BusinessMagazin

Tag: AstraZeneca

  • Austria suspendă imunizarea cu un lot de vaccinuri AstraZeneca după decesul unei persoane

    Austria suspendă preventiv imunizarea cu un lot de vaccinuri AstraZeneca după decesul unei femei şi îmbolnăvirea alteia. 

    „Oficiul Federal pentru Siguranţă în Sănătate (BASG) a primit două rapoarte în legătură cu vaccinările făcute cu aceeaşi tranşă de vaccin AstraZeneca în districtul Zwettl”, au declarat, duminică, autorităţile sanitare din Austria, citate de Reuters.

    O femeie în vârstă de 49 de ani a murit din cauza unor probleme severe de coagulare a sângelui, în timp ce alta, în vârstă de 35 de ani, a dezvoltat un embolism pulmonar şi se recuperează.

    „Nu există dovezi privind o relaţie cauzală cu vaccinarea”, a spus BASG.

    Ziarul „Niederoesterreichische Nachrichten”, precum şi ORF şi agenţia de ştiri APA au raportat că cele două femei sunt asistente la clinica din Zwettl.

    Conform BASG, problemele de coagulare a sângelui nu fac parte din efectele secundare cunoscute ale vaccinului, iar investigaţia continuă pentru a elimina orice posibilă legătură.

    „Ca măsură de precauţie, stocurile rămase din lotul respectiv de vaccin nu mai sunt folosite”, au adăugat autorităţile sanitare.

    AstraZeneca nu a comentat cele două incidente.

    Vaccinul a fost aprobat de autorităţile de reglementare ale Uniunii Europene din 30 ianuarie, care au spus că vaccinul este eficient şi sigur de utilizat. Reacţiile adverse observate în studii au fost de scurtă durată în cea mai mare parte şi nu au fost raportate problemele de coagulare a sângelui.

     

  • Australia, „frustrată” din cauza blocării exporturilor de vaccinuri AstraZeneca din Italia

    „Suntem, evident, dezamăgiţi şi frustraţi de această decizie”, a declarat ministrul Finanţelor Simon Birmingham pentru Sky News, citat de DPA.

    „Am contractat până la 150 de milioane de doze de vaccin, inclusiv 50 de milioane de doze care urmează să fie produse aici în Australia”, a spus el.

    Uniunea Europeană a folosit pentru prima dată interdicţia de export de vaccinuri împotriva COVID-19 pentru a opri transferul din Italia spre Australia a 250.000 de doze de vaccin la AstraZeneca, declarau pentru DPA surse europene.

    UE a creat în ianuarie un registru pentru a monitoriza exporturile de vaccinuri în contextul unei dispute cu producătorul britanico-suedez, acuzat că nu îşi respectă obligaţiile contractuale cu UE.

  • Motivul pentru care Marea Britanie face rapelul la AstraZeneca la 12 săptămâni, iar România la 8

    Întrebat miercuri la Digi24 de ce rapelul la vaccinul AstraZeneca în Marea Britanie se recomandă la 12 săptămâni, iar în România la 8 săptămâni, vicepreşedintele Comitetului Naţional de coordonare a activităţilor de vaccinare, Andrei Baciu, a spus că pentru orice vaccin, Agenţia Europeană a Medicamentului are un grup de experţi independenţi care evaluează datele ştiinţifice şi pe baza datelor face o recomandare către Comisia Europeană, care dă autorizaţia.

    „În cadrul acestui vaccin recomandarea pentru rapel a fost de la 4 la 12 săptămâni. Am consultat experţii pe datele ştiinţifice pe care le avem, iar recomandarea a fost ca rapelul să se efectueze la 8 săptămâni. Însă este esenţial să efectuăm rapelul pentru că numai aşa dobândim imunitatea. Sperăm ca pe 11 martie să apară şi primul vaccin care se va efectua într-o singură doză, Johnson and Johnson”, a afirmat Baciu.

    Întrebat, de asemenea, când ajunge în România vaccinul de la Johnson, Andrei Baciu a răspuns că cel mai probabil se va întâmpla în aprilie.

    În ce priveşte schimbările la programare în cea de-a treia etapă de vaccinare, din 15 martie, Baciu a spus că va fi pornită o funcţiune a platformei – lista de aşteptare.

    „Evident că din acel moment nu pot să ai două tipuri de a ajunge la vaccinare, pe de o parte lista de aşteptare şi pe de altă parte varianta actuală, şi atunci de pe 15 martie când lansăm această variantă, programările se fac numai în acest fel. Are foarte multe avantaje o astfel de abordare, am fi vrut să o facem mai devreme însă din punct de vedere tehnic a fost dificil să implementezi chestia asta pentru aplicaţia care funcţionează deja şi pe de altă parte trebuia să ai toate centrele identificate pentru că această listă de aşteptare va fi specifică fiecărui centru, nu va fi una generală”, a adăugat vicepreşedintele Comitetului Naţional de coordonare a activităţilor de vaccinare.

    Vaccinul cu care vor fi vaccinaţi românii aflaţi pe lista de aşteptare nu va putea fi ales.

  • Gheorghiţă: Pragul de vârstă pentru vaccinul AstraZeneca ar putea fi crescut şi peste 55 de ani

    Întrebat care sunt intenţiile specialiştilor în privinţa vaccinului AstraZeneca, în contextul în care România foloseşte acest vaccin la categoria de vârstă 18 – 55 de ani, Valeriu Gheorghiţă a spus că datele ştiinţifice vor fi reevaluate cu siguranţă.

    „Vă reamintesc că în luna februarie există date noi referitoare la eficacitatea vaccinului produs de compania Astrazeneca, date care sunt în momentul de faţă în curs de publicare într-un jurnal de prestigiu. Acestea vor fi trimise şi către Agenţia Europeană a Medicamentului. În momentul în care aceste date vor fi acceptate şi România probabil că va creşte acest prag al vârstei la 65 de ani sau chiar peste, dacă datele disponibile vor fi în conformitate cu rata de eficacitate care să ne permită aceste decizii”, a afirmat coordonatorul campaniei naţionale de vaccinare anti-COVID-19.

    Acesta a dat asigurări că este un aspect la care autorităţile se uită „cu foarte mare seriozitate”.

  • 74 de înscrieri pe minut pentru vaccinarea cu AstraZeneca

    Platforma electronică pentru vaccinarea cu AstraZeneca a înregistrat peste 3,6 milioane de accesări. Media programărilor, în doar 24 de ore, a fost de 4.464 persoane programate pe oră, adică 74 de înscrieri pe minut.

    În doar 24 de ore, numărul programărilor pe platforma electronică pentru vaccinarea cu AstraZeneca a depăşit 100.000 de persoane, potrivit datelor puse la dispoziţia Comitetului Naţional de Coordonare a Activităţilor privind Vaccinarea împotriva COVID-19 (CNCAV) de către Serviciul de Telecomunicaţii Speciale (STS).

    Din totalul acestora, 54.454 sunt femei şi 52.690 sunt bărbaţi.

    Media programărilor, în acest interval de timp, a fost de 4.464 persoane programate pe oră (74 de înscrieri pe minut).

    Ziua cu cele mai multe programări a fost miercuri, dată la care, în doar opt ore de la deschiderea sesiunii de programare, peste 80.000 de persoane şi-au exprimat opţiunea de a se vaccina.

    Totodată, platforma electronică pentru vaccinare a înregistrat peste 3,6 milioane de accesări, ora de vârf fiind în intervalul orar 12:00-13:00, cu 470.000 de accesări.

    În acest moment, sunt înregistrate 9.323 de persoane programate la vaccinare, pentru 15 februarie, dată la care va începe campania de vaccinare cu AstraZeneca.

    Programarea pentru vaccinul AstraZeneca a început în data de 10 februarie şi se realizează pentru o sesiune de 20 de zile, în perioada 15 februarie – 6 martie. Ulterior, în fiecare zi, vor fi alocate noi sloturi care vor permite programări pentru vaccinarea cu AstraZeneca, până la data de 11 aprilie.

    Pentru buna desfăşurare a procesului de vaccinare, la nivel naţional vor fi deschise 180 de cabinete noi de vaccinare, dintre care 22 doar în capitală.

    Vaccinul produs de AstraZeneca este cel de-al treilea vaccin împotriva COVID-19 autorizat de Comisia Europeană, după Pfizer BioNTech şi Moderna. Vaccinul AstraZeneca se adresează persoanelor care, potrivit Strategiei naţionale de vaccinare împotriva COVID-19, fac parte din etapa a doua, respectiv cele cu boli cronice şi lucrătorii care desfăşoară activităţi în domenii esenţiale.

  • Lista reacţiilor adverse ale vaccinului anti-COVID de la AstraZeneca. DOCUMENT

    Agenţia Europeană a Medicamentului a aprobat comercializarea vaccinului AstraZeneca.

    Agenţia Europeană a Medicamentului aprobă utilizarea vaccinului AstraZeneca Covid pentru persoanele cu vârsta peste 18 ani, conform BBC.

    Studiile arată că vaccinul este extrem de eficient în prevenirea bolilor severe şi a deceselor provocate de coronavirus.

    Au existat dileme legate de eficacitatea vaccinului la persoanele de peste 65 de ani, întrucât nu sunt suficiente date pentru această grupă de vârstă: mai puţin de 10% dintre voluntari au avut peste 65 de ani.

    Cu toate acestea, ar exista alte dovezi care sugerează că vaccinul funcţionează foarte bine la adulţii în vârstă.

    Vedeţi mai jos posibilele reacţii adverse. Printre acestea se numără şi scăderea apetitului de mâncare, dureri de cap, ameţeală, somnolenţă, greaţă, vomitături, diaree, iritaţii, durere şi roşeaţă la locul de injecţie, vânătaie la locul infecţiei, frisoane, febră, hiperhidroza, mâncărime, artralgie, mialgie, etc. 

  • AstraZeneca renunţă la discuţiile cu Uniunea Europeană: Reprezentanţii companiei au anunţat de dimineaţă că nu vor participa la şedinţa privind întârzierea vaccinurilor anti-COVID

    AstraZeneca a abandonat discuţiile cu Uniunea Europeană privind amânarea vaccinurilor anti-COVID-19, a declarat Dana Spinant, un purtător de cuvânt al Comisiei Europene, potrivit Deutsche Welle.

    „Reprezentanţii AstraZeneca au anunţat de dimineaţă că nu vor participa la întâlnire”, spune Spinant.

    Totuşi, un oficial de rang înalt al Comisiei, citat de DW, spune că firma va participa la discuţii „la momentul potrivit”, iar un purtător de cuvânt din cadrul grupului anglo-suedez a declarat că reprezentanţii companiei vor intra în şedinţă „în cursul zilei de azi”.

    Executivii trebuiau să discute cu oficialii Comisiei Europene pe baza întârzierilor vaccinurilor de combatere a coronavirusului. De asemenea, Agenţia Europeană a Medicamentelor urmează să ia o decizie în ceea ce priveşte aprobarea serului în cadrul blocului comunitar.

    Zilele trecute, Uniunea Europeană a declarat că „toate companiile care produc vaccinuri anti-COVID-19 în UE vor trebui să notifice din timp autorităţile europene dacă plănuiesc să îşi exporte vaccinurile în ţări din afara blocului”, decizie luată în urma tensiunilor cu AstraZeneca.

    „Producţia este cu două luni în urmă (…) Este complicat, mai ales în fazele iniţiale când trebuie să rezolvăm o mulţime de probleme. Însă dacă vom livra cantitatea de doze în februarie, nu va fi un volum scăzut”, spune CEO-ul AstraZeneca, Pascal Soriot.

    Anterior, compania farmaceutică a declarat că va reduce numărul de doze pe care intenţionează să le livreze în T1/2021, de la 80 de milioane la 31 de milioane de doze, reprezentând o scădere de circa 60%.

    În plus, producătorul de medicamente a trebuit să îşi apare vaccinul împotriva rapoartelor conform cărora nivelul de eficienţă al serului nu ar fi la fel de mare pentru vârstnici. Ziarele germane Bild şi Handelsblatt au scris săptămâna trecută că vaccinul creat de AstraZeneca şi Universitatea Oxford ar avea o eficienţă cu 8-10% mai slabă pentru oamenii trecuţi de 65 de ani. Publicaţiile au citat mai multe surse din interiorul guvernului de la Berlin.

    Însă ieri, ministerul sănătăţii din Germania a declarat că nu poate confirma rapoartele ziarelor. „În plus, studiile sunt evaluate în prezent de Agenţia Europeană a Medicamentelor şi se ştia încă din toamnă că au participat mai puţine persoane vârstnice în cadrul testelor clinice efectuate de AstraZeneca”, spune ministerul, adăugând că statisticile au fost modificate intenţionat.

    „Rapoartele sunt complet incorecte. În noiembrie, am publicat o serie de date în The Lancet care demonstrează că adulţii au prezentat un răspuns imun puternic în urma vaccinării. 100% dintre persoanele vârstnice au generat anticorpii necesari după administrarea celei de-a doua doze,” a declarat grupul anglo-suedez.

    Acum, compania lucrează în regim „24/7 pentru a elimina dificultăţile din procesele de producţie a vaccinului”, spune Pascal Soriot, subliniind faptul că Uniunea Europeană a semnat prea târziu contractele, ceea ce a limitat perioada de soluţionare a problemelor.

    „Cu Marea Britanie am avut o perioadă mai lungă cu aproximativ trei luni pentru repara erorile”, a adăugat Soriot.

    UE, cu o populaţie de 450 de milioane de cetăţeni, a rămas în urma unor ţări precum Regatul Unit şi Israel în ceea ce priveşte rata de imunizare. Până acum au fost înregistrate de-a lungul Uniunii peste 400.000 de decese provocate de virusul SARS-CoV-2.

     

  • AstraZeneca respinge acuzaţiile conform cărora vaccinul anti-coronavirus pe care l-a dezvoltat ar fi mai puţin eficient pentru vârstnici

    UPDATE: Ministerul sănătăţii din Germania a declarat că nu poate confirma rapoartele ziarelor Bild şi Handelsblatt. „În plus, studiile sunt evaluate în prezent de Agenţia Europeană a Medicamentelor (EMA). Se ştia încă din toamnă că au participat mai puţine persoane vârstnice în cadrul testelor clinice efectuate de AstraZeneca”, spune ministerul, sugerând că statisticile au fost modificate intenţionat.

     

    Producătorul anglo-suedez de medicamente AstraZeneca se confruntă săptămâna aceasta cu o bătălie pe mai multe fronturi, de vreme ce compania îşi apără vaccinul împotriva rapoartelor conform cărora nivelul de eficienţă nu ar fi la fel de mare pentru vârstnici, iar tensiunile cu UE privind aprovizionarea blocului comunitar continuă să se intensifice, transmite CNBC.

    Anterior, ziarele germane Bild şi Handelsblatt au scris că vaccinul creat de AstraZeneca şi Universitatea Oxford ar avea o eficienţă cu 8-10% mai slabă pentru oamenii trecuţi de 65 de ani, principalul grup care ar trebui imunizat împotriva coronavirusului. Publicaţiile au citat mai multe surse din cadrul guvernului de la Berlin.

    „Rapoartele conform cărora vaccinul AstraZeneca/Oxford prezintă o eficienţă mai slabă pentru adulţii cu vârste de peste 65 de ani sunt complet incorecte. În noiembrie, am publicat o serie de date în The Lancet care demonstrează că adulţii au prezentat un răspuns imun puternic în urma vaccinării. 100% dintre persoanele vârstnice au generat anticorpii necesari după administrarea celei de-a doua doze”, a declarat grupul anglo-suedez.

    Gigantul farmaceutic a declarat la sfârşitul lunii noiembrie că vaccinul prezintă o eficienţă de 90% după ce participanţii la testele clinice au primit o doză întreagă la aproximativ o lună de la prima inoculare, care constă într-o jumătate de doză. Însă pe atunci, vaccinul era eficient în proporţie de numai 62% în cadrul grupului care a primit două doze întregi.

    Tensiunile cu Uniunea Europeană au început să mocnească încă de săptămâna trecută, după ce compania a anunţat un set de probleme ale proceselor de producţie, ceea ce înseamnă că va livra mai puţine doze decât a declarat iniţial. UE trebuia să primească 80 de milioane de doze până în martie, însă numărul a fost redus la 31 de milioane, reprezentând o scădere de circa 60%.

    „Uniunea Europeană va lua măsurile necesare pentru a-şi proteja cetăţenii şi drepturile. Pe viitor, toate companiile care produc vaccinuri anti-COVID-19 în UE vor trebui să notifice din timp autorităţile europene dacă plănuiesc să îşi exporte vaccinurile în ţări din afara blocului”, a declarat comisarul european pentru sănătate Stella Kyriakides.

    Limitele impuse de UE ar putea afecta procesele de distribuţie către Marea Britanie, în condiţiile în care dozele Pfizer/BioNTech sunt produse în Belgia.

     

  • Acţiunile AstraZeneca ajung la minimul ultimelor opt luni după ce compania a încheiat un acord de 39 de miliarde de dolari pentru a cumpăra Alexion Pharmaceuticals

    Acţiunile AstraZeneca au ajuns la cel mai scăzut nivel din ultimele opt luni după ce gigantul a anunţat că va cumpăra producătorul american de medicamente Alexion Pharmaceuticals, într-un acord estimat la 39 de miliarde de dolari – cea mai mare tranzacţie din industria farmaceutică a Regatului Unit, scrie Bloomberg.

    Astfel, acţiunile au înregistrat un declin de 9,2% şi au ajuns la nivelurile raportate în luna aprilie. Compania britanică a devenit centrul mai multor controverse după ce vaccinul anti-COVID-19 pe care îl dezvoltă a început să prezinte o serie de erori în ceea ce priveşte rata de eficienţă.

    Între timp, acţiunile Alexion au crescut cu 32% înainte de şedinţa de tranzacţionare pe Nasdaq.

    Markus Manns, membru al Union Investment, care deţine acţiunile AstraZeneca, a declarat că lipsa de cash a companiei a continuat să ridice semne de întrebare pentru investitori în ultimele săptămâni.

    Deşi Alexion oferă un potenţial masiv de creştere, achiziţia creşte numărul de incertitudini privind portofoliul grupului anglo-suedez, a adăugat Manns.

    „Dacă nu ai suficient cash, ar trebui să cumperi o companie mare doar dacă este o oportunitate care se iveşte o singură dată în viaţă. Nu putem să spune că afacerea anunţată de AstraZeneca reprezintă o oportunitate care se iveşte o dată în viaţă, iar avantajele strategice sunt slabe.”

     

  • Al treilea vaccin din ultimele două săptămâni: noul vaccin ar avea o eficienţă de până la 90%

    Ultimele rezultate ale gigantului farmaceutic AstraZeneca au oferit o eficienţă de 70% pentru vaccinul anti-COVID-19 pe care îl dezvoltă împreună cu Universitatea Oxford, transmite CNBC.

    Vaccinul prezintă o eficienţă de 90% după ce participanţii au primit o doză întreagă la aproxiamtiv o lună de la prima inoculare, care constă într-o jumătate de doză.

    Ştirea vine după ce vaccinurile create de Pfizer/BioNTech şi Moderna au raportat o eficienţă de 90% şi, respectiv, 94,5%.

    Grupul britanic AstraZeneca a folosit datele a peste 23.000 de voluntari din Regatul Unit şi Brazilia şi urmează să colecteze un nou set de informaţii în următoarele săptămâni. Compania a declarat că analizele ulterioare ar putea altera rezultatele publicate astăzi, însă ar contura mai clar perioada de protecţie împotriva virusului.

    AstraZeneca a adăugat că vaccinul poate fi depozitat şi transportat la condiţii normale de refrigerare de 2-7 grade celsius pentru o perioadă de aproximativ şase luni.

    De asemenea, compania poate produce până la 3 miliarde de doze în 2021, iar ţările UE au acceptat deja să plătească 2,5 euro pe doză.

    Prin comparaţie, firma de biotehnologie Moderna declarat că vaccinul pe care l-a creat rămâne stabil la temperaturi normale de refrigerare pentru o perioadă de circa 30 de zile, iar preţul unei doze poate ajunge la 37 de dolari pentru anumiţi clienţi.

    Vaccinarea împotriva virusului SARS-CoV-2 poate începe în Uniunea Europeană în primul trimestru al anului viitor, a declarat Andrea Ammon, şeful Centrului European pentru Prevenirea şi Controlul Bolilor (ECDC).