BusinessMagazin

Tag: booster

  • Moderna spune că vaccinul modificat anti-COVID sporeşte protecţia în faţa subvariantelor Omicron

    Moderna a anunţat marţi noi date clinice cu privire la vaccinul său bivalent cu tulpină Omicron (BA.1), ARNm1273.214, candidat pentru booster.

    La o lună după administrarea la participanţii vaccinaţi anterior cu dozele primare şi de rapel, o doză booster de 50 µg de vaccin ARNm-1273.214 a generat răspunsuri semnificativ superioare sub formă de anticorpi neutralizanţi împotriva subvariantelor Omicron BA.4 şi BA.5 comparativ cu versiunea autorizată în prezent pentru booster, indiferent de prezenţa sau nu în antecedente a unei infecţii cu virus SARS-CoV-2 sau de vârsta persoanelor vaccinate.

    În rândul participanţilor cu infecţie în antecedente, vaccinul bivalent ARNm-1273.214 s-a corelat cu titruri de anticorpi neutralizanţi semnificativ mai mari împotriva BA.4/5 comparativ cu vaccinul
    autorizat în prezent pentru booster, raportul mediilor geometrice ale titrurilor fiind de 1,69.

    La o lună după administrarea dozei de rapel, titrurile de anticorpi neutralizanţi împotriva BA.4/5 erau de 776 pentru vaccinul ARNm-1273.214 şi de 458 pentru boosterul autorizat în prezent.

    Creşterea mediei geometrice a titrurilor împotriva BA.4/5 faţă de nivelurile anterioare dozei booster a fost de 6,3 ori pentru persoanele vaccinate cu ARNm-1273.214 şi de 3,5 ori pentru cele vaccinate cu ARNm-1273.

    Au fost observate rezultate consecvente în toate subgrupurile, inclusiv cel al persoanelor cu vârsta de 65 şi peste.

    Datele complete au fost transmise în vederea publicării şi evaluării de către experţii în domeniu, precum şi autorităţilor de reglementare.

    „Suntem încântaţi că vaccinul nostru bivalent continuă să demonstreze performanţe superioare versiunii actuale pentru booster. Datele actualizate şi prezentate astăzi atestă din dată mai mult
    remarcabila performanţă a vaccinului ARNm-1273.214. Acestea demonstrează titruri semnificativ mai mari împotriva tuturor variantelor testate, inclusiv subvariantele Omicron BA.4/5 şi BA.1,
    adăugându-se celui mai amplu volum de date ce confirmă superioritatea strategiei bivalente. Superioritatea din punct de vedere al spectrului de acoperire şi durabilităţii răspunsului imun după
    administrarea boosterului bivalent este în prezent demonstrată în numeroase studii clinice de fază 2/3 care au inclus mii de participanţi”, a declarat Stéphane Bancel, directorul general executiv al
    companiei Moderna: “Colaborăm cu autorităţile de reglementare pentru a lansa două vaccinuri bivalente candidate, ARNm-1273.214 şi ARNm-1273.222, pe baza diferitelor preferinţe existente pe piaţă pentru subvariantele Omicron, a cerinţelor privind datele clinice şi imperativului de a demara campaniile de vaccinare cu doze de rapel la populaţiile vulnerabile în această toamnă”.

    Moderna va lansa doi candidaţi bivalenţi pentru campania din această toamnă pe baza diferitelor preferinţe de piaţă pentru subvariantele Omicron. Vaccinul bivalent ARNm-1273.214 pentru booster este singurul candidat bivalent pentru care s-a preconizat obţinerea unor titruri semnificativ mai mari împotriva tulpinii BA.4/5 în cadrul unui studiu clinic înainte de campania de rapel din toamnă, comparativ cu boosterul autorizat în prezent.

    Al doilea candidat bivalent pentru administrarea unei doze de rapel, vaccinul ARNm1273.222, este bazat pe tulpina BA.4/5 şi este dezvoltat în conformitate cu recomandările recente ale FDA.

    În ce priveşte informaţiile legate de siguranţă, la vaccinarea cu serul Moderna, compania precizează următoarele:

    -a nu se administra la persoane cu istoric cunoscut de reacţii alergice severe (de exemplu,anafilaxie) la oricare dintre componentele vaccinului

    – tratamentul medical adecvat pentru gestionarea reacţiilor alergice imediate trebuie să fie uşor accesibil în cazul în care apare o reacţie anafilactică acută după administrarea vaccinului

    – datele înregistrate după punerea pe piaţă demonstrează existenţa unui risc crescut de miocardită şi pericardită, în special în primele 7 zile de la administrarea celei de-a doua doze. Riscul
    observat este mai mare în rândul bărbaţilor cu vârsta sub 40 de ani decât în rândul femeilor şi al bărbaţilor de vârstă mai mare. Cel mai mare risc a fost observat în rândul bărbaţilor cu vârsta cuprinsă între 18 şi 24 de ani.

    – sincopa (leşinul) poate apărea în asociere cu administrarea vaccinurilor injectabile. Trebuie să existe proceduri instituite pentru a evita accidentarea ca urmare a leşinului

    – persoanele imunocompromise, inclusiv cele care urmează un tratament imunosupresor, pot prezenta un răspuns diminuat la vaccin.

    – este posibil ca vaccinul să nu protejeze toate persoanele vaccinate

    – reacţiile adverse raportate în cadrul studiilor clinice după administrarea vaccinului includ durerea la locul injectării, fatigabilitatea, cefaleea, mialgia, artralgia, frisoanele, greaţa/vărsăturile,
    inflamaţia/durerea la nivelul axilelor, febra, tumefierea locului de administrare a injecţiei, eritemul la locul administrării injecţiei şi erupţia cutanată tranzitorie.

  • A doua doză booster. Protecţia dispate după 4 săptămâni – studiu

    Când multe ţări se gândesc dacă să vaccineze oamenii cu a doua doză booster a vaccinului anti-COVID sau nu, cercetătorii din Israel afirmă că protecţia împotriva infecţiei dispare după patru săptămâni.

    Însă, protecţia împotriva formelor grave ale bolii a rămas puternică pe parcursul celor şase săptămâni ale studiului.

    Cercetătorii au declarat că ar fi necesare studii suplimentare pentru a afla dacă vaccinul ar putea oferi protecţie pe termen mai lung împotriva formelor grave.

    Studiul publicat în „New England Journal of Medicine” a folosit date de la 1,3 milioane de persoane cu vârsta de 60 de ani şi peste din Israel, potrivit Sky News.

    În prezent, persoanelor din Mare Britanie care sunt grav imunocompromise li se oferă cea de-a patra doză de vaccin.

  • Arafat, explicaţii despre certificatul verde fără booster

    Raed Arafat a fost întrebat dacă românii vor putea folosi, de marţi, certificatul digital la cinematograf sau la restaurant dacă nu au făcut doza booster.

    „La acest moment, da. Certificatul verde în România va trebui să fie adaptat regulilor (europene – n.r.), lucru care urmează să se facă. În momenutl în care se face, se va aplica regula europeană generală care este de două doze, cu 9 luni de la ultima doză sau, dacă au trecut 9 luni, atunci va trebui să fie făcută şi doza booster”, a spus Arqafat.

    Întrebat dacă ştie când se va întâmpla acest lucru, Raed Arafat a spus că va trebui aşteptat pentru a vedea cum va ieşi actul normativ.

    „În momentul în care se intră pe regula europeană generală, pentru generarea certificatului, cea de-a treia doză va fi necesară. De fapt, certificatul se va genera chiar de la a doua doză. El îşi pierde valabilitatea dacă trec 9 luni şi nu ai făcut a treia doză. Dar el la două doze se generează. Nu trebuie să aştepţi a treia doză ca să se genereze. Dacă ai două doze se consideră schemă completă. Când trec 9 luni, dacă nu ai făcut a treia doză, îşi pierde valabilitatea certificatul”, a mai spus şeful DSU.

    Acesta a explicat că regulile nu sunt doar în România, ci sunt reguli europene, adoptate la nivelul tuturor ţărilor membre UE.

  • Alexandru Rafila s-a vaccinat cu doza a treia

    Alexandru Rafila a fost întrebat, luni seara, la Digi 24, dacă s-a vaccinat cu doza booster şi a spus că a făcut acest lucru săptămâna trecută.

    „Da. Am făcut şi eu săptămâna trecută, exact acum 7 zile am făcut doza a treia. Urmează o perioadă în care şi România va trebui să adapteze deciziei Comisiei Europene privind valabilitatea vaccinării, în sensul că doza 3-a sau a 2-a, deci boosterul, trebuie efectuat într-un interval de maxim 9 luni”, a spus Rafila.

    Alexandru Rafila a declarat, anterior, că a trecut prin boală, astfel încât nu ar trebui să facă neapărat doza a treia de vaccin. După introducerea certificatului COVID european care prevedea trei doze, Rafila a spus că va face doza booster dacă va trebui să circule în spaţiul european.

    Alexandru Rafila a fost infectat cu SARS-CoV-2 în decembrie 2020.

  • OMS: Dozele booster nu sunt suficiente pentru ieşirea din pandemie

    Dozele booster nu sunt suficiente pentru ieşirea din pandemie, atrage atenţia un reprezentant al OMS. 

    Dozele booster nu sunt suficiente pentru a scoate lumea din pandemie, a declarat pentru BBC epidemiologul OMS Maria van Kerkhove.

    Criza mondială „necesită o vaccinare globală”, a spus ea, amintind că în ţările cu venituri mici procentul de persoane vaccinate este de 3%.

    Este un „eşec moral şi etic”, iar resursele trebuie alocate pentru a ajunge la o acoperire vaccinală de 70% la nivel global până în iulie 2022, conform obiectivelor OMS.

    Dar, în general, pe lângă doza booster, a amintit sursa citată, trebuie menţinute măsurile de izolare, cum ar fi măştile şi distanţarea, pentru că apariţia unor noi variante este un pericol constant.

  • Profesor de microbiologie:Numărul de persoane protejate nu coincide cu numărul de persoane vaccinate

    Creşterea, chiar şi în Italia, a numărului de cazuri de coronavirus depinde în principal de durata de protecţie oferită de vaccin, motiv pentru care este necesară aşa-numita a treia doză.

    De acest lucru este convins Andrea Crisanti, director al Departamentului de Medicină Moleculară de la Universitatea din Padova, care a explicat vineri, în cadrul conferinţei „Il tempo della salute”, organizat de Corriere della Sera, că „dinamica transmiterii Covid depinde de doi factori: numărul de persoane protejate şi durata protecţiei”, scrie Agenţia ANSA.

    „Numărul de persoane protejate nu coincide cu numărul de persoane vaccinate, pentru că după şase luni protecţia scade semnificativ pe partea de transmitere”, a adăugat profesorul.

    O persoană vaccinată este protejată în proporţie de 95% împotriva infecţiei şi a transmiterii bolii, dar după şase luni această protecţie scade la 40%.

    „De aceea trebuie să facem a treia doză. Dacă vrem să protejăm persoanele fragile, oncologii şi bătrânii, trebuie să vaccinăm selectiv aceste persoane, dar dacă vrem să menţinem transmisia la un nivel scăzut, trebuie să facem a treia doză pentru toată lumea”, a spus Crisanti.

    În final, întrebat cum îşi imaginează Crăciunul, Crisanti a răspuns: „Crăciunul şi Revelionul pot fi sărbătorite, dar eventual în rândul persoanelor vaccinate şi cu precauţiile necesare”.

  • Vârsta de eligibilitate pentru doza booster cu vaccinul Pfizer ar putea fi scăzută la 40 de ani

    Vârsta de eligibilitate pentru doza booster cu vaccinul Pfizer ar putea fi scăzută până la 40 de ani, pe baza datelor din Israel care sugerează că eficacitatea serului este în scădere.  

    Un oficial al Administraţiei americane pentru Alimente şi Medicamente a declarat că agenţia ia în considerare reducerea vârstei recomandate pentru persoanele care ar trebui să primească doza booster cu vaccin Pfizer/BioNTech până la vârsta de 40 de ani, pe baza datelor din Israel care sugerează că eficacitatea vaccinului este în scădere, scrie Reuters.

    Oamenii de ştiinţă israelieni au prezentat „date care par convingătoare de la vârsta de 40 de ani în sus”, a declarat Dr. Peter Marks, directorul Direcţiei pentru evaluarea şi cercetarea produselor biologice din cadrul FDA.

    Datele publicate în urmă cu două luni de către Ministerul Sănătăţii din Israel au arătat că, printre persoanele cu vârste de peste 60 de ani, protecţia împotriva infectării cu coronavirus, după 10 zile de la administrarea celei de-a treia doze de vaccin, a fost de patru ori mai mare decât după vaccinarea cu cele două doze iniţiale.

    Israelul a început în iulie administrarea celei de-a treia doze vârstnicilor, iar apoi a decis scăderea vârstei de eligibilitate pentru doza booster la 40 de ani.

     

     

  • Cine face doza trei de vaccin: Este ferm recomandată categoriilor vulnerabile

    Medicul Valeriu Gheorghiţă aduce clarificări legate de administrarea dozei 3 de vaccin. Persoanele cu imunitate redusă au nevoie de recomandarea medicului.

    Doza a treia este „ferm recomandată” persoanelor aflate în categorii vulnerabile, de peste 65 de ani, cu afecţiuni cronice şi cei care au risc crescut de îmbolnăvire prin natura profesiei, precum personal medical sanitar, din centre rezidenţiale, învăţământ, etc.

    Dar, spune medicul, se pot vaccina şi celelalte categorii care au minim 6 luni de la doza a doua, fără să fie nevoie de o recomandare medicală specială în acest sens.

    Pe 4 octombrie, Agenţia Europeană a Medicamentului a finalizat analiza datelor ştiinţifice şi a recomandat posibilitatea administrării acestei doze de rapel la minim 6 luni pentru categoriile care au minim şase luni de la vaccinare. În acest caz, este vorba despre o schemă de vaccinare 2 + 1.

    Există o altă recomandare a Agenţiei Europene a Medicamentului care vizează persoanele cu imunitate redusă, precum cele aflate după un transplant, pacienţi oncologici în tratament sau în stadii avansate. În această situaţie, datele arată că după primele două doze de vaccin procentul celor care dezvoltă anticorpi în valoare protectoare este la circa 40%, mult sub valoarea regăsită la restul populaţiei care se vaccinează cu două doze. Adăugarea unei doze suplimentare, doza 3, la primele două doze iniţiale, duce la creşterea răspunsului imun cu un procent între 35 – 50% la cei care nu au răspuns la primele două doze. Astfel încât la aceste persoane schema iniţială de vaccinare va avea trei doze (doza a treia la o lună după doza a doua) şi este foarte probabil să aibă nevoie de un rapel. În această situaţie este vorba de o schemă 3+1.

    Pentru aceste categorii este nevoie de recomandarea medicului specialist, a medicului curant care supraveghează şi îngrijeşte boala.