Tag: sputnik v

  • Patru persoane au murit recent în Rusia, la scurt timp după ce au fost vaccinate cu Sputnik V

    Patru persoane au murit recent în Rusia, la scurt timp după ce au fost vaccinate cu Sputnik V, cazurile fiind luate în serios de autoritatea de reglementare a UE, Agenţia Europeană a Medicamentelor (EMA), relatează EUobserver.

    Alţi şase ruşi au avut, de asemenea, complicaţii medicale după administrarea vaccinului, conform dosarelor interne de la RosPotrebNadzor, un organism rus responsabil cu administrarea vaccinărilor, văzut de EUobserver

    Trei dintre cei decedaţi erau femei în vârstă de 51, 69 şi 74 de ani. Al patrulea nu a fost identificat în doumente.

    Decesele au fost legate de inimă, plămâni sau zahărul din sânge şi ar fi putut sau nu să fi fost cauzate de Sputnik V, se arată în dosar.

    Ceilalţi şase pacienţi erau tineri, bărbaţi şi femei, dintre care unul avea doar 25 de ani. Ei au suferit o serie de reacţii adverse, inclusiv dificultăţi de respiraţie, convulsii, slăbiciune musculară, hipertensiune arterială, dureri de cap, ameţeli şi febră.

    Autenticitatea unuia dintre dosarele de caz RosPotrebNadzor a fost confirmată oficial de Denis Logunov, virolog senior la Institutul Gamaleya din Moscova, care a dezvoltat Sputnik V.

    “Am solicitat informaţii despre acest caz şi … am obţinut un răspuns. Acest caz nu este fals”, a declarat el miercuri (7 aprilie) pentru EUobserver, vorbind despre femeia de 51 de ani, care a murit brusc după a doua doză de Sputnik V.

    “Cazul a fost investigat. Nu s-a găsit nicio asociere cu vaccinarea”, a adăugat Logunov, care a fost co-autor al unei lucrări privind siguranţa Sputnik V, în publicaţia britanică The Lancet.

    Unul dintre cazurile non-fatale a fost acoperit de un ziar local rus, PLN Pskov.

    Dar ziarul a emis aceeaşi avertizare ca şi Logunov. “Acest sindrom teribil [o boală pe care a avut-o pacientul] s-ar putea dezvolta din orice vaccin inofensiv”, a spus PLN Pskov.

    EUobserver a identificat în mod independent alţi trei pacienţi din fişierele filtrate prin intermediul conturilor lor de socializare, în timp ce un altul a fost identificat ca asistent medical într-un spital local din Ulyanovsk, un oraş din vestul Rusiei.

    Decesele nu au fost confirmate, pentru că nu există un registru de decese open-source în Rusia.

    Fondul rus de investiţii directe, entitatea responsabilă pentru exportul Sputnik V, a refuzat să comenteze.

    De asemenea, RosPotrebNadzor nu a răspuns la întrebările EUobserver.

    La rândul său, EMA, care examinează în prezent Sputnik V pentru aprobare la nivelul UE, a confirmat că a văzut şi dosarele cazului RosPotrebNadzor.

    “Putem confirma că toate rapoartele sunt tratate serios de către EMA şi evaluate în mod direct”, a declarat joi o purtătoare de cuvânt a EMA, referindu-se la dosarele RosPotrebNadzor privind decesele şi alte complicaţii.

    Numărul total de cazuri (10) din dosarele făcute publice este redus în comparaţie cu milioanele de oameni care s-au simţit bine după ce au fost vaccinaţi cu Sputnik V.

    Dar lipsa de transparenţă a Rusiei, precum şi îngrijorările cu privire la standardele slabe de colectare a datelor, iscă întrebări dacă nu există şi alte cazuri neraportate.

    Ştirile despre decesele de după administrarea Sputnik V vin pe fondul temerilor legate de utilizarea vaccinului AstraZeneca în Europa.

    Dezvăluirile RosPotrebNadzor vin, de asemenea, pe fondul tensiunii politice asupra vaccinurilor.

    Întreruperea vaccinărilor cu AstraZeneca a generat acuzaţii de hărţuire post-Brexit pentru UE, din partea unor voci britanice.

    În acelaşi timp, Ungaria a început deja să utilizeze Sputnik V, în ciuda faptului că nu este autorizat EMA.

    Iar Austria, Franţa, Germania şi Italia sunt în discuţii avansate cu Rusia privind cumpărarea şi producţia vaccinului.

  • Agenţia Europeană a Medicamentelor începe evaluarea vaccinului anti-coronavirus Sputnik. În ce ţări din Europa a ajuns deja serul rusesc

    Agenţia Europeană a Medicamentelor (EMA) a început să evalueze vaccinul rus anti-coronavirus Sputnik V, scrie Euronews.

    „Studiile clinice indică faptul că Sputnik V generează anticorpii şi celule imune care combat virusul SARS-CoV-2 şi protejează organismul împotriva COVID-19 (…) Evaluarea va continua până vom găsi suficient de mult date care sugerează autorizarea la scară largă a dozelor”, a declarat EMA.

    Anunţul vine la scurt timp după ce Slovacia a devenit al doilea stat UE, după Ungaria, care primeşte serul rusesc în ciuda faptului că nu a fost aprobat de autoritatea de reglementare din cadrul Uniunii.

    Până acum au fost autorizate doar trei vaccinuri în blocul european: Pfizer/BioNTech, Moderna şi AstraZeneca/Universitatea Oxford. Serul creat de Johnson & Johnson, administrat într-o singură doză, ar putea fi aprobat la jumătatea lunii martie.

    „După ce vom primi acordul EMA, vom putea oferi vaccinul unui număr de 50 de milioane de europeni începând cu iunie 2021”, spune Kirill Dimitriev, CEO-ul Fondului de Investiţii Directe din Rusia, care a finanţat vaccinul Sputnik V.

    Datele sugerează până acum că serul prezintă o rată de eficacitate de 91,6%. În plus, vaccinurile pot fi depozitate la temperaturi normale de refrigerare, iar preţul unei doze ajunge la 8,5 euro.

    Sputnik V a ajuns în 40 de ţări la nivel mondial, incluzând aici state europene precum Serbia, Muntenegru, Moldova şi Ungaria. Slovacia a primit recent 200.000 de doze.

    Ungaria, care a început să administreze serul încă de la jumătatea lunii februarie, a criticat în mod constant programul de imunizare al Uniunii Europene şi a decis să administreze luna trecută vaccinul dezvoltat de chinezii de la Sinopharm.

    „De ce aş crede că experţii europeni sunt mai inteligenţi decât noi? Am mai multă încredere în Centrul Ungar de Sănătate Publică decât în Bruxelles”, spune prim-ministrul Viktor Orban.

    Ungaria a efectuat până acum 1.011.405 de inoculări, număr ce acoperă 10,35% din populaţia ţării.

     

  • Rusia începe producerea celui de-al doilea vaccin anti-COVID-19 şi plănuieşte să finalizeze procesul până la finalul anului. Prin ce se deosebeşte de Sputnik V

    Rusia a început să producă al doilea vaccin de combatere a coronavirusului care nu a încheiat testele clinice, transmite Bloomberg.

    Vaccinul, dezvoltat de Institutul Vector şi Centrul de Biotehnologie din Novosibirisk, va fi gata până la sfârşitul anului, a declarat Anna Popova, şefa Rospontrebnadzor, autoritatea din domeniul sănătăţii publice. Preşedintele Vladimir Putin a declarat că produsul va urma o traiectorie similară vaccinului anunţat la sfârşitul lunii august.

    Vaccinurile au fost testate pe un număr limitat de oameni înainte să primească aprobare pentru administrare în masă şi trebuie să treacă prin faza a treia a testelor clinice pentru a-şi dovedi eficacitatea şi siguranţa.

    Rusia ocupă locul 4 la nivel mondial în ceea ce priveşte numărul de infecţii, implementând recent o serie de măsuri pentru a controla al doilea val al pandemiei. Până acum, autorităţile au raportat 26.589 de decese cauzate de COVID-19, potrivit Worldometers.

    Spre deosebire de Sputnik V, care utilizează adenoviruşi pentru a stimula sistemul imunitar împotriva SARS-CoV-2, al doilea vaccin este o combinaţie de lanţuri de aminoacizi, numite peptide, care generează un răspuns imun.

    Kirill Dmitriev, şeful Fondul Direct de Investiţii, a declarat în iulie că Rusia va produce 30 de milioane de doze în 2020. Obiectivul a fost descris drept „imposibil” de ministrul industriei Denis Manturov, dezvoltându-se de fapt până în 2,3 milioane de doze.

    Având în vedere că Statele Unite produc mai multe vaccinuri anticoronavirus, „am putea să ne asumăm oricând riscul de a răni o mulţime de oameni sau de a le oferi un tratament care nu funcţionează. Am putea începe într-o săptămână, dacă am dori acest lucru”, a declarat Anthony Fauci, principalul expert epidemiologic al Casei Albe.