BusinessMagazin

Tag: vaccin

  • OMS: Suspendarea studiului pentru vaccinul produs de AstraZeneca este un „apel de trezire”

    Organizaţia Mondială a Sănătăţii a apreciat că decizia AstraZeneca de a amâna studiul de fază a treia a vaccinului său experimental Covid-19 din motive de siguranţă reprezintă un apel de trezire, pentru că dezvoltarea unui vaccin „nu este întotdeauna un drum rapid şi drept”, relatează CNBC.

    „Cred că acesta este un lucru bun … poate un apel de trezire sau o lecţie pentru ca toată lumea să recunoască faptul că există urcuşuri şi coborâşuri în cercetare, există urcuşuri şi coborâşuri în dezvoltarea clinică şi trebuie să fim pregătiţi pentru acestea. Sperăm că lucrurile vor putea merge mai departe, dar depinde. Depinde de multe lucruri şi trebuie să aşteptăm să vedem detaliile a ceea ce s-a întâmplat de fapt”, a declarat, joi, dr. Soumya Swaminathan, directorul ştiinţic al OMS, în timpul unui briefing de presă susţinut la sediul organizaţiei de la Geneva.

    În timp ce OMS speră ca studiul clinic al vaccinului să se reia în curând, trebuie să aştepte mai multe informaţii furnizate de un consiliu de monitorizare a datelor şi siguranţei, care va stabili cum să procedeze cu studiile, a spus Swaminathan.

    Reprezentanta OMS a precizat că nu trebuie să fim „extrem de dezamăgiţi” pentru că studiul a fost suspendat şi a adăugat că „aceste lucruri se întămplă”.

    „Există un protocol pentru ceea ce trebuie făcut atunci când apare ceva. Dacă este un efect secundar uşor, sunt lucruri de făcut. Dacă este o reacţie gravă, aşa cum a fost în acest caz, a fost un efect secundar sever, prin urmare procesul a fost oprit. Şi din nou, aceasta este o procedură normală”, a precizat dr. Soumya Swaminathan.

    AstraZeneca a anunţat marţi că suspendă studiul clinic de fază a 3-a al posibilului său vaccin pentru noul coronavirus, dezvoltat în colaborare cu Universitatea Oxford, după ce unul dintre participanţi a prezentat semne ale unei reacţii adverse grave.

  • Dezvăluire esenţială despre cel mai aşteptat vaccin anti-Covid

    Apar date esenţiale legate de suspendarea temporară a testelor clinice de fază 3 la care a ajuns vaccinul anti-Covid dezvoltat de compania Astra Zeneca.

    Pacientul din cauza căruia compania a oprit această fază avansată de testare este o femeie din Regatul Unit care a avut simptome neurologice specifice unei afecţiuni inflamatorii spinale rare, dar grave, numită mielită transversă. Este o reacţie inflamatorie a măduvei spinării, care poate fi pusă pe seama anumitor infecţii anterioare sau pe seama vaccinării recente. În cazuri grave, afecţiunea poate duce chiar la anumite forme de paralizie.

    Directorul executiv al companiei, Pascal Soriot, este cel care a dezvăluit această situaţie, în cadrul unei conferinţe private cu mai mulţi investitori, conform statnews.com.

    Mai mult, Consiliul însărcinat cu supravegherea datelor şi componentelor de siguranţă ale studiilor clinice din cadrul companiei a confirmat că femeia a fost injectată cu vaccinul anti-Covid produs de companie, şi nu cu un placebo.

    Soriot a confirmat şi că studiul clinic al vaccinului anti-Covid a mai fost oprit încă o dată în iulie, după ce unul dintre participanţii la studiu a fost diagnosticat cu scleroză multiplă, considerată atunci a nu avea legătură cu vaccinul anti-Covid.

    Diagnosticul femeii din Regatul Unit nu este confirmat oficial încă. Aceasta se simte mai bine şi ar putea fi externată în curând.

    Din ceea ce se ştie până acum, faza 3 a testelor clinice pentru vaccinul anti-Covid produs de Astra Zeneca în colaborare cu Universitatea Oxford este prima care se opreşte în acest punct. Nu se ştie cât anume va dura până când compania va relua testele. Cert este că experţii care lucrează acum la acest vaccin au acum o misiune extrem de importantă: să stabilească foarte clar dacă acest efect advers poate fi pus pe seama vaccinului sau dacă această afecţiune ar fi apărut oricum în cazul pacientei aflate în studiu.

  • Iohannis: OMS a spus din capul locului că este foarte puţin probabil să avem un vaccin în anul 2020

    „OMS a spus din capul locului că este foarte puţin probabil să avem un vaccin în anul 2020. E posibil să avem un vaccin la mijlocul anului 2021. Sigur, companiile farmaceutice lucrează intens. E şi interesul lor, dar şi al societăţilor noastre să avem acest vaccin. Rezultatul final îl vom şti atunci când primul vaccin agreat, aprobat va fi pe piaţă”, spune Klaus Iohannis.

    El mai spune că până la momentul apariţiei vaccinului „nu putem decât să sperăm că lucrurile se vor desfăşura mai repede”.

    „În această situaţie şi în pandemia în care ne aflăm nu cred că cineva îşi imaginează că undeva se dezvoltă în vaccin şi fugim repede şi cumpărăm vaccinul. Aceste lucruri nu mai sunt posibile. Suntem o mare familie, suntem oamenii de pe pământ. Aceste înţelegeri de la ONU şi UE se vor respecta şi în măsura în care un vaccin valabil, testat şi agreat apaere va exista o colaborare strânsă pentru a oferi tuturor naţiunilor acest vaccin”, mai spune şeful statului.

    Declaraţia lui Iohannis a venit în contextul în care testele pentru cel mai aşteptat vaccin anti Covid, produs de Oxford Astra Zeneca, au fost oprite temporar.

     

  • Spania testează în premieră pe oameni un vaccin anti-Covid

    Autorităţile spaniole au aprobat prima testare clinică pe 190 de voluntari a unui vaccin aflat în faza 2 de studiu. Cercetarea vaccinului Ad26.COV2-S este realizată de compania Janssen, care aparţine Johnson & Jonhson.

    Guvernul spaniol a permis studierea unui vaccin anti-Covid, care se află în faza 2 de testare.

    Medicii vor aplica Ad26.COV2-S pe 590 de persoane, care vor participa voluntar la studiu, în Spania, Germania şi Belgia.

    Potrivit testelor efectuate până acum, Ad26.COV2-S generează anticorpi, care protejează aproape în totalitate plămânii în cazul expunerii la Sars-Cov-2.

    Agenţia spaniolă a Medicamentelor şi Produselor Sanitare (AEMPS) a aprobat ca testările să se facă pe 190 de subiecţi sănătoşi la două spitale din Madrid şi unul din oraşul Santander. Vor fi constituite două grupuri de voluntari în Spania, în funcţie de vârstă: 18 – 55 ani şi peste 65 de ani.

    Ministrul spaniol al Sănătăţii, Salvador Illa, a asigurat că vaccinul respectă criteriile de securitate, necesare pentru administrarea acestuia persoanelor, iar probele vor ajuta la stabilirea dozelor şi timpul necesar între acestea.

    Spania a anunţat săptămâna aceasta că va participa la comanda colectivă făcută de Comisia Europeană pentru vaccinul anti-Covid de la Astra Zeneca.

    Autorităţile spaniole aşteaptă cel puţin 10 milioane de doze din vaccinul dezvoltat de oamenii de ştiinţă de la Universitatea din Oxford, iar primele doze ar trebui să fie disponibile la începutul lunii decembrie.

  • Principalul expert epidemiologic al Casei Albe avertizează: Lansarea prematură pe piaţă a unui vaccin anticoronavirus ar putea compromite testarea celorlalte tratamente

    Principalul expert epidemiologic al Statelor Unite crede că distribuirea unui vaccin înainte de a i se dovedi eficacitatea ar putea compromite testarea altor tratamente de combatere a coronavirusului, scrie CNBC.

    Oamenii de ştiinţă şi experţii din domeniul sănătăţii şi-au exprimat grijile cu privire la decizia preşedintelui Donald Trump de a presa Administraţia pentru Alimente şi Medicamente din SUA să dezvolte un vaccin înainte de alegerile prezidenţiale din noiembrie, fapt ce i-ar creşte semnificativ şansele pentru un an doilea mandat la Casa Albă.

    „Lansarea prematură a unui vaccin anticoronavirus ar face imposibilă testarea altor tratamente”, a declarat Anthony Fauci, directorul Institutului Naţional pentru Alergii şi Boli Infecţioase şi epidemiologul-şef al Casei Albe.

    Testele clinice efectuate de companiile farmaceutice Moderna, Pfizer şi AstraZeneca, care implică zeci de mii de voluntari, au început oficial în ultimele săptămâni. Gigantul Johnson & Johnson a declarat în urmă cu o săptămână că speră să includă 60.000 de voluntari în faza a treia a testelor.

    „Este extrem de important să dovedim că un vaccin este sigur şi eficient şi sper ca procesul să nu fie perturbat de nimeni”, a adăugat Fauci.

    Vaccinul dezvoltat de AstraZeneca şi Universitatea Oxford se află deja în faza a treia a testelor clinice. Comisia Europeană a ajuns deja la un acord cu compania farmaceutică pentru a achiziţiona vaccinul şi pentru a dona anumite cantităţi ţărilor cu venituri mici şi medii.

     

  • INTERVIU. Ambasadorul Rusiei: „Nu am văzut niciun refuz din partea României în privinţa vaccinului. M-aş vaccina cu mare plăcere. Mi-aş dori să mai trăiesc” (VIDEO)

    Deşi Klaus Iohannis a respins din start vaccinul rusesc împotriva COVID, Moscova nu interpretează anunţul drept un refuz. Într-un interviu exclusiv pentru MEDIAFAX, ambasadorul Rusiei la Bucureşti, Valerii Kuzmin, a declarat că România va avea toată libertatea să verifice eficacitatea vaccinului, dacă îl va cere, scrie Mediafax.

    ”Nu am văzut niciun refuz din partea României. (…) România nu a propus să cumpere şi nimeni nu a refuzat. Preşedintele vostru, din câte ştiu, a spus că se orientează spre vaccinurile dezvoltate în Uniunea Europeană (…) Vaccinul trebuie certificat de autoritatea de reglementare naţională. Dacă o astfel de situaţie, ipotetică, se va întâmpla, instituţia voastră de reglementare va avea toate atribuţiile să se convingă, să verifice, să consulte pe cineva. Nu vom forţa pe nimeni, e libertate absolută”, a spus Kuzmin.

    Ambasadorul Rusiei a fost întrebat şi despre graba cu care a fost înregistrat vaccinul Sputnik-V, după doar două luni de teste. A insistat că serul se bazează pe tehnologii deja verificate.

    INTERVIU. Ambasadorul Rusiei: „Nu am văzut niciun refuz din partea României în privinţa vaccinului. M-aş vaccina cu mare plăcere. Mi-aş dori să mai trăiesc”  (VIDEO)

  • Un vaccin împotriva coronavirusului produs de chinezi va fi testat pe voluntari din Argentina

    Autorităţile argentiniene au ajuns la un acord cu chinezii de la Sinopharm pentru că firma asiatică să îşi poată testa vaccinul împotriva COVID-19 în ţara din America de Sud.

    Vaccinul celor de la Sinopharm se află în faza a treia şi va fi testat pe voluntari din Argentina. Anunţul a fost făcut chiar de ministrul Sănătăţii din Argentina.

    „Suntem foarte mândri de acest succes în care părţile şi-au angajat toate eforturile cu scopul de a putea avansa împreună şi solidar pentru a pune la dispoziţia populaţiei vaccinuri. Suntem nerăbdători ca studiul să înceapă pentru a obţine rezultate şi a le împărtăşi”, a declarat Ginés Gonzalez Garcia, ministrul Sănătăţii din Argentina, potrivit AFP.

    În urmă cu aproximativ o lună, Argentina anunţa că BioNTech din Germania şi Pfizer din Statele Unite ale Americii urmează să îşi testeze produsele aflate în faza a treia pe grupuri de voluntari.

    Argentina este una dintre cele mai lovite ţări de pandemie: peste 6.500 de decese şi aproape 321.000 de cazuri de infectare cu coronavirus sunt datele prezentate la ultimul bilanţ oficial.

  • CE, discuţii cu o companie pentru achiziţionarea unui potenţial vaccin împotriva COVID-19

    CE anunţă că acesta este rezultatul demersurilor cu alte companii, Sanofi-GSK, anunţate la 31 iulie, şi cu Johnson & Johnson, anunţate la 13 august, precum şi al semnării unui angajament prealabil de achiziţie cu AstraZeneca la 14 august.

    Potrivit oficialilor europeni, contractul avut în vedere cu societatea CureVac ar prevedea posibilitatea ca toate statele membre ale UE să achiziţioneze vaccinul, precum şi să îl doneze ţărilor cu venituri mici şi medii sau să îl redirecţioneze către ţări europene.

    Se preconizează că CE va dispune de un cadru contractual pentru achiziţionarea iniţială a 225 de milioane de doze în numele tuturor statelor membre ale UE, care vor fi furnizate după ce un vaccin s-a dovedit a fi sigur şi eficace împotriva COVID-19.

    Comisia continuă să poarte discuţii intense şi cu alţi producători de vaccinuri.

    Preşedinta Comisiei Europene, Ursula von der Leyen, a declarat că forul european îşi respectă promisiunea de a asigura accesul rapid al europenilor şi al întregii lumi la un vaccin sigur, care să protejeze împotriva coronavirusului.

    „Fiecare rundă de discuţii pe care o încheiem cu sectorul farmaceutic ne aduce mai aproape de obiectivul nostru de a învinge acest virus. În curând vom avea un acord cu societatea europeană inovatoare CureVac, care a beneficiat anterior de finanţare din partea UE pentru a produce un vaccin în Europa. Totodată, continuăm să purtăm negocieri şi cu alte societăţi, în încercarea de a găsi o tehnologie care să ne protejeze pe toţi”, a spus von der Leyen.

    Stella Kyriakides, comisarul pentru sănătate şi siguranţă alimentară, a declarat la rândul său că discuţiile cu societatea europeană CureVac sporesc şansele de a găsi un vaccin eficace împotriva coronavirusului.

    CureVac este o societate europeană care desfăşoară o activitate de pionierat în vederea dezvoltării unei clase complet noi de vaccinuri bazate pe ARN mesager, transportat în celule de nanoparticule lipide. Platforma vaccinului a fost dezvoltată în ultimii zece ani.

    În 6 iulie, Banca Europeană de Investiţii şi CureVac au semnat un acord de împrumut în valoare de 75 de milioane euro pentru dezvoltarea şi fabricarea pe scară largă de vaccinuri, printre care şi vaccinul candidat al CureVac împotriva COVID-19.

  • CORONAVIRUS. Încă o ţară anunţă brevetarea primului său vaccin. Saudiţii vor deja să-l testeze

    CanSino Biologics a brevetat primul vaccin chinez. Brevetul a fost emis pe 11 august. Arabia Saudită vrea să testeze vaccinul chinez

    Compania chineză  din domeniul vaccinurilor CanSino Biologics Inc a obţinut o aprobare de brevet de la Beijing pentru candidatul său pentru vaccinul COVID-19, denumit Ad5-nCOV, a informat presa de stat.

    Este primul brevet de vaccin COVID-19 acordat de China, a raportat duminică Ziarul People, Daily People.
    Lucrarea a menţionat documente publicate de Administraţia Naţională a Proprietăţii Intelectuale din China, spunând că brevetul a fost emis la 11 august.

    Cititi mai multe pe www.mediafax.ro
     

  • Principalul expert epidemiologic al Casei Albe şi ministrul sănătăţii din Germania îşi exprimă dubiile cu privire la vaccinul dezvoltat de cercetătorii ruşi

    Ministrul german al sănătăţii, Jens Spahn, a declarat că vaccinul dezvoltat de cercetătorii ruşi pentru a combate coronavirusul nu a fost testat suficient, transmite Reuters.

    Preşedintele Vladimir Putin a declarat marţi că Rusia a devenit prima ţară care a aprobat un vaccin împotriva coronavirusului, adăugând că fiica sa a fost deja vaccinată. Produsul a fost finalizat la mai puţin de două luni după începerea testelor clinice.

    „Poate fi extrem de periculos să vaccinăm milioane, sau chiar miliarde de oameni mult prea devreme, în condiţiile în care acest lucru ar putea omorî predispunerea populaţiei la un astfel de tratament, aşa că sunt extrem de sceptic cu privire la situaţia din Rusia”, a declarat Spahn.

    În schimb, Mikhail Murashko, ministrul sănătăţii din Rusia, a declarat că vaccinul, dezvoltat de Centrul de cercetări Gamaleya, şi-a confirmat eficacitatea şi siguranţa.

    Între timp, Anthony Fauci, principalul expert epidemiologic al Casei Albe, a declarat că are „dubii serioase” în ceea ce priveşte vaccinul dezvoltat în Rusia. Având în vedere faptul că Statele Unite dezvoltă mai multe vaccinuri anti-COVD-19, „am putea să ne asumăm oricând riscul de a răni o mulţime de oameni sau de a le oferi un tratament care nu funcţionează. Am putea începe săptămâna viitoare, dacă am dori”, a spus Fauci.