BusinessMagazin

Tag: Ema

  • Autoritatea de reglementare a UE începe examinarea unei versiuni modificate a vaccinului anti-COVID de la Pfizer

    Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a început revizuirea continuă a unei variante adaptate a vaccinului COVID de la Pfizer şi BioNTech. Aşa-numitul vaccin bivalent vizează două tulpini ale virusului SARS-CoV-2 care se află la baza COVID – tulpina originală identificată pentru prima dată în China şi ramificaţiile Omicron BA.4/5 care se află în prezent la originea majorităţii cazurilor din Europa, scrie Reuters.

    O revizuire continuă înseamnă că EMA evaluează datele pe măsură ce acestea devin disponibile, iar procesul continuă până când există suficiente date pentru o cerere oficială de introducere pe piaţă.

    Luna trecută, EMA a declarat că a început o revizuire continuă a unei alte versiuni a vaccinului, care vizează tulpina originală SARS-CoV-2 şi subvarianta Omicron BA.1.

    În timp ce vaccinurile existente împotriva coronavirusului continuă să ofere o bună protecţie împotriva spitalizării şi a deceselor, eficacitatea vaccinului a fost afectată pe măsură ce virusul a evoluat.

    Oficialii Uniunii Europene intenţionează să utilizeze vaccinuri bivalente în campania de vaccinare din toamnă, majoritatea cazurilor fiind acum legate de varianta BA.5.

    EMA se aşteaptă ca noile vaccinuri adaptate să fie aprobate până în septembrie, dar a semnalat că este deschisă la utilizarea vaccinurilor care vizează varianta mai veche BA.1 pentru această campanie, având în vedere că vaccinurile care vizează tulpinile mai noi BA.4 şi BA.5 sunt mai în urmă în dezvoltarea clinică.

  • Vaccinul împotriva variolei maimuţei al Bavarian Nordic a primit aprobarea preliminară de la autoritatea de reglementare a medicamentelor din UE

    Compania daneză de biotehnologie Bavarian Nordic a declarat vineri că autoritatea de reglementare a medicamentelor din Uniunea Europeană a recomandat aprobarea vaccinului său Imvanex pentru a include şi protecţia împotriva variolei maimuţei pe etichetă, a raportat Reuters.

    Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a „adoptat un aviz pozitiv prin care se recomandă extinderea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru vaccinul antivariolic al companiei, IMVANEX, pentru a include protejarea oamenilor împotriva variolei maimuţei”, a declarat Bavarian.

    Vaccinul BN, singurul care a câştigat aprobarea pentru prevenirea variolei maimuţei în Statele Unite şi Canada, a fost până acum aprobat în UE doar pentru tratarea variolei normale.

    Dar compania a furnizat vaccinul mai multor ţări din UE în timpul actualului focar de variolă a maimuţei pentru ceea ce este cunoscut sub numele de utilizare „off-label”.

    „Extinderea etichetei va contribui la îmbunătăţirea accesului la vaccin în întreaga Europă şi la consolidarea pregătirii viitoare împotriva variolei maimuţei, a declarat directorul general bavarez, Paul Chaplin, într-un comunicat.

    Recomandarea din partea EMA va fi transmisă Comisiei Europene pentru aprobare finală în viitorul apropiat, a declarat compania.

  • Un nou vaccin anti-COVID ar putea fi aprobat săptămâna viitoare

    Novavax, al cincilea vaccin anti-COVID, ar putea fi aprobat săptămâna viitoare de Agenţia Europeană a Medicamentului.

    Novavax ar putea să primească aprobarea săptămâna viitoare de la Agenţia Europeană a Medicamentului, conform Financial Times, citat de Reuters.

    Apoi, Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS) va putea aproba vaccinul şi îl va include pe lista de urgenţă.

    Concret, odată ce noul vaccin va fi aprobat, va fi trimis către ţări în curs de dezvoltare, unde dozele anti-COVID nu au ajuns la populaţie.

    Serul Novavax s-a dovedit a fi eficient (peste 90% grad de eficienţă) împotriva mai multor variante de coronavirus, informează Reuters.

    Novavax a primit prima autorizare în Indonezia, în noiembrie şi, momentan, se află în proces de aprobare în Japonia, unde va putea fi fabricat.

    Novavax este un vaccin bazat pe proteine care se administrează în două doze.

  • Agenţia Europeană a Medicamentului a aprobat utilizarea dozei 3 a vaccinului anti-COVID

    Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a aprobat luni utilizarea dozei 3 a vaccinului anti-COVID. Aceasta poate fi făcută de persoanele care au mai mult de 18 ani, la cel puţin 6 luni de la doza 2.

    Specialiştii au luat decizia de a aproba utilizarea dozei 3 a vaccinului anti-COVID pentru persoanele care au cel puţin 18 ani.

    Doza 3 trebuie să fie făcută la peste 6 luni de la doza 2, au stabilit reprezentanţii EMA.

    „Dozele de rapel Comirnaty (Pfizer n.r) pot fi folosite la persoanele de 18 ani şi mai mult, la cel puţin şase luni de la a doua doză”, a declarat Agenţia Europeană a Medicamentului, prin intermediul unui comunicat.

    Doza 3 se administrează în România începând de săptămâna trecută.

  • Am putea avea un nou vaccin COVID-19. Agenţia Europeană a Medicamentului a început evaluarea

    Procesul de “revizuire continuă” prin care va trece vaccinul Sinovac permite autorităţilor de reglementare din UE să evalueze datele pe măsură ce devin disponibile până când există suficiente dovezi pentru a depunerea unei cereri formale de autorizare condiţionată de introducere pe piaţă.

    EMA nu a precizat un interval de timp pentru o decizie finală, dar a spus că procesul ar trebui să “dureze mai puţin timp decât în ​​mod normal”.

    Agenţia are, de asemenea, evaluări în curs de desfăşurare a altor trei vaccinuri, inclusiv vaccinul Sputnik, vaccinul ARNm CureVac şi vaccinul pe bază de proteine ​​Novavax. Vaccinul Sinovac foloseşte un virus inactivat.

    „EMA va evalua conformitatea vaccinului cu standardele obişnuite ale UE pentru eficacitate, siguranţă şi calitate”, a precizat EMA.

    Sinovac a înregistrat rate de eficacitate diferite în studiile desfăşurate în mai multe ţări, care variază între 51% şi 82%. Acesta a fost aprobat de autorităţile de reglementare chineze, împreună cu alte trei vaccinuri autohtone.

    Se aşteaptă ca Organizaţia Mondială a Sănătăţii să ia o decizie cu privire la vaccin la sfârşitul acestei săptămâni.

  • Din nou undă verde: Europenii încep să se imunizeze iar cu AstraZeneca, după decizia EMA

    Liderii mai multor ţări, care în urmă cu doar câteva zile suspendaseră imunizarea cu AstraZeneca, acum fac front comun în campania de vaccinare şi aleg vaccinul de la acestă companie.

    Liderii mai multor ţări care au suspendat imunizarea cu vaccinul AstraZeneca, au ridicat restricţiile cu privire la adminstrarea dozelor, după ce EMA a stabilit că vaccinul este sigur şi eficient.

    „Da, voi primi AstraZeneca. Fiul meu s-a vaccinat alaltăieri în Anglia”, a declarat Mario Draghi, premierul Italiei.

    „Înţeleg că vaccinul este sigur şi eficient, am încredere în ştiinţă şi în experţii care ne invită să ne vaccinăm”, spune şi Borut Pahor, preşedintele Sloveniei.

    Şi Franţa este una dintre ţările care a reluat vaccinare imunizarea cu AstraZeneca, după o scurtă suspendare de teama cazurilor de coagulare a sângelui.

    Premierul Jean Castex primit prima doză de vaccin la spitalul militar Begin din Saint-Mande.

    Serul a primit undă verde în centrele de vaccinare şi în farmacii. Deşi dozele au fost insuficiente pentru valul de cereri ce a urmat.

    „Chiar am avut oameni care îl cereau şi nu aveam suficient. Deci, sper că vom avea destul săptămâna viitoare”, explică Steve Chemouny, farmacist francez.

    Marea Britanie nu a încetat utilizarea AstraZeneca, iar ţara a fost lăudată pentru ritmul campaniei sale de vaccinare. A venit rândul prim-ministrului Boris Johnson să fie un exemplu pentru britanici.

    „Nu pot să o recomand suficient tuturor, când primeşti notificarea pentru a te vaccina, te rog du-te şi fă-o. Este cel mai bun lucru pentru tine, cel mai bun lucru pentru familia ta şi pentru toată lumea”, a fost mesajul premierului britanic, Boris Johnson.

    OMS a analizat datele cu privire la coagularea sângelui în rândul persoanelor care au primit serul.

    Experţii au ajuns la concluzia că nu există o legătură între cazurile apărute şi vaccin.

    „Înţelegem că este posibil ca oamenii să fi avut îngrijorări cu privire la siguranţa vaccinului Oxford-AstraZeneca. Întrebarea cu orice medicament sau vaccin este dacă riscul administrării acestuia este mai mare sau mai mic decât riscul de boală pe care este menit să îl prevină sau să îl trateze. În acest caz, nu există nicio întrebare”, a spus dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, preşedintele OMS.

     

  • O companie cu mii de angajaţi în România recrutează personalul cu ajutorul unui robot

    Ema este „noua colegă virtuală” din echipa de Resurse Umane a Carrefour România, un ecosistem digital ce integrează prima interfaţă de chatbot de recrutare de pe piaţa din România.

     

    Descrierea inovaţiei:

    Inovaţia a fost construită cu tehnologie UiPath, în parteneriat cu două companii locale: DRUID şi RPAbox. Acest nou sistem revoluţionează procesul de recrutare şi automatizează interacţiunea cu angajaţii şi cu candidaţii, spun reprezentanţii companiei. Integrată atât intern cât şi extern, prin două interfeţe simple şi intuitive, Ema este un ecosistem digital care automatizează procesele de resurse umane. Prin interfaţa externă activă pe pagina de cariere a site-ului Carrefour, Ema ghidează candidaţii şi îi acompaniază pas cu pas pentru a ajunge cât mai rapid şi mai simplu la jobul dorit, printr-o conversaţie personalizată şi intuitivă, respectând toate normele GDPR. Candidaţii au posibilitatea de a aplica pentru orice magazin în care există o poziţie vacantă, alegând oraşul şi tipul jobului căutat. Odată înregistrată aplicaţia, profilul candidatului ajunge direct la managerul recrutor, interviul poate fi confirmat instantaneu, iar atât candidaţii, cât şi managerii, sunt informaţi prin SMS, în momentele importante ale procesului de recrutare. Interfaţa internă este integrată în aplicaţiile interne ale companiei şi este uşor de accesat de pe orice dispozitiv cu conexiune la internet. Prin recunoaşterea automată a utilizatorului şi parolei aferente din organizaţie, Ema poate reda alte două interfeţe diferite, în funcţie de tipul de poziţie pe care îl ocupă angajatul. Prima, care automatizează procesul de recrutare şi angajare, este dedicată managerilor recrutori şi echipei de resurse umane, fiind integrată cu pagina de cariere a website-ului Carrefour. Cea de-a doua este accesibilă tuturor angajaţilor din companie care deţin un utilizator Carrefour intern. Pentru aceştia, Ema ştie să răspundă, imediat şi la orice oră, la cele mai frecvente întrebări legate de adeverinţe, concedii, asigurare de sănătate sau alte informaţii legate de pachetul de compensaţii şi beneficii, mobilitate, politici şi procese diverse de resurse umane. În afară de cei trei parteneri externi, Druid, RPAbox şi Centrade, componenţa echipei de proiect a fost formată din angajaţi din diverse departamente ale companiei: de la echipa Operaţională, Resurse Umane, la IT, Îmbunătăţire Procese şi Digital.

    Elementul de noutate:

    Chatbotul uşurează, în primul rând, activitatea managerilor recrutori din magazine. În al doilea rând, angajaţii din companie pot apela la Ema 24 ore din 24, 7 zile din 7 cu întrebări frecvente la care anterior putea răspunde doar echipa HR. În funcţie de întrebările primite, Ema este permanent instruită şi actualizată de echipa de proiect pentru a răspunde singură, cât mai corect şi pentru o categorie cât mai variată de întrebări, fără să fie nevoie să direcţioneze utilizatorul către un coleg din echipa de HR.

    Efectele inovaţiei:

    Chatbotul are un obiectiv bine stabilit: să eficientizeze şi să simplifice procesele din organizaţie şi să îmbunătăţească experienţa angajaţilor şi a candidaţilor în procesul de recrutare şi selecţie, scopul final fiind însă flexibilitatea – dezvoltarea şi implementarea pe parcurs a mai multor funcţii, pentru a aduce o contribuţie şi mai mare în organizaţie.