BusinessMagazin

Tag: vaccin

  • OMS a suspendat procesul de aprobare pentru un vaccin anti-COVID-19

    Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS) a suspendat procesul de aprobare pentru vaccinul rusesc anti-COVID-19, Sputnik V. Un oficial regional al OMS a declarat că procesul de fabricaţie al serului nu a îndeplinit standardele necesare.

    OMS a declarat că a întârziat aprobarea serului până când se poate efectua o nouă inspecţie la una dintre fabricile în care a fost produs Sputnik V. Cercetările publicate în jurnalul medical The Lancet arată că vaccinul are 91,6% eficacitate împotriva coronavirusului, potrivit Euronews.

    Pe contul său oficial de Twitter, Sputnik a susţinut, de asemenea, că vaccinul a demonstrat 97,2% eficacitate în timpul campaniei de vaccinare din Belarus. Dar atât OMS, cât şi Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) au spus că încă aşteaptă date complete de la producătorii vaccinului.

    Vorbind într-un briefing de presă pentru Organizaţia Panamericană a Sănătăţii, o sucursală regională a OMS, directorul adjunct Jarbas Barbosa a declarat că cererea Rusiei pentru autorizarea de urgenţă a fost suspendată.

    „În timp ce inspectau una dintre locaţiile în care este produs vaccinul, au constatat că această sucursală nu respecta practicile de fabricare”, a spus el. „Producătorul [vaccinului – n.r.] trebuie să ţină cont de acest lucru, să facă modificările necesare şi să fie pregătit pentru o nouă inspecţie. OMS aşteaptă ca producătorul să trimită ştiri că fabrica este la standardele impuse”, a adăugat el.

    OMS îşi exprimase şi anterior îngrijorarea cu privire la posibila contaminare încrucişată şi insuficientă în timpul unei inspecţii la fabrica de producţie Sputnik V din Ufa.

  • Pfizer:Vaccinul, sigur la copiii cu vârste între 5 şi 11 ani. Generează un răspuns imun „robust”

    Pfizer şi BioNTech au testat pe copii aproximativ o treime din doza folosită pentru adolescenţi şi adulţi, la 3 săptămâni distanţă, conform cnbc.com.

    Studiul a arătat că vaccinul Pfizer anti-COVID este sigur şi generează un răspuns imun „robust”.

    Vaccinul a fost bine tolerat şi a produs răspuns imun. Efectele secundare sunt comparabile cu cele observate în studiul efectuat pe persoanele cu vârste cuprinse între 16 şi 25 de ani.

    Efectele secundare frecvente pentru adolescenţi şi adulţi includ oboseală, cefalee, dureri musculare, frisoane, febră şi greaţă, potrivit Centrului pentru Controlul şi Prevenirea Bolilor.

    Datele, care au inclus peste 2.200 de copii, vor fi transmise autorităţilor de reglementare „cât mai curând posibil”, arată compania.

    „Suntem dornici să extindem protecţia oferită de vaccin la populaţia mai tânără, mai ales având în vedere răspândirea variantei Delta şi ameninţarea substanţială pe care aceasta o reprezintă pentru copii”, a declarat Albert Bourla, CEO al Pfizer.

    Tulpina Delta a dus la o creştere a spitalizărilor din SUA, inclusiv în rândul copiilor mici care nu se pot vaccina.

    Bourla spunea săptămâna trecută că Pfizer ar putea avea date despre copiii cu vârste cuprinse între 5 şi 11 ani până la sfârşitul acestei luni.

    Comunicatul de luni nu menţionează dacă vreunul dintre copiii din studiu a suferit miocardită, o afecţiune cardiacă rară observată la un număr mic de adolescenţi şi adulţi tineri.

  • Scandal major în jurul vaccinării. Oamenii de ştiinţă demisionează în masă

    Doi oameni de ştiinţă de top care şi-au anunţat recent retragerea din supravegherea producţiei de medicamente din SUA au criticat sever iniţiativa guvernului de a administra cea de-a treia doză de vaccin, scrie Financial Times.

    Philip Krause şi Marion Gruber, doi oameni de ştiinţă care au demisionat în urmă cu două săptămâni de la FDA (Food and Drug Administration), se numără printre autorii unei critici zdrobitoare cu privire la cea de-a treia doză de vaccin, publicată luni în The Lancet.

    Articolul, care susţine că doveziile ştiinţifice nu justifică încă acordarea unei doze suplimentare de vaccin cu mesager ARN, oferă o perspectivă asupra tensiunilor interne din administraţia Biden. Problemele au luat naştere odată cu decizia Casei Albe de a adminsitra cea de-a treia doză de vaccin.

    Lucrarea avertizează: „Dovezile actuale nu par să arate necesitatea unei doze suplimentare pentru majoritatea oamenilor”. Studiul susţine necesitatea vaccinării mai întâi a persoanelor cu probleme de sănătate care nu au primit nicio doză.

    Administraţia Biden a anunţat luna trecută că intenţionează să ofere cetăţenilor o a treia doză de vaccin după ce studiile au arătat eficacitatea în scădere a acestora. Cu toate acestea, anunţul a fost făcut înainte ca Pfizer sau Moderna să ceara autorizarea unei doze suplimentare.

    În urma anunţului, mai mulţi cercetători şi-au dat demisia, printre care şi Krause şi Gruber. Aceştia şi-au declarat nemulţumirea referitoare la modul în care autoritatea de reglementare a fost subminată în această decizie şi în alte câteva decizii cheie.

    FDA a declarat: „După cum s-a menţionat şi în articol, opiniile autorilor nu reprezintă punctele de vedere ale agenţiei”.

    În prezent, FDA se află în discuţii cu Pfizer şi Moderna despre modul în care doza suplimetară de vaccin va fi aplicată populaţiei.

     

     

     

  • Arafat, despre pandemie: Riscul să avem valuri peste valuri este unul foarte serios

    Riscul de a avea valuri peste valuri ale pandemiei de COVID-19 este unul „foarte serios”, dar acest lucru nu ţine de o ţară, ci de regiuni, mai ales acelea unde accesul la vaccin este limitat, spune şeful Departamentului pentru Situaţii de Urgenţă (DSU), dr. Raed Arafat.

    Şeful DSU a spus că valul 4 al pandemiei i-a găsit pe medicii din România obosiţi, pentru că au fost în prima linie de la început, dar acest lucru nu le va permite să nu îşi facă treaba.

    „Avem medici care sunt obosiţi şi e de înţeles acest lucru. Din păcate, nu putem să nu ne facem treaba. Medicii îşi vor face treaba mai departe”, a spus Arafat, miercuri, la Digi 24.

    Secretarul de stat este de părere că acest val 4 al pandemiei poate să aibă un număr mai mare de persoane afectate.

    „O să vedem cât de mare va fi impactul pe ATI. Până acum se vede o creştere semnificativă şi rapidă. Totuşi, existenţa unui număr de persoane vaccinate – chiar dacă este un procent mai mic decât în restul Europei şi din restul majorităţii ţărilor europene – avem o parte dintre oameni protejaţi să nu ajungă la forme grave. Dar având în vedere că avem un procent mare de persoane nevaccinate, există riscul să avem în continuare un număr semnificativ în ATI, care să ajungă la oxigen, la terapie intensivă şi, din păcate, chiar să ajungă la sechele grave sau la deces”, a spus Arafat.

    Întrebat despre remarca Ursulei von der Layer cum că vom avea de-a face cu o „pandemie a nevaccinaţilor”, Arafat a spus că, de fapt, către asta ne deplasăm, iar riscul de a exista „valuri peste valuri” e unul foarte mare.

    „Ţările care au reuşit să vaccineze un procent mare, cum e Danemarca, care a vaccinat peste 80% din populaţie, deja a luat măsuri pentru reducerea restricţiilor şi anularea lor. (…) Riscul să avem valuri peste valuri este unul foarte serios. (…) Să nu uităm că putem să avem şi noi variante… cu cât nu se vaccinează lumea, pot apărea variante (…). Aici nu vorbim de o ţară, vorbim de regiuni din lume unde vaccinarea este foarte limitată pentru că nu au acces la vaccin. Aceste regiuni pot dezvolta variante noi şi să fie mult mai greu de combătut. Aşa că vaccinarea este, în final, soluţia pentru reducerea riscului, pentru limitarea răspândirii şi pentru reducerea impactului, de a ajunge la on convieţuire cu un virus care pare că nu va dispărea aşa de repede, dar de convieţuit cu el, ajungând la pace cu el, se poate doar prin vaccinare”, a mai spus Arafat.

  • Răspunsul Ralucăi Turcan, întrebată unde merg angajaţii centrelor rezidenţiale care refuză vaccinul

    Întrebată dacă prevederea prin care angajaţii din asistenţa socială vor trebui să prezinte dovada vaccinării nu încalcă Constituţia, Turcan a răspuns: „nimeni nu îşi doreşte să încalce Constituţia, însă cu toţii ne dorim să salvăm vieţi şi să apărăm sănătatea oamenilor, mai ales a oamenilor care se află în sistemul de stat. Discuţiile cu Ministerul Justiţiei sunt foarte aplicate, astfel încât varianta legislativă cu care revenim să fie una constituţională. Din toată jurisprudenţa creată până acum avem convingerea că poate fi luată această măsură prin ordonanţă de urgenţă. Dacă există cel mai mic risc de a nu fi constituţională ordonanţa de urgenţă, atunci luăm în calcul să ne asumăm un proiect de lege care sper să fie susţinut rapid în Parlament de către o majoritate parlamentară responsabilă”.

    Întrebată mai departe dacă ordonanţa nu îngrădeşte dreptul la muncă pentru angajaţii din centrele rezidenţiale, Turcan a răspuns: „Exclus”, pentru că angajatorii pot „redimensiona schema de angajaţi”, temporar.

    Ziariştii au insistat întrebând unde vor merge să lucreze angajaţii centrelor rezidenţiale care refuză vaccinarea.

    „Răspunsul este acelaşi. Textul legal este foarte clar: angajatorul are posibilitatea ca în urma discuţiei cu angajatul să reaşeze temporar schema de personal astfel încât să dea posibilitatea angajatului ca într-o perioadă scurtă de timp să se vaccineze”, a spus ministrul.

    În ce priveşte un eventual deficit mare de personal după adoptarea ordonanţei, Raluca Turcan a spus: „Noi avem convingerea că, aşa cum s-a întâmplat şi în alte sisteme, conştientizarea oportunităţii de vaccinare va da rezultate şi că numărul angajaţilor vaccinaţi va creşte în centrele rezidenţiale”.

  • Ţara care pregăteşte populaţia pentru a patra doză de vaccin anti-COVID-19

    Israel începe pregătirile pentru a oferi populaţiei şi a patra doză de vaccin anti-Covid. Două treimi din populaţia israeliană este deja vaccinată cu două doze. Israelul a fost printre primele ţări care au oferit a treia doză de vaccin populaţiei.

    Cu peste 2,5 milioane de israelieni deja imunizaţi cu trei doze de vaccin anti-COVID-19, coordonatorul luptei cu pandemia dn Israel, Salman Zarka, a spus că trebuie să înceapă pregătirile pentru a oferi populaţiei şi a patra doză de vaccin, din cauza noilor variante contagioase.

    O altă etapă de vaccinare cu a patra doză de vaccin va fi necesară pentru cei vaccinaţi, pentru a ţine pasul cu variantele noi de coronavirus, a spus Zarka, şeful grupului special creat pentru a coordona lupta Israelului împotriva pandemiei de COVID-19.

    Chiar dacă două treimi din populaţia israeliană este deja vaccinată cu două doze, oficialii din domeniul sănătăţii se aşteaptă ca varianta Delta, mai contagioasă, să ducă în continuare la o creştere a numărului de cazuri şi a spitalizărilor, în lunile de toamnă.

    Cititi mai multe pe www.alephnews.ro

  • Autorităţile din Israel pregătesc populaţia pentru a patra doză de vaccin anti-COVID-19

    Cu peste 2,5 milioane de israelieni deja imunizaţi cu trei doze de vaccin anti-COVID-19, coordonatorul luptei cu pandemia dn Israel, Salman Zarka, a spus că trebuie să fie pregătit pentru oferi populaţiei şi a patra doză de vaccin, din cauza noilor variante contagioase.

    O altă etapă de vaccinare cu a patra doză de vaccin va fi necesară pentru cei vaccinaţi, pentru a ţine pasul cu variante noi de coronavirus, a spus Zarka, şeful grupului special creat pentru a coordona lupta Israelului împotriva pandemiei de COVID-19.

    Chiar dacă două treimi din populaţia israeliană este deja vaccinată cu două doze, oficiale din domeniul sănătăţii se aşteaptă ca varianta Delta, mai contagioasă, să ducă în continuare la creştere a numărului de cazuri şi a spitalizărilor, în lunile de toamnă.

    „Aşa va fi viaţa noastră de acum înainte, în valuri”, a adăugat Zarka. El crede că dozele de rapel special pentru noile variante ale coronavirusului ar putea fi gata până la sfârşitul anului 2021 sau începutul anului 2022.

    Oficialul din sănătate a declarat anterior că dozele de rapel ale vaccinului anti-COVID-19 ar trebui să fie oferite populaţiei „o dată pe an sau la cinci-şase luni”, potrivit RT.

    Israelul a fost printre primele ţări care au oferit a treia doză de vaccin populaţiei. Paşaportul verde COVID-19, eliberat cetăţenilor vaccinaţi, care oferă acces în locuri precum restaurant şi baruri, expiră şase luni după ce o persoană i se administrează a doua sau a treia doză, ceea ce a dus la speculaţii că ar putea exista mai multe doze viitoare.

  • Studiu: Vaccinul Moderna împotriva Covid-19 creează de două ori mai mulţi anticorpi decât vaccinul Pfizer-BioNTech

    Vaccinul Moderna împotriva Covid-19 creează de două ori mai mulţi anticorpi decât vaccinul produs de Pfizer-BioNTech, conform unui studio care a comparat răspunsul imunitar în urma inoculării, citat de Bloomberg.

    Un studiu la care au participat aproape 2.500 de angajaţi ai unui mare spital din Belgia a scos la iveală faptul că nivelul de anticorpi rezultat în urma inoculării este în medie de 2.881 de unităţi per mililitru în cazul vaccinului Moderna, în comparaţie cu un nivel mediu de 1.108 unităţi per mililitru în cazul vaccinului Pfizer.

    Trebuie menţionat că studiul a acoperit persoane vaccinate cu ambele doze, atât în cazul Moderna, cât şi în cazul Pfizer, iar rezultatul se referă la persoane care nu au fost infectate anterior inoculării.

    Rezultatele au fost publicate luni într-o scrisoare trimisă către Journal of the American Medical Association. Explicaţiile celor care au efectuat studiul include faptul că vaccinul moderna conţine o cantitate mai mare de substanţă active – 100 de micrograme în cazul Moderna, versus 30 de micrograme în cazul Pfizer-BioNTech.

    O altă explicaţie ţine şi de intervalul de patru săptămâni impus între dozele Moderna, în comparaţie cu intervalul de trei săptămâni necesar între dozele Pfizer-BioNTech.

  • Noi loturi de vaccin Moderna suspendate în Japonia. Au fost găsite „substanţe străine”

    Noi loturi de vaccin Moderna împotriva COVID-19 au fost suspendate în Japonia, după ce au fost găsite „substanţe străine” în mai multe seruri folosite într-un centru din prefectura Okinawa.

    „Substanţele străine” au fost găsite în vaccinuri Moderna, într-un mare centru de imunizare din prefectura Okinawa.

    Inoculările au fost suspendate, a informat duminică radioul public NHK, citat de Reuters.

    Vaccinurile Okinawa provin din alte loturi Moderna faţă de cele suspendate deja de guvernul japonez, din cauza rcontaminării.

    Takeda Pharmaceutical Co, distribuitorul vaccinurilor Moderna, este aşteptat să investigheze posibilitatea contaminării vaccinurilor în timpul producţiei.

    Joi, Takeda a anunţat decizia de a suspenda trei loturi de vaccin COVID-19 Moderna în Japonia, în urma rapoartelor primite de la centrele de vaccinare cu privire la o „substanţă străină” găsită în flacoane. Peste 1,6 milioane de doze au fost suspendate. Flacoanele ce fac obiectul reclamaţiilor iniţiale, care au determinat suspendarea, au fost identificate ca fiind parte dintr-un lot specific, dar, ca măsură suplimentară de precauţie, a fost suspendat un total de trei loturi fabricat în aceeaşi serie.

    Autorităţile japoneze au informat că cercetează decesul a doi bărbaţi, inoculaţi cu vaccinul produs de compania Moderna.

    Bărbaţii au murit luna aceasta, la câteva zile după primirea celei de-a doua doze de Moderna. Fiecare a primit o doză din cele trei loturi suspendate joi.

    Japonia se luptă cu cel mai grav val de infecţii, determinat de varianta Delta, cu infecţii zilnice noi ce depăşesc 25.000 în august, pentru prima dată de la începutul pandemiei.

  • Riscurile vaccinării versus riscurile infectării: Şansele unui accident vascular cerebral în urma vaccinului sunt de 12 ori mai mici decât în urma infecţiei cu coronavirus

    Un studiu sugerează că vaccinul AstraZeneca creşte riscul formării cheagurilor de sânge, alături de alte afecţiuni grave care pot provoca tromboze, scrie BBC News. Cu toate acestea, studiul a constatat că riscul unor astfel de probleme în urma unei infecţii cu coronavirus este mult mai mare.

    Echipa condusă de Universitatea Oxford a constatat, de asemenea, un risc crescut de accident vascular cerebral după vaccinul Pfizer – şansele fiind, totuşi, mai mici decât în urma unei infecţii cu COVID-19.

    Medicul legist care s-a ocupat de cazul prezentatoarei BBC Radio Newcastle, Lisa Shaw, a declarat, joi, că aceasta a murit în urma complicaţiilor date de vaccinul AstraZeneca.

    Femeia de 44 de ani a murit în mai, după ce a dezvoltat dureri de cap la o săptămână după prima doză de vaccin. Medicul susţine că durerile au fost date de o acumulare de cheaguri de sânge în creier.

    Echipa de cercetare a analizat cazurile a peste 29 de milioane de persoane care au primit prima doză de vaccin între decembrie şi aprilie, precum şi a 1,8 milioane care au fost infectaţi cu virusul.

    Studiul, publicat în British Medical Journal, s-a axat pe complicaţiile dezvoltate la 28 de zile după vaccin sau infectare.

    Rezultatele au arătat că la fiecare 10 milioane de persoane vaccinate cu AstraZeneca:

    • 107 pacienţi sunt spitalizaţi sau mor de trombocitopenie, afecţiune care poate provoca sângerări interne. Riscul dezvoltării bolii a fost de nouă ori mai mic decât în urma unei infecţii cu coronavirus
    • 66 de pacienţi sunt spitalizaţi sau mor din cauza cheagurilor de sânge în vene. Riscul dezvoltării afecţiunii este de 200 de ori mai mic decât în urma unei infecţii cu coronavirus

    La fiecare 10 milioane de persoane vaccinate cu Pfizer, s-au descoperit:

    • 143 de pacienţi care au suferit accidente vasculare cerebrale. Cu toate acestea, riscul dezvoltării unui AVC este de 12 ori mai mic decăt în urma infecţiei cu COVID-19.

    Autorul principal al studiului, Julia Hippisley-Cox, a declarat că este important ca oamenii să fie conştienţi de riscurile vaccinări, care sunt, totuşi, mult mai mici decât cele ale infecţiei cu coronavirus.

    Colegul său, autorul Aziz Sheikh, a adăugat că rezultatele „subliniază în mod clar” importanţa vaccinări pentru a reduce riscul afecţiunilor vasculare date de COVID-19.