BusinessMagazin

Tag: moderna

  • Care este oraşul unde a fost construită cea mai modernă şcoală specială din ţară

    Noul sediu al Centrului Şcolar pentru Educaţie Incluzivă, din Cluj-Napoca, edificat prin fonduri europene de Consiliul Judeţean Cluj, este aproape de finalizare şi va deveni cea mai modernă şcoală specială din ţară.

    Tronsonul 1 din corpul nou al şcolii, cu un regim de înălţime P+2E, care va cuprinde spaţiile administrative şi medicale, este realizat în proporţie de 100% pe partea de structură şi de zidărie. Instalaţiile electrice, de incendiu şi cele sanitare, în proporţie de 95%, iar cele termice în procent de 100%. Partea arhitecturală este executată în proporţie de 95%, tâmplăriile exterioare şi interioare sunt montate în totalitate, covorul PVC este realizat 100%, termosistemul având un grad de realizare de 85%, inclusiv faţada ventilată cu plăci HPL.

    În ceea ce priveşte tronsonul 2 cu regim de înălţime S+P+3E, în care vor funcţiona 32 de săli de clasă, laboratoare şi cabinete de terapie, spaţiile adiacente şi grupurile sanitare, acesta este concretizat în procent de 100% pe partea de structură şi zidărie. Instalaţiile electrice şi de incendiu sunt aproape finalizate, stadiul fizic fiind de 90%, cele sanitare în proporţie de 90%, iar cele termice în proporţie de 80%. Partea arhitecturală este materializată în proporţie de 90% iar tâmplăriile exterioare şi interioare sunt montate în procent de 95%. Termosistemul este realizat în totalitate, iar faţada ventilată cu plăci HPL în proporţie de 95%. Pentru partea de echipamente sunt efectuate montajul liftului, panouri solare, modul de pompare instalaţie solară, tablou automatizare solară, separatorul de hidrocarburi, cazane, vase de expansiune.

    Cel de-al treilea tronson, format din S+P+1E şi compus din blocul alimentar – bucătărie şi sala de mese, precum şi din spaţiile pentru activităţi sportive, kinetoterapie, este realizat 100% pe partea de structură şi zidărie. Instalaţiile electrice şi de incendiu sunt realizare în procent de 95%, cele sanitare în proporţie de 90%. Partea arhitecturală este executată în proporţie de 90% cu tencuieli interioare, glet şi lavabil, tâmplăriile exterioare şi interioare au fost montate complet, termosistemul şi faţada ventilată cu plăci HPL, realizate integral.

    Noul sediu al unităţii de învăţământ va dispune şi de o grădină senzorială amplasată pe acoperiş, de un spaţiu special destinat hidroterapiei, precum şi de amenajarea unui loc de joacă şi pentru activităţi în aer liber.

    „Urmărim îndeaproape stadiul lucrărilor la acest obiectiv de investiţii, astfel încât elevii şi cadrele didactice să îşi desfăşoare activitatea într-un sediu ultramodern, în cel mai scurt timp posibil. Odată finalizat acest proiect, Clujul va deveni un etalon în domeniul infrastructurii educaţionale speciale, unitatea şcolară beneficiind, astfel, de dotări unice la nivel naţional”, a spus Alin Tişe, preşedintele Consiliului Judeţean Cluj.

    Valoarea lucrărilor este de 16.014.904,54 de lei fără TVA.

  • Moderna dă în judecată Pfizer şi BioNTech pentru brevetele ARNm

    Moderna dă în judecată Pfizer şi BioNTech, acuzând cele două că au copiat tehnologia ARNm a Moderna pentru vaccinul anti-COVID. S

    Moderna a intentat vineri un proces împotriva Pfizer şi BioNTech “pentru încălcarea brevetelor ARNm”, arată compania într-un comunicat de presă citat de CNN.

    “Moderna consideră că vaccinul COVID-19 Comirnaty al Pfizer şi BioNTech încalcă brevetele depuse de Moderna între 2010 şi 2016 care acoperă tehnologia fundamentală a Moderna privind ARNm. Această tehnologie revoluţionară a fost esenţială pentru dezvoltarea propriului vaccin COVID-19 cu ARNm, Spikevax. Pfizer şi BioNTech au copiat această tehnologie, fără permisiunea Moderna, pentru a produce Comirnaty”, se arată în comunicat.

    CNN a contactat Pfizer pentru comentarii.

  • Vaccinurile împotriva COVID-19: Comisia şi Moderna adaptează calendarele de livrare

    Acordul va asigura accesul autorităţilor naţionale la vaccinuri, inclusiv la vaccinuri adaptate variantelor, dacă sunt autorizate, în momentul în care au nevoie de ele pentru propriile campanii de vaccinare şi pentru a-şi sprijini partenerii mondiali.

    Acest acord va adapta calendarele de livrări convenite iniţial prin contract. Livrările de doze programate iniţial pe parcursul verii vor fi, prin urmare, efectuate în septembrie şi în toamna şi iarna anului 2022, atunci când statele membre vor avea cel mai probabil nevoie de stocuri suplimentare de vaccinuri pentru campaniile naţionale şi pentru a-şi îndeplini angajamentele internaţionale în materie de solidaritate.

    De asemenea, acordul garantează că, în cazul în care unul sau mai multe vaccinuri adaptate primesc autorizaţie de introducere pe piaţă, statele membre pot alege să primească vaccinurile adaptate în temeiul contractului actual.

    În acest context, la cererea anumitor state membre, acordul garantează, de asemenea, 15 milioane de doze suplimentare de vaccinuri candidate de rapel împotriva variantei Omicron, furnizate de Moderna, cu condiţia obţinerii autorizaţiei de introducere pe piaţă în termene care să permită utilizarea acestor doze în campaniile de vaccinare.

    „Creşterea ratelor de vaccinare şi rapel împotriva COVID-19 este esenţială în vederea pregătirii pentru lunile de toamnă şi iarnă. Pentru a asigura cel mai bine pregătirea comună, statele membre trebuie să aibă la dispoziţie instrumentele necesare. Acestea includ vaccinuri adaptate la variante în măsura şi în momentul în care acestea sunt autorizate de Agenţia Europeană pentru Medicamente. Acordul va asigura accesul statelor membre la dozele de vaccin de care au nevoie şi la momentul potrivit pentru a-şi proteja cetăţenii”, a declarat Stella Kyriakides, comisarul pentru sănătate şi siguranţă alimentară.

  • Moderna spune că vaccinul modificat anti-COVID sporeşte protecţia în faţa subvariantelor Omicron

    Moderna a anunţat marţi noi date clinice cu privire la vaccinul său bivalent cu tulpină Omicron (BA.1), ARNm1273.214, candidat pentru booster.

    La o lună după administrarea la participanţii vaccinaţi anterior cu dozele primare şi de rapel, o doză booster de 50 µg de vaccin ARNm-1273.214 a generat răspunsuri semnificativ superioare sub formă de anticorpi neutralizanţi împotriva subvariantelor Omicron BA.4 şi BA.5 comparativ cu versiunea autorizată în prezent pentru booster, indiferent de prezenţa sau nu în antecedente a unei infecţii cu virus SARS-CoV-2 sau de vârsta persoanelor vaccinate.

    În rândul participanţilor cu infecţie în antecedente, vaccinul bivalent ARNm-1273.214 s-a corelat cu titruri de anticorpi neutralizanţi semnificativ mai mari împotriva BA.4/5 comparativ cu vaccinul
    autorizat în prezent pentru booster, raportul mediilor geometrice ale titrurilor fiind de 1,69.

    La o lună după administrarea dozei de rapel, titrurile de anticorpi neutralizanţi împotriva BA.4/5 erau de 776 pentru vaccinul ARNm-1273.214 şi de 458 pentru boosterul autorizat în prezent.

    Creşterea mediei geometrice a titrurilor împotriva BA.4/5 faţă de nivelurile anterioare dozei booster a fost de 6,3 ori pentru persoanele vaccinate cu ARNm-1273.214 şi de 3,5 ori pentru cele vaccinate cu ARNm-1273.

    Au fost observate rezultate consecvente în toate subgrupurile, inclusiv cel al persoanelor cu vârsta de 65 şi peste.

    Datele complete au fost transmise în vederea publicării şi evaluării de către experţii în domeniu, precum şi autorităţilor de reglementare.

    „Suntem încântaţi că vaccinul nostru bivalent continuă să demonstreze performanţe superioare versiunii actuale pentru booster. Datele actualizate şi prezentate astăzi atestă din dată mai mult
    remarcabila performanţă a vaccinului ARNm-1273.214. Acestea demonstrează titruri semnificativ mai mari împotriva tuturor variantelor testate, inclusiv subvariantele Omicron BA.4/5 şi BA.1,
    adăugându-se celui mai amplu volum de date ce confirmă superioritatea strategiei bivalente. Superioritatea din punct de vedere al spectrului de acoperire şi durabilităţii răspunsului imun după
    administrarea boosterului bivalent este în prezent demonstrată în numeroase studii clinice de fază 2/3 care au inclus mii de participanţi”, a declarat Stéphane Bancel, directorul general executiv al
    companiei Moderna: “Colaborăm cu autorităţile de reglementare pentru a lansa două vaccinuri bivalente candidate, ARNm-1273.214 şi ARNm-1273.222, pe baza diferitelor preferinţe existente pe piaţă pentru subvariantele Omicron, a cerinţelor privind datele clinice şi imperativului de a demara campaniile de vaccinare cu doze de rapel la populaţiile vulnerabile în această toamnă”.

    Moderna va lansa doi candidaţi bivalenţi pentru campania din această toamnă pe baza diferitelor preferinţe de piaţă pentru subvariantele Omicron. Vaccinul bivalent ARNm-1273.214 pentru booster este singurul candidat bivalent pentru care s-a preconizat obţinerea unor titruri semnificativ mai mari împotriva tulpinii BA.4/5 în cadrul unui studiu clinic înainte de campania de rapel din toamnă, comparativ cu boosterul autorizat în prezent.

    Al doilea candidat bivalent pentru administrarea unei doze de rapel, vaccinul ARNm1273.222, este bazat pe tulpina BA.4/5 şi este dezvoltat în conformitate cu recomandările recente ale FDA.

    În ce priveşte informaţiile legate de siguranţă, la vaccinarea cu serul Moderna, compania precizează următoarele:

    -a nu se administra la persoane cu istoric cunoscut de reacţii alergice severe (de exemplu,anafilaxie) la oricare dintre componentele vaccinului

    – tratamentul medical adecvat pentru gestionarea reacţiilor alergice imediate trebuie să fie uşor accesibil în cazul în care apare o reacţie anafilactică acută după administrarea vaccinului

    – datele înregistrate după punerea pe piaţă demonstrează existenţa unui risc crescut de miocardită şi pericardită, în special în primele 7 zile de la administrarea celei de-a doua doze. Riscul
    observat este mai mare în rândul bărbaţilor cu vârsta sub 40 de ani decât în rândul femeilor şi al bărbaţilor de vârstă mai mare. Cel mai mare risc a fost observat în rândul bărbaţilor cu vârsta cuprinsă între 18 şi 24 de ani.

    – sincopa (leşinul) poate apărea în asociere cu administrarea vaccinurilor injectabile. Trebuie să existe proceduri instituite pentru a evita accidentarea ca urmare a leşinului

    – persoanele imunocompromise, inclusiv cele care urmează un tratament imunosupresor, pot prezenta un răspuns diminuat la vaccin.

    – este posibil ca vaccinul să nu protejeze toate persoanele vaccinate

    – reacţiile adverse raportate în cadrul studiilor clinice după administrarea vaccinului includ durerea la locul injectării, fatigabilitatea, cefaleea, mialgia, artralgia, frisoanele, greaţa/vărsăturile,
    inflamaţia/durerea la nivelul axilelor, febra, tumefierea locului de administrare a injecţiei, eritemul la locul administrării injecţiei şi erupţia cutanată tranzitorie.

  • Moderna retrage 764.900 de doze de vaccin COVID-19, după ce a găsit o fiolă contaminată

    Moderna retrage 764.900 de doze de vaccin COVID-19, după ce o fiolă a fost găsită contaminată cu un corp străin.

    Nu au fost identificate probleme de siguranţă, a precizat Moderna despre loturile care au fost distribuite în Norvegia, Polonia, Portugalia, Spania şi Suedia în luna ianuarie.

    Producătorul de medicamente a precizat că un singur flacon a fost găsit contaminat şi că retrage întregul lot din exces de precauţie, anunţă Reuters.

    Compania nu a precizat cu ce a fost contaminată fiola respectivă.

    Anul trecut, autorităţile japoneze au suspendat utilizarea unor doze de vaccin, pe care Moderna le-a retras ulterior, după ce o anchetă a descoperit contaminanţi din oţel inoxidabil în unele fiole.

    Peste 900 de milioane de doze de vaccin Moderna COVID-19 au fost administrate până în prezent în întreaga lume.

    În opinia Moderna, contaminarea respectivă nu a reprezentat un risc pentru alte fiole din lot.

  • Reacţia Moderna, după ce două persoane au murit în Japonia în urma vaccinării

    Pierderea de vieţi omeneşti este un lucru pe care îl luăm foarte în serios, declară reprezentanţii Moderna şi Takeda, distribuitorul autorizat al companiei, după ce două persoane au murit după vaccinarea cu Moderna. 

    Takeda şi Moderna au fost notificate sâmbătă cu privire la decesele a două persoane care au primit recent vaccinul Moderna COVID-19 sub formă de injecţie intramusculară, în Japonia.

    „Acesta este un eveniment tragic, iar pierderea de vieţi omeneşti este un lucru pe care îl luăm foarte în serios. Oferim cele mai sincere condoleanţe familiilor şi apropiaţilor acestora. În acest moment, nu avem nicio dovadă că aceste decese sunt cauzate de vaccinul Moderna COVID-19 şi este important să efectuăm o investigaţie formală pentru a determina dacă există vreo legătură”, transmit cele două companii.

    Takeda, distribuitorul autorizat şi Moderna, producătorul, lucrează cu Ministerul Sănătăţii, Muncii şi Asistenţei Sociale (MHLW) pentru a investiga cele două decese.

    Pe 26 august, Takeda a anunţat decizia de a suspenda utilizarea a trei loturi de vaccin COVID-19 Moderna în Japonia, în conformitate cu MHLW în urma rapoartelor primite de la centrele de vaccinare cu privire la o substanţă străină găsită în flacoane. Flacoanele ce fac obiectul reclamaţiilor, care au determinat suspendarea, au fost identificate ca fiind parte dintr-un lot specific, dar, ca măsură suplimentară de precauţie, a fost suspendat un total de trei loturi fabricat în aceeaşi serie, de către MHLW.

    „Până în prezent, nu avem plângeri privind calitatea produselor din lotul de vaccinuri administrate celor două persoane. Takeda a solicitat ca Moderna şi organizaţia europeană care produce dozele Moderna să efectueze urgent o investigaţie aprofundată pentru a determina natura substanţei străine. Cunoaştem despre existenţa unor rapoarte neoficiale care au furnizat indicaţii iniţiale ale tipului de particule din flacoane. Aceste rapoarte sunt neconcludente şi este important să ne bazăm pe o investigaţie formală înainte de a determina natura precisă a particulei. Moderna este în curs de desfăşurare a acestei investigaţii, iar flacoanele au fost trimise la un laborator calificat pentru analiză, iar constatările iniţiale vor fi disponibile la începutul săptămânii viitoare”, adaugă sursa citată.

    Până în prezent, peste 200 de milioane de doze de vaccin Moderna COVID-19 au fost administrate la peste 110 milioane de persoane din 45 de ţări.

    Două persoane au murit după ce au fost inoculaţi cu vaccinuri produse de compania Moderna din loturi care au fost anterior suspendate din cauza descoperirii de contaminanţi, a declarat sâmbătă ministerul japonez al sănătăţii, citat de Reuters.

    Bărbaţii au murit luna aceasta, la câteva zile după primirea celei de-a doua doze de Moderna, a declarat ministerul într-un comunicat. Fiecare a primit o doză din cele trei loturi suspendate joi.

  • Guvernul japonez anunţă că două persoane au murit după vaccinarea cu Moderna

    Două persoane au murit după ce au fost inoculaţi cu vaccinuri produse de compania Moderna din loturi care au fost anterior suspendate din cauza descoperirii de contaminanţi, a declarat sâmbătă ministerul japonez al sănătăţii, citat de Reuters.

    Bărbaţii au murit luna aceasta, la câteva zile după primirea celei de-a doua doze de Moderna, a declarat ministerul într-un comunicat. Fiecare a primit o doză din cele trei loturi suspendate joi. Cauza deceselor este încă investigată.

    Japonia a oprit utilizarea a 1,63 milioane de doze Moderna expediate către 863 de centre de vaccinare la nivel naţional, la mai mult de o săptămână după ce distribuitorul intern, Takeda Pharmaceutical, a primit rapoarte de contaminanţi în unele flacoane.

    Guvernul şi Moderna au spus că nu au fost identificate probleme de siguranţă sau eficacitate, iar suspendarea a fost doar o măsură de precauţie.

    Contaminanţii ar fi particule metalice, a raportat media locală, citând surse din ministerul sănătăţii.

  • Guvernul japonez anunţă că două persoane au murit după vaccinarea cu Moderna

    Două persoane au murit după ce au fost inoculaţi cu vaccinuri produse de compania Moderna din loturi care au fost anterior suspendate din cauza descoperirii de contaminanţi, a declarat sâmbătă ministerul japonez al sănătăţii, citat de Reuters.

    Bărbaţii au murit luna aceasta, la câteva zile după primirea celei de-a doua doze de Moderna, a declarat ministerul într-un comunicat. Fiecare a primit o doză din cele trei loturi suspendate joi. Cauza deceselor este încă investigată.

    Japonia a oprit utilizarea a 1,63 milioane de doze Moderna expediate către 863 de centre de vaccinare la nivel naţional, la mai mult de o săptămână după ce distribuitorul intern, Takeda Pharmaceutical, a primit rapoarte de contaminanţi în unele flacoane.

    Guvernul şi Moderna au spus că nu au fost identificate probleme de siguranţă sau eficacitate, iar suspendarea a fost doar o măsură de precauţie.

    Contaminanţii ar fi particule metalice, a raportat media locală, citând surse din ministerul sănătăţii.

  • CEO-ul Moderna se aşteaptă ca în lunile următoare să apară mai multe variante de Covid

    CEO-ul Moderna, Stephane Bancel, a declarat că se aşteaptă la apariţia mai multor variante de Covid-19 în lunile următoare, pe măsură ce emisfera sudică intră în toamnă şi iarnă, scrie CNBC.

    Bancel, vorbind cu investitorii despre rezultatele din primul trimestru, a declarat că oamenii vor avea nevoie probabil de vaccinuri de rapel ale vaccinului produs de companie, pe măsură ce virusul circulă la nivel global.

    „Credem că în următoarele şase luni, pe măsură ce emisfera sudică intră în toamnă şi iarnă, am putea vedea mai multe variante”, a spus Bancel. Emisfera sudică include Africa, Australia, cea mai mare parte a Americii de Sud şi părţi din Asia. „Credem că vor fi necesare doze de rapel deoarece credem că virusul nu dispare”.

    Comentariile CEO-ului vin la o zi după ce compania a anunţat că o doză de rapel a vaccinului său a generat un răspuns imun promiţător împotriva variantelor B.1.351 şi P.1 identificate pentru prima dată în Africa de Sud şi, respectiv, în Brazilia. De atunci, variantele s-au răspândit în alte ţări, inclusiv în S.U.A.

    Vaccinul Moderna necesită două doze administrate la patru săptămâni distanţă. La fel ca Pfizer şi Johnson & Johnson,dozele sunt extrem de eficiente împotriva Covid, deşi directorii şi oficialii companiei spun acum că se aşteaptă ca protecţia să scadă în timp.

    Moderna a anunţat că vânzările vaccinului au contribuit la obţinerea primului său profit trimestrial.

    Vaccinul Covid-19 de la Moderna a generat vânzări de 1,7 miliarde de dolari, potrivit raportului său de venituri. Compania a ridicat, de asemenea, prognoza de vânzări pentru 2021 pentru vaccinul său la 19,2 miliarde de dolari, în creştere faţă de prognoza sa anterioară de 18,4 miliarde de dolari. Bancel a declarat că compania este „implicată activ” în discuţii şi acorduri pentru 2022 cu toate guvernele cărora le furnizează vaccin.

  • Moderna a început teste pentru un nou vaccin împotriva COVID-19. Cum se diferenţiază de cel actual?

    Compania a declarat că noul său candidat, mRNA-1283, ar putea fi stocat în frigidere în loc de congelatoare, facilitând distribuţia acestuia, în special în ţările în curs de dezvoltare.

    Studiul în stadiu incipient va evalua siguranţa şi imunogenitatea mRNA-1283 la trei niveluri de doză şi va fi administrat adulţilor sănătoşi fie ca doză unică, fie în două doze, la 28 de zile distanţă, a spus compania.

    Până în prezent în România peste 135.000 de cetăţeni au fost imunizaţi cu serul produs de Moderna.

    Compania va accelara livrarea către Uniunea Europeană în următoarea perioadă.