Tag: paxlovid

  • Pfizer cere aprobarea oficială în SUA a Paxlovid, tratamentul oral pentru COVID

    Pfizer a precizat că a depus la Administraţia americană pentru alimente şi medicamente (FDA) o cerere de aprobare a Paxlovid pentru tratamentul COVID-19 la persoanele vaccinate şi nevaccinate cu risc ridicat de evoluţie către o boală severă, anunţă Reuters.

    Tratamentul cu două medicamente administrat timp de 5 zile începând la scurt timp după debutul simptomelor COVID a redus cu 88% riscul de spitalizare sau deces la pacienţii adulţi cu risc ridicat, neinternaţi în spital, în cadrul studiului clinic efectuat de Pfizer, care nu a inclus persoane vaccinate.

    Datele unui studiu efectuat în Israel la începutul acestei luni au arătat că Paxlovid a redus ratele de spitalizare şi de deces în cazul COVID-19 la pacienţii vaccinaţi şi nevaccinaţi cu vârsta de peste 65 de ani, dar nu s-a constatat că a prevenit îmbolnăvirile grave în rândul adulţilor mai tineri.

    Peste 1,6 milioane de tratamente cu Paxlovid au fost administrate în Statele Unite, potrivit datelor Departamentului pentru Sănătate şi Servicii Umane.

  • Medicii, nedumeriţi după ce COVID a revenit la unii pacienţi în urma tratamentului antiviral

    Medicii sunt nedumeriţi după ce COVID a revenit la unii pacienţi care au primit tratament antiviral. Pfizer rămâne încrezător în eficacitatea medicamentului în ceea ce priveşte prevenirea formelor severe.

    Erin Blakeney, o cercetătoare în vârstă de 43 de ani de la Şcoala de Nursing a Universităţii din Washington, este o supravieţuitoare a cancerului la sân. Atât Blakeney, cât şi soţul ei sunt complet vaccinaţi. Ea ia medicamente pentru a preveni o recidivă a cancerului şi a pierdut un membru al familiei din cauza COVID în noiembrie 2020. La doar câteva zile după ce ea şi soţul ei au participat la o slujbă de comemorare la sfârşitul lunii martie, purtând măşti KN95, însă mulţi dintre cei prezenţi nu purtau, chiar dacă slujba s-a întins pe 90 de minute, a fost testată pozitiv pe 3 aprilie. A contactat un medic şi a primit o reţetă pentru un medicament antiviral Covid-19, Paxlovid.

    Blakeney ştia că, pentru ca Paxlovid să fie eficient, trebuia să îl ia din timp, la câteva zile de la apariţia simptomelor. Asta a făcut ea şi soţul ei. Amândoi au avut simptome uşoare, a terminat tratamentul şi a doua zi a fost testată negativ. Femeia a crezut că a terminat cu COVID cel puţin pentru câteva luni, însă după doar 3 zile a început din nou să aibă simptome şi atât ea, cât şi soţul eu au avut din nou teste pozitive, transmite CNN.

    Nici Dr. Michael Charness, neurolog la Spitalul Brigham and Women’s din Boston, nu auzise de fenomen până când nu l-a văzut cu ochii lui. Pacientul său era un bărbat de 71 de ani cu astm care a început să ia Paxlovid în prima zi în care a avut simptome din cauza vârstei sale şi a afecţiunii medicale subiacente. Medicamentul a funcţionat rapid. A doua zi, simptomele pacientului său au dispărut aproape complet. Pacientul a terminat pastilele după 5 zile, iar în ziua a 7-a a avut rezultate negative la testele de acasă. În a 9-a după primul test pozitiv, simptomele bărbatului – inclusiv nasul care curgea, durerea de gât şi respiraţia şuierătoare – au revenit. El a fost testat pozitiv încă o dată.

    „În acest moment, aş spune că este doar un pic misterios”, a spus Charness: „există o mulţime de explicaţii potenţiale pentru ceea ce se întâmplă. Toate sunt speculaţii şi trebuie să fie mult mai bine studiat”.

    Paxlovid, produs de Pfizer, este o combinaţie de două medicamente antivirale. Administraţia americană pentru Medicamente l-a autorizat pentru utilizare de urgenţă în luna decembrie, după ce un studiu clinic a constatat că un tratament de 5 zile a redus cu 88% riscul de spitalizare sau de deces la persoanele nevaccinate cu risc ridicat de forme grave ale COVID.

    Mulţi din sistemul de sănătate au salutat Paxlovid ca fiind un pas revoluţionar, deoarece era eficient şi convenabil şi avea potenţialul de a ţine oamenii departe de spital.

    Săptămâna trecută însă, Charness a detaliat revenirea infecţiei la pacientul său după Paxlovid. Colegii săi l-au îndemnat să se alăture reţelelor de socializare după ce au văzut alte rapoarte despre recidive la pacienţii care luau acest medicament.

    Pacientul său, care a fost complet vaccinat şi avea o stare generală bună de sănătate, a avut COVID de mai multe ori, astfel că Charness şi colegii săi au secvenţiat genomul coronavirusului. Virusul a fost acelaşi pe tot parcursul infecţiei, ceea ce înseamnă că nu a fost vorba de o reinfecţie. Şi nu s-a găsit nicio mutaţie care să se fi dezvoltat brusc, deci virusul nu s-a schimbat brusc pentru a dezvolta rezistenţă la medicamente.

    Charness a adăugat că intenţia sa nu este aceea de a speria oamenii să nu mai ia Paxlovid, care s-a dovedit a fi extrem de eficient pentru a împiedica cazurile uşoare să devină grave sau chiar mortale.

    FDA a remarcat aceste cazuri de reîmbolnăvire în propria sa analiză a datelor din studiile clinice. Fenomenul a fost constatat într-un procent mic de cazuri, la aproximativ 10 până la 14 zile după începerea tratamentului cu Paxlovid. Nu este clar cât de frecvente pot fi acestea. Un studiu clinic al medicamentului este încă în curs de desfăşurare.

    Într-o declaraţie pentru CNN, Pfizer a precizat că, în cadrul studiului clinic, un număr mic de pacienţi, atât din grupul care a luat pastile placebo, cât şi din grupul care a luat Paxlovid, au înregistrat încărcături virale mai mari la 10-14 zile după începerea tratamentului, comparativ cu încărcăturile virale din ziua 5.

    Deoarece cercetătorii au observat acest fenomen la ambele grupuri, compania nu crede că este legat de medicament. De asemenea, aceştia nu au observat nicio legătură între încărcătura virală a pacienţilor şi boala severă ulterioară.

    „Rămânem încrezători în eficacitatea clinică a acestui medicament în ceea ce priveşte prevenirea formelor severe ale COVID la pacienţii cu risc ridicat”, a declarat compania într-un comunicat.

  • Pastila Pfizer anti-Covid, autorizată în Europa

    EMA a aprobat joi, în mod condiţionat, utilizarea pilulei antivirale COVID-19 de la Pfizer pentru tratarea adulţilor cu risc de îmbolnăvire severă, în condiţiile în care Europa se străduieşte să îşi consolideze arsenalul pentru a lupta împotriva variantei Omicron, scrie Reuters.

    Aprobarea de către EMA permite statelor membre ale UE să folosească un nou instrument pentru a combate COVID.

    Italia, Germania şi Belgia se numără printre puţinele ţări din UE care au cumpărat medicamentul.

    În decembrie, Statele Unite au autorizat Paxlovid şi Molnupiravir, un medicament similar dezvoltat de Merck.

    Ministrul Sănătăţii, Alexandru Rafila, spunea joi că Pfizer a cerut autorităţilor din România crearea unui fond naţional care să despăgubească eventualele victime ale administrării medicamentelor sale inovative, ceea ce ar crea foarte multe rezerve.

  • O nouă pastilă anti-Covid a fost autorizată astăzi. Este folosită pentru tratarea formelor uşoare şi moderate de Covid

    Potrivit unui comunicat al Ministerului Sănătăţii, în vederea pregătirilor pentru valul 5 al pandemiei, ministrul Alexandru Rafila a avut joi o întâlnire cu reprezentanţii companiei Pfizer pentru a identifica soluţii în vederea asigurării cât mai rapide a tratamentului pentru pacienţii români.

    Paxlovid este un antiviral cu administrare orală, aflat în procedură de autorizare la Agenţia Europeană a Medicamentului.

    Tratamentul este recomandat pacienţilor care au un risc crescut de a dezvolta o formă severă a bolii. Studiile arată că reduce riscul de spitalizare şi de deces cu aproape 90% dacă este administrat în primele zile de boală.

    „Vaccinarea rămâne principala modalitate prin care putem limita pandemia, alături de alte măsuri de sănătate publică, asigurarea testării şi a tratamentului în ambulator”, a declarat Alexandru Rafila.

  • Pfizer cere autorizaţia europeană pentru pilula sa antivirală pentru Covid-19

    Pfizer intenţionează să ceară vineri autorizaţia europeană pentru pilula sa antivirală pentru Covid-19.

    Anunţul apare în ziarul german „Wirtschaftswoche”, care citează surse apropiate Agenţiei Europene pentru Medicamente (EMA) şi companiei Pfizer.

    În plus, ministrul german al Sănătăţii, Jens Spahn, intenţionează să cumpere medicamentul Pfizer.

    „Ministerul Sănătăţii este în contact cu Pfizer în ceea ce priveşte o posibilă achiziţie a medicamentului antiviral Paxlovid”, scrie în „Wirtschaftswoche”, care citează un purtător de cuvânt al ministerului.

    Pfizer a declarat că pilula antivirală reduce cu 89% şansele de spitalizare sau de deces pentru adulţii cu risc de îmbolnăvire severă.