{"id":115853,"date":"2014-12-20T14:22:06","date_gmt":"2014-12-20T14:22:06","guid":{"rendered":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/?p=115853"},"modified":"2014-12-20T14:22:06","modified_gmt":"2014-12-20T14:22:06","slug":"un-medicament-anti-obezitate-la-un-pas-de-a-primi-autorizatie-de-comercializare-in-europa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/?p=115853","title":{"rendered":"Un medicament anti-obezitate, la un pas de a primi autoriza\u0163ie de comercializare \u00een Europa"},"content":{"rendered":"

\nComitetul pentru medicamente pentru uz uman (CHMP) al EMA “a recomandat acordarea autoriz\u0103rii privind punerea pe pia\u0163\u0103” a medicamentului Mysimba, v\u00e2ndut sub numele Contrave \u00een Statele Unite ale Americii.<\/strong><\/p>\n

\nMysimba este o combina\u0163ie de dou\u0103 substan\u0163e active, naltrexon, utilizat \u00een tratarea dependen\u0163ei de alcool \u015fi opiacee, \u015fi bupropion, prescris ca antidepresiv \u015fi pentru renun\u0163area la fumat.<\/p>\n

\nAgen\u0163ia american\u0103 pentru medicamente (Food and Drug Administration, FDA) a aprobat utilizarea medicamentului contra obezit\u0103\u0163ii \u00een luna septembrie, dup\u0103 mai mul\u0163i ani de ezitare, din cauza temerilor privind eventuale riscuri cardiace.<\/strong><\/p>\n

\nPotrivit comunicatului EMA, Mysimba va fi disponibil doar pe baz\u0103 de re\u0163et\u0103 \u015fi va fi rezervat exclusiv pentru utlizarea de c\u0103tre adul\u0163ii obezi sau supraponderali \u015fi care prezint\u0103 unul sau mai mul\u0163i factori de risc, cum ar fi hipertensiune sau un nivel ridicat al colesterolului.<\/p>\n

\nPrintre efectele secundare nedorite poten\u0163iale ale medicamentului se num\u0103r\u0103 probleme gastro-intestinale sau legate de sistemul nervos central, potrivit EMA, care a recunoscut c\u0103 “exist\u0103 \u00eenc\u0103 incertitudini legate de efectele pe termen lung asupra sistemului cardiovascular”.<\/p>\n

\nAgen\u0163ia european\u0103 a ad\u0103ugat, totu\u015fi, c\u0103 rezultatele intermediare ale unui test clinic “dau asigur\u0103ri \u00een ceea ce prive\u015fte riscurile patologice cardiovasculare grave” legate de Mysimba.<\/strong><\/p>\n

\nPacien\u0163ii care vor primi tratament cu Mysimba vor fi consulta\u0163i din nou de medicii lor, dup\u0103 o perioad\u0103 de 16 s\u0103pt\u0103m\u00e2ni, c\u00e2nd tratamentul va fi oprit dac\u0103 nu au pierdut cel pu\u0163in 5% din greutatea ini\u0163ial\u0103, potrivit EMA.<\/p>\n

\nRecomandarea de autorizare a comercializ\u0103rii acordat\u0103 de EMA trebuie aprobat\u0103 formal de Comisia European\u0103, \u00eenainte ca medicamentul s\u0103 poat\u0103 fi v\u00e2ndut efectiv \u00een fiecare stat membru al Uniunii Europene.<\/strong><\/p>\n

\n\u00cen 2012, EMA a respins cererea de autorizare a unui alt medicament contra obezit\u0103\u0163ii, Qsiva, comercializat \u00een SUA sub numele Qsymia, produs de laboratorul american Vivus, din cauza efectelor secundare pe termen lung asupra sistemului cardiovascular.<\/p>\n

\nUn singur tratament medicamentos \u00eempotriva obezit\u0103\u0163ii este autorizat \u00een prezent \u00een Fran\u0163a, Xenical, produs de laboratorul Roche. Bazat pe orlistat, o substan\u0163\u0103 care limiteaz\u0103 absorb\u0163ia gr\u0103similor la nivelul tubului digestiv, acest medicament nu poate fi eliberat dec\u00e2t pe baz\u0103 de re\u0163et\u0103.<\/p>\n

\nComercializarea medicamentului Alli, un alt tratament bazat pe orlistat, v\u00e2ndut f\u0103r\u0103 re\u0163et\u0103, \u00een Fran\u0163a, din 2009, a fost oprit\u0103, discret, de c\u0103tre fabricant, compania farmaceutic\u0103 GlaxoSmithKline (GSK), \u00een 2012.<\/strong><\/p>\n

\nRevista francez\u0103 independent\u0103 Prescrire a reac\u0163ionat la anun\u0163ul EMA, acuz\u00e2nd “o recomandare inacceptabil\u0103 care trebuie respins\u0103”, pentru un medicament care con\u0163ine bupropion (sau amfebutamon\u0103), o molecul\u0103 asem\u0103n\u0103toare amfetaminelor.<\/p>\n

\n“Autorit\u0103\u0163ile sanitare trebui s\u0103 \u00eenve\u0163e din catastrofele sanitare trecute, mai ales din cele despre medicamentele care taie pofta de m\u00e2ncare, interzise mai t\u00e2rziu pe pia\u0163a european\u0103 din cauza efectelor secundare grave”<\/strong>, a protestat revista din domeniul medical.<\/p>\n

\nPublica\u0163ia a amintit scandalul Mediator (benfluorex, o alt\u0103 molecul\u0103 apropiat\u0103 de amfetamine), un antidiabetic prescris pe scar\u0103 larg\u0103 pentru proprietatea sa de a t\u0103ia pofta de m\u00e2ncare, \u00eenainte de a fi retras de pe pia\u0163\u0103 \u00een 2009. Mediator provoca grave leziuni la nivelul valvelor cardiace \u015fi ar putea fi responsabil de circa 2.100 de decese pe termen lung, potrivit unei expertize judiciare.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Un medicament \u00eempotriva obezit\u0103\u0163ii, produs de laboratorul american Orexigen Therapeutics, a primit recomandare pozitiv\u0103 privind autorizarea de comercializare \u00een Europa, a anun\u0163at vineri Agen\u0163ia european\u0103 pentru medicamente (EMA).<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[510],"tags":[32260,39114,16559],"class_list":["post-115853","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualitate","tag-medicament","tag-mysimba","tag-obezitate"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/115853","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=115853"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/115853\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=115853"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=115853"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bm.dev.synology.me\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=115853"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}