BusinessMagazin

Tag: IBUPROFEN

  • Agenţia Europeană a Medicamentului AVERTIZEAZĂ: Ibuprofenul administrat în doze mari creşte riscul cardiovascular

    În noul său raport, dat publicităţii luni, Comitetul de evaluare a riscurilor în materie de farmaco-vigilenţă (PRAC) din cadrul EMA a subliniat faptul că această creştere a riscului cardiovascular îi vizează doar pe acei pacienţi care iau doze de ibuprofen mai mari de 2.400 de miligrame pe zi.

    În schimb, cercetătorii nu au observat niciun risc la pacienţii care iau acest medicament în doze mai mici de 1.200 de miligrame pe zi – aşa cum procedează cei mai mulţi dintre bolnavi. Dozele obişnuite la adulţi variază între 200 şi 400 de miligrame de trei ori pe zi.

    Ibuprofenul este un medicament comercializat începând din anii 1960 sub diverse nume. Anumite formule ale sale (în special cele de 200 miligrame) se vând la liber, fără reţetă, în mai multe ţări europene, inclusiv în România.

    Potrivit PRAC, riscul cardiovascular generat de ibuprofen în doze mari este similar cu cel generat de analgezicul diclofenac (voltaren şi alte denumiri), a cărui utilizare a fost deja restrânsă din 2013 pentru pacienţii care au anumite probleme cardiovasculare.

    În consecinţă, PRAC preconizează modificarea prescripţiilor medicale şi îi îndeamnă pe medici să evalueze “cu atenţie” riscurile cardiovasculare ale pacienţilor înainte de a prescrie ibuprofen pe durată mare şi în doze importante.

    Avizul PRAC vizează doar tratamentele administrate pe cale orală, nu gelurile şi cremele pe bază de ibuprofen.

    Întrucât medicamentele pe bază de ibuprofen sunt deja aprobate la nivel naţional, recomandările formulate de PRAC vor trebui să fie mai întâi aprobate de Comitetul european de coordonare (CMDh), entitatea europeană care reprezintă diversele agenţii naţionale ale medicamentului.

  • Directorul Agenţiei Medicamentului: Siropul Ibuprofen pentru copii rămâne pe lista de compensare sută la sută

    “Astăzi am avut o dezbatere publică pe tema delistării unor medicamente, de aceea nu vom putea spune exact câte molecule vor fi scoase de la compensare şi câte trecute în altă categorie de compensare. Am preluat ceea ce s-a spus în dezbaterea publică. Ceea ce pot spune este că Ibuprofenul, care se eliberează cu prescripţie medicală, va rămâne în continuare în compensare. Deci, formele care se eliberează cu prescripţie, adică suspensie pentru copii şi forma de 600 de mg pentru adulţi, nu îşi vor modifica nivelul de compensare, de sută la sută, pe lista C3. Într-adevăr, medicamentele OTC, care nu sunt eliberate cu prescripţie, vor dispărea din propunerea noastră finală”, a spus dr. Marius Savu.

    Potrivit preşedintelui ANMDM, într-o primă evaluare, scoaterea de pe lista de compensate a unor medicamente care nu îşi dovedesc valoarea terapeutică ar putea aduce economii în valoare de 200 de milioane de lei anual.

    “Este cifra pe care o estimăm noi şi care credem că va fi economisită prin acest proiect. Totodată, estimăm că pe noua listă ar putea intra maxim 20 de medicamente noi. Nu ştiu exact, anul trecut au intrat 40. Sperăm ca, în etapa următoare, să intre, probabil, 20 de medicamente noi”, a mai spus Savu.

    Legat de alternativele pentru medicamentele delistate, Savu a spus că există înlocuitori.

    “Multe dintre medicamentele delistate au alternativă, şi vorbesc de cele pentru hipertensiune, pentru care există numeroase alternative, există medicaţie în cazul benzodiazepinelor. Şi mai sunt medicamente care nu şi-au dovedit eficacitatea şi care au fost delistate în Franţa, Marea Britanie şi Germania”, a adăugat Savu.

    Preşedintele ANMDM a mai spus că, din ce a văzut până acum, există un consens în ceea ce priveşte introducerea unui nou program de compensare, respectiv de 20 la sută.

    “Legat de introducerea unui nou nivel cel de compensare de 20 la sută, unde sunt medicamente care au mai mult o eficacitate simptomatică şi mai puţin de vindecare, am înţeles că există un consens. Vom vedea, din punct de vedere tehnic şi juridic, care anume acte mai trebuie modificate”, a precizat Marius Savu.

    Ministerul Sănătăţii propune, printr-un proiect de Hotărâre de Guvern, scoaterea de pe lista de compensate a 21 medicamente, unele pentru că le-a fost suspendată autorizaţia de punere pe piaţă, de către Comisia Europeană, altele pentru că sunt medicamente care se eliberează fără reţetă. Proiectul a fost dezbătut public, luni, la Institutul de Sănătate Publică Bucureşti.

    Proiectul de Hotărâre lansat în dezbatere publică vizează modificarea şi completarea HG 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate.

    Potrivit proiectului, în urma evaluării listei, au fost eliminate nouă denumiri comune internaţionale (DCI) pentru care Comisia Europeană a emis decizii de suspendare a autorizaţiei de punere pe piaţă: Rimonabantum şi Efalizumabum (decizie din 16 ianuarie 2009), Alemtuzumab (decizie din 8 august 2012), Combinaţii (rosiglitazonum + glimepiridum) şi Rosiglitazonum (decizie din 31 decembrie 2010), Drotrecogium alfa (decizie din 8 noiembrie 2011), Daclizumabum (decizie din 10 iunie 2008), Sibutraminum (decizie din 31 decembrie 2010) şi Tetralepamum (decizie din 10 iunie2013).

    Cele mai multe dintre aceste medicamente erau compensate sută la sută.

    Alte cinci medicamente, dintre care patru compensate sută la sută, au fost scoase din listă, deoarece sunt exclusiv eliberate fără reţetă medicală (OTC), respectiv Bifonazolum, Natrii fluoridum, Dexpanthenolum, Benzoylis Peroxidum şi Clemastinum.

    În plus, au mai fost eliminate din listă, din alte raţiuni, şapte medicamente, printre care Ibuprofen şi Ginko Biloba.

    Alte 12 medicamente care erau compensate 90 sau 50 la sută au fost trecute într-o nouă listă, a medicamentelor compensate 20 la sută.

  • STUDIU: Ibuprofenul influenţează în mod diferit starea de spirit a bărbaţilor şi femeilor

    Este un lucru deja cunoscut că medicamentele analgezice, precum ibuprofenul, pot fi utile în cazuri de tulburări emoţionale, însă influenţează în mod diferit starea de spirit a bărbaţilor şi femeilor.

    Astfel, starea emoţională a bărbaţilor poate fi exacerbată, în timp ce femeile spun că se simt mult mai bine psihic după administrarea medicamentului.

    Autorii studiului, cercetătorii de la Austin’s Moody College of Communication de la Universitatea din Texas, spun că descoperirea lor poate aduce o nouă perspectivă asupra modului în care bărbaţii şi femeile reacţionează la problemele emoţionale şi poate sta la baza unor noi tratamente.

    La studiu au participat 138 de studenţi – 62 de bărbaţi şi 76 de femei -, jumătate primind câte o doză de 400 de miligrame de ibuprofen, jumătate, un placebo.

    Voluntarii au luat parte la un experiment, un joc pe computer care presupunea aruncarea unei mingi, în care erau excluşi social. Participanţii au fost rugaţi, după excludere, să îşi evalueze starea emoţională.

    Într-un alt experiment, voluntarii au descris detaliat o situaţie în care s-au simţit trădaţi de o persoană cu care aveau o relaţie strânsă, precum şi o situaţie în care au experimentat durere fizică. Ulterior, participanţii au fost din nou rugaţi să îşi evalueze starea emoţională.

    Cercetătorii spun că ambele tipuri de durere, emoţională şi fizică, activează regiuni similare din creier, dar sunt diferenţe, în funcţie de sex, în modul în care analgezicele acţionează asupra durerii emoţionale.

    În timpul studiului, femeile au simţit o diminuare durerii provocate de excluderea socială – în cazul primului experiment -, dar şi a celei fizice, după administrarea analgezicului, în timp ce bărbaţii s-au simţit mai vulnerabili emoţional în ambele situaţii.

    Aceste sentimente de durere pot apărea în orice relaţie apropiată, deci este important ca oamenii să înveţe cum să gândească şi să vorbească despre “durerea” provocată de relaţiile sociale, spun autorii studiului. Înţelegerea diferenţelor în modul în care bărbaţii şi femeile reacţionează când sunt răniţi ar putea fi utilă cuplurilor care se confruntă cu astfel de situaţii.

    Administrarea de analgezice i-ar putea determina pe bărbaţi să găsească mai multe resurse cognitive pentru a-şi exprima durerea pe care o resimt, mai spun autorii studiului, care precizează că influenţa analgezicelor asupra stării emoţionale mai trebuie studiată.