Bolile cardiovasculare sunt cele mai raspandite in Europa de
Est, iar tratamentul impotriva colesterolului cred ca va deveni cel
mai bine vandut dintre toate medicamentele aici”, este de parere
Dennis Gillings, fondator si CEO al Quintiles, companie
specializata in cercetare clinica, care a condus in Romania studii
in care au fost implicati peste 10.000 de pacienti in ultimul
deceniu. Pentru Quintiles, o companie cu venituri de peste 2
miliarde de euro, cercetarea pentru tratamente impotriva
afectiunilor cardiovasculare a antrenat in ultimii opt ani peste
700.000 de pacienti la nivel international.
Spre deosebire de alte arii terapeutice, studiile clinice pentru
cardiovasculare implica foarte multi pacienti, chiar de peste
10.000, de aceea costurile pot depasi 70 de milioane de euro. “Este
nevoie de supraveghere indelungata a unui numar insemnat de
pacienti, astfel incat sa fie studiate suficiente crize cardiace
pentru a observa diferentele”, explica Gillings. El afirma ca spre
deosebire de alte industrii, criza financiara nu a afectat decat
foarte putin volumul de investitii in studii clinice. “Industria
biotehnologica a fost afectata, intrucat sursa lor de finantare a
studiilor este bursa, care a scazut mult, ceea ce le ingreuneaza
posibilitatea strangerii de capital.
Pe de alta parte, producatorii farmaceutici mari au continuat
studiile in pofida crizei, fiindca sunt multe patente care urmeaza
sa expire, iar presiunea aducerii de noi medicamente pe piata a
crescut.” Iar tendinta se respecta si in Romania, unde grupul
britanic GlaxoSmithKline, de exemplu, a alocat anul acesta 3 mil.
euro pentru cercetarea clinica in Romania. “Lucrurile se indreapta
intr-o directie buna, medicii isi respecta deadline-urile si au
inceput sa invete ce inseamna managementul unui studiu, iar in
functie de capacitatea cadrelor medicale de a respecta standardele
unei cercetari ne vom orienta investitiile si in viitor in
Romania”, a declarat Patrick Desbiens, directorul general al GSK la
nivel local. In prezent, producatorul are 27 de studii clinice in
derulare pe piata romaneasca, in diverse arii terapeutice:
respirator, oncologie, boli infectioase, vaccinologie, boli
metabolice.
In zona oncologiei, de exemplu, care este o arie noua de cercetare
pentru companie, GSK va lansa patru produse in urmatoarele 24 de
luni. Majoritatea studiilor companiei sunt conduse prin intermediul
echipei locale, intrucat se urmareste pastrarea contactului direct
cu medicii investigatori. Insa in mod obisnuit, chiar daca
producatorii detin cea mai mare pondere in ceea ce priveste numarul
studiilor companiile specializate in coordonarea cercetarilor
(Clinical Research Organizations) incep sa preia tot mai mult din
volum. Cheltuielile globale pentru cercetare si dezvoltare de
medicamente ale companiilor farma se ridica la aproximativ 70 mld.
euro, din care in jur de doua treimi sunt pentru studii aflate in
faza clinica si o treime in faza pre-clinica. In general, in cadrul
unui studiu clinic se cheltuiesc intre 2.000 si 5.500 de euro pe
pacient, iar un studiu implica intre 100 si 20.000 de pacienti,
potrivit lui Gillings.