BusinessMagazin

Tag: novavax

  • A apărut un nou vaccin anti-COVID. Astăzi a primit aprobarea pentru a fi folosit în UE

    Vaccinul împotriva COVID-19 Nuvaxovid, dezvoltat de Novavax, a primit aprobarea pentru a fi folosit în UE. 

    Comisia Europeană a acordat luni o autorizaţie de introducere pe piaţă condiţionată (AIC) pentru vaccinul împotriva COVID-19 Nuvaxovid, dezvoltat de Novavax. Acesta este al cincilea vaccin împotriva COVID-19 autorizat în UE.

    Autorizaţia se acordă în urma unei recomandări ştiinţifice pozitive bazate pe o evaluare aprofundată a siguranţei, eficacităţii şi calităţii vaccinului de către Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) şi este aprobată de statele membre.

    Comisia Europeană a semnat contractul cu Novavax în august 2021. În urma eliberării de introducere pe piaţă condiţionată, Novavax va fi în măsură să livreze către UE până la 100 de milioane de doze din vaccinul său împotriva COVID-19 începând cu primul trimestru al anului 2022.

    Contractul permite statelor membre să achiziţioneze încă 100 de milioane de doze în cursul anilor 2022 şi 2023. Sosirea primelor doze este aşteptată în primele luni ale anului 2022, iar pentru primul trimestru statele membre au comandat aproximativ 27 de milioane de doze.

    Această cantitate se va adăuga cantităţii totale de 2,4 miliarde doze de vaccin produse de BioNTech-Pfizer, celor 460 de milioane de doze de vaccin produse de Moderna, celor 400 de milioane de doze produse de AstraZeneca, precum şi celor 400 de milioane de doze produse de Jansen, anunţă CE.

     

  • Al cincilea vaccin împotriva COVID. Decizia UE privind vaccinul Novavax, în câteva săptămâni

    Autoritatea de reglementare a medicamentului din Uniunea Europeană ar putea lua o decizie cu privire la aprobarea vaccinului anti-COVID de la Novavax „în câteva săptămâni”, dacă datele primite de la producătorul de medicamente sunt suficiente pentru a dovedi eficacitatea serului.

    Vaccinul pe bază de proteine, denumit Nuvaxovid, a început să fie evaluat din februarie, a declarat Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA), iar astfel de evaluări permit o aprobare rapidă, potrivit Reuters.

    Dacă va fi aprobat de EMA, vaccinul ar fi al cincilea împotriva coronavirusului din regiune, alăturându-se celor de la Pfizer-BioNTech, Moderna, AstraZeneca şi Johnson & Johnson.

    Aprobarea ar putea veni cu mult înaintea autorizării în Statele Unite, unde Novavax a trebuit să rezolve anumite probleme de fabricaţie şi se aşteaptă să depună cererea de aprobare până la sfârşitul anului.

    EMA a precizat că două dintre grupurile sale consultative analizează diverse planuri prezentate de Novavax privind gestionarea riscurilor şi studiile serului pentru utilizarea la copii.

    Vaccinul de la Novavax a primit prima aprobare de utilizare de urgenţă la începutul acestei luni în Indonezia.

    Compania a cerut, de asemenea, sprijinul Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii.

    Filipine a autorizat miercuri utilizarea de urgenţă a unei versiuni fabricate de Institutul Serum din India.