u00e2nia primul medicament biologic pentru tratarea osteoporozei. Un moment-cheie a fost anul 2015, c\u00e2nd la nivelul Uniunii Europene, \u015fi implicit \u015fi pe pia\u0163a din Rom\u00e2nia, s-a aprobat primul medicament dintr-o nou\u0103 clas\u0103, ca tratament \u00een cardiologie. \u00cen ultimii ani, mai mult de 1.500 de pacien\u0163i rom\u00e2ni au fost inclu\u015fi \u00een studii clinice pentru medicamente Amgen. \u00cen acest moment, compania comercializeaz\u0103 pe pia\u0163a din Rom\u00e2nia medicamente pe arii precum oncologie, osteoporoz\u0103, hematologie, nefrologie, cardiologie \u015fi boli rare. La \u00eenceput, Amgen a oferit tratamente simptomatice, medicamente care erau indicate pentru tratamentul sau prevenirea efectelor adverse ale chimioterapiei, care erau deosebit de grave, uneori chiar letale. Pia\u0163a rom\u00e2neasc\u0103 este foarte important\u0103 pentru Amgen, av\u00e2nd \u00een vedere c\u0103 are un poten\u0163ial enorm, nevoi de s\u0103n\u0103tate \u00eenc\u0103 neacoperite \u015fi o popula\u0163ie de aproximativ 20 de milioane de persoane. Din nefericire, pacien\u0163ii rom\u00e2ni nu pot beneficia de cele mai noi medicamente ale noastre din cauza faptului c\u0103 lista de medicamente compensate nu a mai fost actualizat\u0103, \u00een \u00eentregime, de mai bine de opt ani\u201c, spune CEO-ul Amgen Rom\u00e2nia.<\/p>\n<p>\n\u00cen 2013, compania a relocat din Thousand Oaks (California, Statele Unite) \u00een Rom\u00e2nia o parte a diviziei responsabile cu monitorizarea, diagnosticarea \u015fi ap\u0103rarea \u00eempotriva atacurilor cibernetice &#8211; Information Security Operation Center -, procedur\u0103 pentru care firma a investit \u00een jur de 6 milioane de dolari \u015fi \u0103inten\u0163ion\u0103m s\u0103 investim \u00een continuare \u00een extinderea acestui centru\u201c, adaug\u0103 CEO-ul. \u00cen acest moment, Amgen are \u00een Rom\u00e2nia o echip\u0103 de 90 de angaja\u0163i, dintre care 40 \u00een reprezentan\u0163a local\u0103, \u00een departamente precum corporate affairs, marketing, medical sau regulatory, \u015fi 50 \u00een cadrul diviziei Information Security Operation Centre. \u0103\u00cen ceea ce prive\u015fte reprezentan\u0163a local\u0103, condi\u0163iile de pia\u0163\u0103 nu ne permit s\u0103 ne extindem echipa. Dac\u0103 procesul de compensare va fi unul previzibil \u015fi transparent, iar mediul de business se va dovedi sustenabil, atunci ne-am putea planifica crearea unor pozi\u0163ii noi. \u00cen acest moment, \u00eens\u0103, realitatea este una diferit\u0103\u201c, spune reprezentantul Amgen. Compania \u00ee\u015fi propune extinderea diviziei de IT, recent mutat\u0103 \u00een Rom\u00e2nia, \u015fi extinderea echipei, \u0103mai ales c\u0103 rom\u00e2nii sunt binecunoscu\u0163i pentru performan\u0163a lor \u00een domeniul IT, pentru educa\u0163ia pe care o au \u015fi pentru preg\u0103tirea lor, toate acestea combinate cu faptul c\u0103 pun mult\u0103 pasiune \u00een ceea ce fac \u015fi sunt muncitori\u201c, eviden\u0163iaz\u0103 Sztaniszl\u00e1v. Pe partea de distribu\u0163ie, compania colaboreaz\u0103 cu diferi\u0163i distribuitori de medicamente \u015fi produse farmaceutice, care se ocup\u0103 de comercializarea produselor \u00een farmacii \u015fi spitale.&nbsp;<\/p>\n<p>\n\u00cen primii ani de func\u0163ionare \u00een Rom\u00e2nia, Amgen a crescut rapid deoarece, cu plusuri anuale de doi doi digi\u0163i, fiind la \u00eenceput pe pia\u0163a din Rom\u00e2nia, a trebuit s\u0103-\u015fi fac\u0103 cunoscut\u0103 prezen\u0163a la nivel local, spune directorul. \u0103\u00cen 2015 am \u00eenregistrat o u\u015foar\u0103 cre\u015ftere a cifrei de afaceri comparativ cu 2014, pe care noi am considerat-o foarte bun\u0103 lu\u00e2nd \u00een calcul evolu\u0163ia general\u0103 a pie\u0163ei. Aceast\u0103 cre\u015ftere a fost determinat\u0103 de faptul c\u0103 un medicament al Amgen a intrat pe lista medicamentelor compensate, tratament care nu avea competi\u0163ie pe pia\u0163\u0103\u201c, spune G\u00e1bor Sztaniszl\u00e1v; compania a raportat la Ministerul Finan\u0163elor o cifr\u0103 de afaceri de peste 26 de milioane de lei pentru 2015. Pentru acest an, previziunile companiei nu sunt foarte optimiste, \u0103lu\u00e2nd \u00een considerare toate schimb\u0103rile \u00een reglementarea pre\u0163urilor \u015fi faptul c\u0103 taxa clawback r\u0103m\u00e2ne \u00een continuare imprevizibil\u0103. Chiar dac\u0103 am reu\u015fi s\u0103 cre\u015ftem v\u00e2nz\u0103rile, o parte semnificativ\u0103 din profitul nostru ar trebui s\u0103-l d\u0103m \u00eenapoi, prin taxa clawback\u201c, adaug\u0103 acesta.<\/p>\n<p>\nTocmai de aceea, CEO-ul consider\u0103 c\u0103 este dificil s\u0103 vorbeasc\u0103 despre o strategie de afacere pe termen mediu \u015fi lung, \u0103lu\u00e2nd \u00een calcul c\u0103 mediul de business din Rom\u00e2nia este instabil, iar legisla\u0163ia se schimb\u0103 continuu, prin ordonan\u0163e de urgen\u0163\u0103 sau de guvern\u201c. \u00cen ciuda acestui mediu imprevizibil, \u0103obiectivul nostru pe termen lung este s\u0103 ne consolid\u0103m pozi\u0163ia pe pia\u0163a local\u0103 \u015fi, pas cu pas, s\u0103 ajungem \u00een top 20 companii farmaceutice locale, pentru c\u0103 Rom\u00e2nia are poten\u0163ialul, oamenii \u015fi, de asemenea, o pozi\u0163ie geografic\u0103 strategic\u0103 care \u00eei permit s\u0103 devin\u0103 un hub \u00een domeniul biotehnologiei\u201c, consider\u0103 G\u00e1bor Sztaniszl\u00e1v.&nbsp;<\/p>\n<p>\nPe pia\u0163a farmaceutic\u0103 din Rom\u00e2nia, \u00een ultimii ani, au avut loc numeroase schimb\u0103ri legislative; s-au produs \u015fi multe schimb\u0103ri politice, iar companiile \u2013 din toate domeniile \u2013 trebuie s\u0103 modifice sau s\u0103 relanseze anumite procese. \u0103Pentru noi, un astfel de proces este actualizarea listei de medicamente compensate, care limiteaz\u0103 accesul pacien\u0163ilor la medicamente noi. \u00cen timp ce pacien\u0163ii din toate celelalte \u0163\u0103ri ale UE au acces la terapii inovatoare, pacien\u0163ii din Rom\u00e2nia a\u015fteapt\u0103 ani \u00een \u015fir pentru ca aceste medicamente s\u0103 fie compensate\u201c, spune G\u00e1bor Sztaniszl\u00e1v. \u0103Pentru unele dintre produsele noastre am depus deja cerere de compensare \u00een nenum\u0103rate r\u00e2nduri, \u00een conformitate cu diferite legisla\u0163ii, f\u0103r\u0103 niciun rezultat\u201c, adaug\u0103 acesta. \u00cen acest moment, Amgen are pe lista de a\u015fteptare trei produse care au fost \u00eenregistrate \u00een Rom\u00e2nia \u015fi \u00een Europa \u00een urm\u0103 cu \u015fase p\u00e2n\u0103 la opt ani. \u00centre timp, a lansat mai multe produse produse inovatoare noi la nivel mondial, iar unele dintre ele au fost deja aprobate de c\u0103tre Comisia European\u0103 pentru toate \u0163\u0103rile UE, inclusiv Rom\u00e2nia, f\u0103r\u0103 a fi \u00eens\u0103 disponibile.<\/p>\n<p><!--nextpage--><\/p>\n<p>\nO dificultate pentru companiile din farma pe plan local este taxa clawback, pe care produc\u0103torii trebuie s\u0103 o pl\u0103teasc\u0103, f\u0103r\u0103 s\u0103 \u015ftie \u00eens\u0103, \u00een avans, c\u00e2t de mult va trebui s\u0103 pl\u0103teasc\u0103. \u0103\u00cen anumite cazuri, a trebuit s\u0103 d\u0103m \u00eenapoi statului, prin aceast\u0103 tax\u0103, aproximativ 25% din totalul v\u00e2nz\u0103rilor de medicamente. \u00cen aceste condi\u0163ii, a devenit imposibil s\u0103 dezvolt\u0103m o strategie de afaceri, din moment ce nu \u015ftim cum va ar\u0103ta bugetul nostru la sf\u00e2r\u015fitul trimestrului\u201c, spune acesta.<\/p>\n<p>\nO carte de jucat pentru Rom\u00e2nia, \u00een opinia lui G\u00e1bor Sztaniszl\u00e1v, ar fi plasarea biotehnologiei \u00een lista de priorit\u0103\u0163i pentru urm\u0103torii 20 de ani, astfel \u00eenc\u00e2t ar putea deveni un hub \u00een domeniu. \u00cen acest sens, Amgen a ini\u0163iat deja primii pa\u015fi \u00een aceast\u0103 direc\u0163ie \u015fi a organizat o dezbatere, \u0103DeCOD\u0103m AND-ul viitorul\u201c, care \u015fi-a propus s\u0103 g\u0103seasc\u0103 solu\u0163ii care s\u0103 \u00eencurajeze investi\u0163iile \u015fi s\u0103 stimuleze inova\u0163ia. Reprezentan\u0163ii guvernului, ai pre\u015fedin\u0163iei dar \u015fi celelalte autorit\u0103\u0163i prezente la dezbatere au transmis un mesaj comun: exist\u0103 o inten\u0163ie clar\u0103 de stimulare a investitorilor pentru a dezvolta cercetarea \u015fi inova\u0163ia \u00een Rom\u00e2nia.<\/p>\n<p>\n\u00cen plus, rom\u00e2nii sunt din ce \u00een ce mai interesa\u0163i de s\u0103n\u0103tatea lor, mai exigen\u0163i \u00een ceea ce prive\u015fte serviciile de s\u0103n\u0103tate pe care le solicit\u0103 \u015fi au \u00eenceput s\u0103 sanc\u0163ioneze erorile sistemului, spune CEO-ul Amgen Rom\u00e2nia. \u0103Sunt ferm convins c\u0103 \u00een viitorul apropiat mult anticipata reform\u0103 a s\u0103n\u0103t\u0103\u0163ii va fi implementat\u0103, astfel \u00eenc\u00e2t pacien\u0163ii rom\u00e2ni s\u0103 aib\u0103 acces la tratamente \u015fi servicii de s\u0103n\u0103tate similare cu cele de care benficiaz\u0103 europenii\u201c, spune G\u00e1bor Sztaniszl\u00e1v. \u0103Rom\u00e2nia se situeaz\u0103 pe o curb\u0103 de cre\u015ftere \u015fi consider c\u0103 este o mare oportunitate pentru companii precum Amgen, ale c\u0103ror afaceri sunt centrate pe inova\u0163ie \u015fi dezvoltare. Singura condi\u0163ie este s\u0103 ne men\u0163inem profitabililitatea\u201c, conchide directorul general al Amgen.<\/p>\n<p>\nPrezent la dezbatere, Andrew Harwood, \u015fef adjunct al Misiunii Diplomatice a Irlandei \u00een Rom\u00e2nia, a oferit exemplul \u0163\u0103rii pe care o reprezint\u0103 \u015fi care a atras investi\u0163ii de aproximativ 8 miliarde de dolari \u00een dezvoltarea unor facilit\u0103\u0163i de produc\u0163ie: \u0103Cea mai mare parte din capital a fost atras\u0103 \u00een ultimii zece ani\u201c. Irlanda este cel mai mare exportator net de produse farmaceutice \u00een UE; de fapt, farma reprezint\u0103 peste 50% din totalul exporturilor irlandezilor, conform Irish Pharmaceutical Association Healthcare (IPHA).<\/p>\n<p>\n<img decoding=\"async\" alt=\"\" src=\"http:\/\/storage0.dms.mpinteractiv.ro\/media\/401\/341\/7266\/15523357\/3\/andrew-harwood.jpg?height=465&#038;width=620\" style=\"width: 620px; height: 465px;\" \/><\/p>\n<p>\nParadisul biotehnologiei<\/p>\n<p>\nIrlanda este una dintre cele mai imporante loca\u0163ii farma la nivel european. Cu o popula\u0163ie de 4,5 milioane de locuitori, \u0163ara are aproximativ 120 de fabrici operate de companii str\u0103ine, inclusiv 9 dintre cele 10 mari companii din industria indutria farmaceutic\u0103, majoritatea oper\u00e2nd local \u00eencep\u00e2nd cu anii 1960. \u0103Recent, Shire plc a anun\u0163at c\u0103 va investi 400 de milioane de dolari \u00eentr-o nou\u0103 fabric\u0103 de biotehnologie din Irlanda\u201c, spune Barry Heavey, \u015feful departamentului Life Sciences din cadrul IPHA. Unul dintre elementele- cheie \u00een dezvoltarea unei afaceri este talentul, adaug\u0103 Heavey; \u0103avem una dintre cele mai tinere popula\u0163ii din Europa, suntem vorbitori de limba englez\u0103 \u015fi exist\u0103 un nivel foarte ridicat de implicare \u00een educa\u0163ie, mai ales la nivelul universit\u0103\u0163ilor (\u015ftiin\u0163\u0103 \u015fi inginerie, \u00een special)\u201c. Un alt \u0103secret\u201c a fost faptul c\u0103 irlandezii s-au concentrat, \u00een principiu, pe subsectoare specifice, acelea \u00een care au reu\u015fit s\u0103 aduc\u0103 investi\u0163ii repetate; de asemenea, au construit rela\u0163ii cu companiile investitoare.<\/p>\n<p>\nIrlanda a sim\u0163it oportunitatea din timp: a observat tendin\u0163a de evolu\u0163ie a biotehnologiei \u00een urm\u0103 cu ani buni, c\u00e2nd din ce \u00een ce mai multe medicamente erau aprobate \u015fi numeroase companii \u00eencepeau s\u0103 angajeze. Autorit\u0103\u0163ile au investit aproximativ 100 de milioane de dolari \u00een crearea unui centru specific de cercetare \u015fi comercializare pentru biotehnologie &#8211; The National Institute for Bioprocessing Research and Training (NIBRT). Anul trecut, centrul de formare a instruit peste 4.000 de oameni \u00een produc\u0163ia \u015fi dezvoltarea din domeniu biotehnologiei. Fiind un centru foarte specializat, au colaborat cu firmele ce au investit \u00een produc\u0163ia de biotehnologie din Irlanda \u00een ultimii ani, cum ar fi Lilly, BioMarin, Merck etc. Iar companiile angajeaz\u0103 oamenii instrui\u0163i \u00een centru, unde \u00eei pot trimite la specializ\u0103ri \u015fi pe cei deja angaja\u0163i. \u00cen Irlanda, industria de profil cre\u015fte foarte rapid, companii precum Regeneron, Alexion \u015fi Shire extinz\u00e2ndu-\u015fi o parte sau toate opera\u0163iunile \u00een Irlanda. Exist\u0103 aproximativ 70 de companii farmaceutice \u00een Irlanda, dar mai multe dintre acestea au \u015fi alte investi\u0163ii la nivel local, cum ar fi Novartis. \u00cen prezent, cel mai mare investitor este Pfizer, care a pompat aproape 2 miliarde de dolari \u00een fabrica sa de biotehnologie din Dublin.<\/p>\n<p>\nTotu\u015fi, &#8220;paradisul biotehnologiei\u201c se confrunt\u0103 cu&nbsp; acelea\u015fi provoc\u0103ri cu care se confrunt\u0103 industria pretutindeni. De\u015fi FDA a aprobat anul trecut un num\u0103r record de noi medicamente, exist\u0103 numeroase variabile \u00een estim\u0103rile cererii \u015fi capacit\u0103\u0163ii industriei \u00een acest moment, spune Barry Heavey: \u0103Cred c\u0103 acest lucru este o provocare pentru industria global\u0103 \u015fi o provocare pentru Irlanda\u201c.<\/p>\n<p><!--nextpage--><\/p>\n<p>\nSolu\u0163ii pentru Rom\u00e2nia<\/p>\n<p>\n\u0103Un mediu de afaceri predictibil, coerent \u015fi transparent, care s\u0103 \u00eencurajeze investi\u0163iile \u015fi s\u0103 stimuleze inova\u0163ia, un cadru legislativ stabil, alocarea de fonduri \u00een domeniul cercet\u0103rii sunt doar o serie de ac\u0163iuni care ar putea contribui la dezvoltarea cercet\u0103rii \u015fi inova\u0163iei pe plan local\u201c, a declarat G\u00e1bor Sztaniszl\u00e1v \u00een cadrul dezbaterii \u0103DeCOD\u0103m ADN-ul viitorului\u201c. Ambasadorul SUA \u00een Rom\u00e2nia, Hans Klemm, a afirmat c\u0103 \u0103dincolo de impozitare \u015fi reglementare, ar trebui s\u0103 \u00eencurajeze colaborarea dintre sectorul privat, guvern \u015fi sectorul academic\u201c.<br \/>\nContextul de via\u0163\u0103 \u015fi de s\u0103n\u0103tate \u00een UE a indicat o cre\u015ftere a ratei din PIB alocate pentru s\u0103n\u0103tate, de la 6% \u00een prezent la 12-15% p\u00e2n\u0103 \u00een 2030, iar inova\u0163ia are poten\u0163ialul de a deveni o solu\u0163ie viabil\u0103 la aceast\u0103 problem\u0103, spune Cristian Bu\u015foi, membru al Parlamentului European. \u0103Rom\u00e2nia trebuie s\u0103 se concentreze pe \u00eencurajarea \u015fi dezvoltarea programelor de cercetare, \u00eembun\u0103t\u0103\u0163ind accesul la fondurile publice, fondurile europene \u2013 este o necesitate intrarea \u00een competi\u0163ia pentru programul Horizon 2020 \u2013, c\u00e2t \u015fi a investi\u0163iilor private\u201c, mai spune Bu\u015foi.<\/p>\n<p>\n<a href=\"http:\/\/storage0.dms.mpinteractiv.ro\/media\/401\/341\/7266\/15523357\/2\/grafice.jpg\"><img decoding=\"async\" alt=\"\" src=\"http:\/\/storage0.dms.mpinteractiv.ro\/media\/401\/341\/7266\/15523357\/2\/grafice.jpg?height=251&#038;width=620\" style=\"width: 620px; height: 251px;\" \/><\/a><\/p>\n<p>\nDezvoltarea unor incubatoare de inova\u0163ie \u00een universit\u0103\u0163i, stimularea educa\u0163iei \u00een medicin\u0103 \u015fi realizarea unor programe prin care tinerii cu poten\u0163ial, interesa\u0163i de cercetare, s\u0103 fie \u00eencuraja\u0163i s\u0103 profeseze \u00een \u0163ar\u0103 sunt alte m\u0103suri care pot cre\u015fte atractivitatea Rom\u00e2niei \u00een ochii investitorilor din farma.<\/p>\n<p>\nUn model poate fi sectorul IT, o zon\u0103 a economiei predictibil\u0103 \u015fi sus\u0163inut\u0103, aflat\u0103 \u00een plin\u0103 dezvoltare, care reprezint\u0103 un motor de cre\u015ftere al economiei rom\u00e2ne\u015fti. Manuel Costescu, secretar de stat, \u015fef al Departamentului pentru Investi\u0163ii Str\u0103ine \u015fi Parteneriat Public \u2013 Privat, spune c\u0103 a observat un focar de excelen\u0163\u0103 \u00een domeniul IT. \u0103Rom\u00e2nia a stabilit \u015fase priorit\u0103\u0163i \u00een industrie, una dintre ele fiind bioindustria \u015fi sectorul farma, cu un poten\u0163ial ridicat de dezvoltare \u00een viitor, iar noi credem cu t\u0103rie c\u0103 banii urmeaz\u0103 cunoa\u015fterea\u201c, conchide Costescu.<\/p>\n<p>\nPu\u0163in\u0103 istorie. \u015ei nu numai<\/p>\n<p>\n\u00cencep\u00e2nd cu medicamente care se adreseaz\u0103 nevoilor noastre de s\u0103n\u0103tate \u015fi lupt\u0103 \u00eempotriva epidemiilor \u015fi a bolilor rare, p\u00e2n\u0103 la procesele industriale care folosesc stocuri regenerabile \u00een detrimentul combustibilului natural, dar \u015fi plante care sunt capabile s\u0103 creasc\u0103 \u00een condi\u0163ii climaterice dure, biotehnologia joac\u0103 un rol important \u00een mediul economic, social \u015fi legat de mediul \u00eenconjur\u0103tor. O parte din alimentele pe care omul le consum\u0103 sunt produse din soiuri de fructe \u015fi legume prin biotehnologie; detergen\u0163ii pentru haine, ob\u0163inu\u0163i cu ajutorul biotehnolgiei, permit cur\u0103\u0163area la temperaturi mai mici; obiectele vestimentare de bumbac pe care le purt\u0103m sunt realizate, cel mai probabil, dintr-un soi \u00eembun\u0103t\u0103\u0163it prin inginerie generic\u0103. Enzimele ajut\u0103 la reducerea cantit\u0103\u0163ii de \u00een\u0103lbitor pentru produc\u0163ia de h\u00e2rtie \u015fi elimin\u0103 cernelurile din h\u00e2rtia reciclat\u0103. Dac\u0103 sunt u\u015for de observat avantajele biotehnologiei \u00een via\u0163a omului s\u0103n\u0103tos, cu at\u00e2t mai semnificativ\u0103 este contribu\u0163ia biotehnologiei \u00een diagnosticarea \u015fi tratamentul bolnavilor.<\/p>\n<p>\nConform OECD (Organiza\u0163ia pentru Cooperare \u015fi Dezvoltare Economic\u0103), biotehnologia este \u0103aplicarea principiilor \u015ftiin\u0163ifice \u015fi de inginerie \u00een prelucrarea materialelor cu ajutorul agen\u0163ilor biologici\u201c. Practic, biotehnologia folose\u015fte organisme vii sau substan\u0163e naturale provenite de la acestea, iar printr-un proces tehnologic realizeaz\u0103 produse inovative ce ne pot \u00eembun\u0103t\u0103\u0163i via\u0163a.<\/p>\n<p>\nDenumirea provine de la termenii grece\u015fti \u0103bios\u201c \u2013 \u0103via\u0163\u0103\u201c, \u0103tehnikos\u201c \u2013\u201ctehnici\u201c \u015fi \u0103logos\u201c- \u0103studiu\u201c; termenul de \u0103biotehnologie\u201c a fost folosit \u00een premier\u0103 \u00een anul 1910 de c\u0103tre Thomas H. Morgan \u015fi semnifica procesele realizate din materiale brute cu ajutorul organismelor vii. Bazele biotehnologiei pot fi reg\u0103site \u00eens\u0103 cu 6.000 de ani \u00een urm\u0103: oamenii au descoperit \u00eenc\u0103 din Antichitate diferite procese care foloseau microorganisme pentru ob\u0163inerea de produse alimentare, precum vin, bere din drojdii, p\u00e2ine folosind maia. Cu 500 de ani \u00ee.Hr., China producea lapte de soia muceg\u0103it folosit ca antibiotic pentru tratarea arsurilor.&nbsp;<\/p>\n<p>\nGregor Mendel este promotorul biotehnologiei moderne, el descoperind, \u00een 1870, modul \u00een care sunt transmise caracterele ereditare de la p\u0103rin\u0163i la urma\u015fi; el a reu\u015fit prima polenizare \u00eencruci\u015fat\u0103 a maz\u0103rii din gr\u0103din\u0103. Totu\u015fi, dezvoltarea biotehnologiei este str\u00e2ns legat\u0103 de revolu\u0163ia biologiei moleculare, care s-a petrecut \u00een anii 1950 \u015fi a permis \u00een\u0163elegerea profund\u0103 a leg\u0103turilor dintre structura molecular\u0103, morfologic\u0103 \u015fi capacitatea de func\u0163ionare, dar \u015fi cre\u015fterea \u015fi multiplicarea diferitelor sisteme biologice. Dup\u0103 unii speciali\u015fti, biotehnologia cuprinde numai metodele moderne ale ingineriei genetice, care a \u00eenceput s\u0103 fie studiat\u0103 \u00een profunzime dup\u0103 anii 1970, \u015fi are la baz\u0103 lumea complex\u0103 a enzimelor.<\/p>\n<p><!--nextpage--><\/p>\n<p>\nDat\u0103 fiind varietatea proceselor biotehnologice, sfera domeniilor de aplicabilitate este foarte mare, cele mai importante fiind: agricultura (biotehnologia verde), industria (biotehnologia alb\u0103) \u015fi s\u0103n\u0103tatea (biotehnologia ro\u015fie). Aplica\u0163iile din agricultur\u0103 se refer\u0103 la o varietate de tehnici moderne de \u00eemperechere a plantelor. De secole, fermierii au \u00eencercat s\u0103-\u015fi sporeasc\u0103 recolta prin metode de \u00eencruci\u015fare; \u00eencerc\u0103rile se bazau mai cu seam\u0103 pe \u00eemperecherea de plante \u00eenrudite, iar rezultatele erau destul de \u00eent\u00e2mpl\u0103toare. Biotehnologia modern\u0103 din agricultur\u0103 ac\u0163ioneaz\u0103 asupra culturilor prin metode mult mai \u0163intite, cea mai cunoscut\u0103 fiind modificarea genetic\u0103, dar exist\u00e2nd \u015fi tehnici care duc la \u00eembun\u0103t\u0103\u0163irea reproducerii conven\u0163ionale; indiferent de tehnologia folosit\u0103, recolta poate fi destinat\u0103 pie\u0163ei alimentare, biomaterialelor sau produc\u0163iei de energie. Modificarea genetic\u0103 se refer\u0103 at\u00e2t la lucrul cu genele deja existente, c\u00e2t \u015fi la includerea unor noi gene ce pot conferi plantelor diverse caracteristici dezirabile, precum rezisten\u0163a la anumite pesticide \u015fi erbicide sau vitamine pentru fortificare. Pentru c\u0103 doar anumite gene cu tr\u0103s\u0103turi cunoscute sunt transferate, metodele modific\u0103rii genetice sunt mult mai targetate \u015fi rapide dec\u00e2t reproducerea tradi\u0163ional\u0103. Totu\u015fi, ele sunt folosite paralel cu reproducerea conven\u0163ional\u0103.<\/p>\n<p>\nBiotehnologia alb\u0103 sau industrial\u0103 folose\u015fte enzime \u015fi microorganisme pentru a crea produse cu o baz\u0103 bio pentru sectoare precum chimicalele, industria alimentar\u0103, detergen\u0163ii, h\u00e2rtia, textilele \u015fi bioenergia (biocombustibil sau biogaz). Practic, sunt folosite materiale regenerabile bio \u015fi este una dintre cele mai promi\u0163\u0103toare \u015fi inovative abord\u0103ri pentru diminuarea emisiilor de gaze. Aplica\u0163iile biotehnologiei industriale au adus contribu\u0163ii semnificative, \u00eentre altele, la atenuarea impactului asupra schimb\u0103rilor climaterice \u00een acest sector. \u00cen plus, fa\u0163\u0103 de beneficiile aduse mediului \u00eenconjur\u0103tor, biotehnologia poate \u00eembun\u0103t\u0103\u0163i performan\u0163ele industriale \u015fi valoarea produselor, iar odat\u0103 cu dezvoltarea biotehnologiei albe se vor \u00eenmul\u0163i din ce \u00een ce mai mult solu\u0163iile viabile pentru mediul \u00eenconjur\u0103tor, aduc\u00e2nd beneficii at\u00e2t pentru clim\u0103, c\u00e2t \u015fi pentru economie.<\/p>\n<p>\nBiotehnologia ro\u015fie, sau cu aplica\u0163ii \u00een domeniul medical, se refer\u0103 la un medicament, un vaccin sau un test care a fost realizat folosind organisme vii, de cele mai multe ori fabricat prin tehnologia de recombinare a ADN-ului. Un ADN recombinat se creeaz\u0103 prin combinarea de secven\u0163e genice ce nu exist\u0103, \u00een mod normal, \u00een acela\u015fi organism. Biotehnologia este folosit\u0103 pentru realizarea a peste 20% din medicamentele comercializate \u015fi, \u00een viitorul apropiat, se estimeaz\u0103 c\u0103 peste 50% din totalul lor vor fi ob\u0163inute astfel.<\/p>\n<p>\n<img decoding=\"async\" alt=\"\" src=\"http:\/\/storage0.dms.mpinteractiv.ro\/media\/401\/341\/7266\/15523357\/4\/diana-paun.jpg?height=465&#038;width=620\" style=\"width: 620px; height: 465px;\" \/><\/p>\n<p>\nAstfel de medicamente sunt folosite, cu prec\u0103dere, pentru tratarea \u015fi prevenirea bolilor cronice, sclerozei multiple, cancerului la s\u00e2n, fibrozei chistice, leucemiei, diabetului, hepatitei etc., fiind implicat\u0103, de asemenea, \u00een dezvoltarea de terapii pentru boli rare, multe de origine genetic\u0103. Printre tratamentele ob\u0163inute prin biotehnologie se num\u0103r\u0103 insulina, factorul VIII coagulant pentru hemofilici, anticorpii pentru imunoterapie \u00een cancer, vaccinurile sau terapiile complexe pentru repararea organelor, pielii, oaselor. Unul dintre avantajele biotehnologiei \u00een raport cu alte tratamente este dat de medica\u0163iile personalizate, axate pe particularit\u0103\u0163ile individuale; scade astfel riscul unor tratamente ineficiente, cu multiple reac\u0163ii adverse. De aceea, biotehnologia este utilizat\u0103 tot mai mult \u00een cercetare, \u00een combina\u0163ie cu dispozitive medicale \u015fi metode chirurgicale avansate.<\/p>\n<p>\nUpgrade \u00cen medicin\u0103<\/p>\n<p>\nIndustria biofarmaceutic\u0103 face pa\u015fi importan\u0163i pe terenul descoperirilor medicale, cu poten\u0163ial de a revolu\u0163iona viitoarelele tratamente pentru bolile ca Alzheimer, cancerul, boli de inim\u0103 sau hepatita C. Un medicament este o substan\u0163\u0103 terapeutic\u0103 folosit\u0103 pentru prevenirea sau vindecarea unei boli, cel mai comun tip fiind reg\u0103sit ca o substan\u0163\u0103 chimic\u0103 numit\u0103 \u015fi molecul\u0103 introdus\u0103 \u00eentr-o pilul\u0103. Medicamentele biologice sunt molecule mari, similare sau identice cu proteinele \u015fi alte substan\u0163e complexe pe care organismul se bazeaz\u0103 ca s\u0103 r\u0103m\u00e2n\u0103 s\u0103n\u0103tos; nu pot fi produse doar prin metode chimice \u015fi sunt fabricate folosind celule vii (microbi) sau linii celulare &#8211; modificate genetic pentru a produce molecula dorit\u0103. Cu ajutorul instrumentelor \u015ftiin\u0163ifice dezvoltate \u00een ultimele decenii, ingineria genetic\u0103 permite cercet\u0103torilor s\u0103 produc\u0103 astfel de molecule complexe &#8211; segmentele de ADN sunt decupate \u015fi copiate pentru a forma secven\u0163e noi &#8211; care folosesc tiparul modificat, dar \u015fi propriul mecanism celular.<\/p>\n<p>\nUn medicament produs sau ob\u0163inut prin organisme vii este considerat terapie biotehnologic\u0103 sau medicament biotehnologic, iar terapiile sale, cum ar fi insulina sau anumite vaccinuri, sunt folosite de mai multe decenii. O etap\u0103 important\u0103 \u00een procesul complex de descoperire, dezvoltare \u015fi producere a terapiilor biologice const\u0103 \u00een clarificarea cauzei bolii pentru care este destinat tratamentul. Astfel, cercet\u0103torii folosesc instrumente care \u00eei ajut\u0103 s\u0103 afle originile moleculare ale bolii \u015fi s\u0103 identifice diferen\u0163ele esen\u0163iale dintre celulele s\u0103n\u0103toase \u015fi cele bolnave. Prin stabilirea deficien\u0163elor moleculare din spatele unei boli, se pot identifica cele mai bune \u0163inte terapeutice pentru medicamente noi. \u0162intele terapeutice sunt molecule din organism asupra c\u0103rora este conceput s\u0103 ac\u0163ioneze un tratament. Conform estim\u0103rilor oamenilor de \u015ftiin\u0163\u0103, exist\u0103 aproximativ 8.000 de \u0163inte terapeutice, care ar putea asigura baza pentru noi medicamente. \u00cen timp ce unele \u0163inte sunt prezente \u00een exces pe parcursul bolii, altele sunt deficitare sau absente, astfel c\u0103, dup\u0103 caz, medicamentele sunt concepute fie s\u0103 blocheze, fie s\u0103 poten\u0163eze activitatea \u0163intelor.<\/p>\n<p>\nMajoritatea medicamentelor biologice au fost concepute dup\u0103 apari\u0163ia ingineriei genetice, care a stat la baza industriei biotehnologice moderne. La fel ca alte produse farmaceutice, terapiile biologice nu pot fi prescrise pacien\u0163ilor \u00eenainte s\u0103 fie aprobate de organismele de reglementare, \u00een SUA \u2013 Food and Drug Administration, iar \u00een Europa \u2013 Agen\u0163ia European\u0103 pentru Medicamente. Din 2000 p\u00e2n\u0103 \u00een 2015, acest domeniu a dat na\u015ftere la peste 550 de medicamente noi, aprobate de FDA (Food and Drug Administration), iar peste 7.000 de medicamente se afl\u0103 \u00een prezent \u00een test\u0103ri clinice la nivel global.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Biotehnologia, un termen care la prima vedere pare rupt dintr-un scenariu SF, este prezent\u0103 \u00eentr-un num\u0103r imens de produse pe care le folosim zilnic: de la alimente \u015fi produse de \u00eengrijire p\u00e2n\u0103 la obiecte vestimentare sau medicamente. <\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[698],"tags":[238,426,263,8866,10327,190,7442,10777,33133,471,472,16596,149,193,7285,323,17470,25361,35026,7383,33195,7541,11042,78,80,98,32550,8457,5262,13253,241,20680],"class_list":["post-135096","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-cover-story","tag-acces","tag-alimente","tag-aplicatii","tag-cercetare","tag-conditii","tag-crestere-economica","tag-dezvoltare","tag-domenii","tag-dovedire","tag-europene","tag-finantare","tag-ingrijire","tag-investitii","tag-it","tag-legislatie","tag-medicamente","tag-motor","tag-obiecte","tag-previzibil","tag-prezentare","tag-prindere","tag-produse","tag-promisiuni","tag-publicare","tag-refuz","tag-romania","tag-rupere","tag-scenariu","tag-sf","tag-termen","tag-transformare","tag-vedere"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/135096","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=135096"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/135096\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=135096"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=135096"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=135096"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}