BusinessMagazin

Tag: vaccin

  • Încă un vaccin începe testele clinice: Nemţii de la compania de biotehnologie CureVac ar putea de următorul vaccin împotriva Covid-19

    Compania germană de biotehnologie CureVac a înrolat primul participant pentru a doua etapă a fazei doi din testele clinice pentru testarea potenţialului vaccin împotriva Covid-19 dezvoltat de nemţi, conform unui anunţ lansat astăzi, citat de Reuters.

    Această etapă a testelor clinice este importantă în vederea aprobării ulterioare, întrucât este analizată atât siguranţa, cât şi eficienţa la adulţi şi urmează să includă peste 35.000 de participanţi din Europa şi America Latină.

    Testele ar trebui să demonstreze eficienţa vaccinului în prevenirea infectării cu noul coronavirus, a anunţat CureVac.

    „Datele legate de siguranţă şi imunogenitate (n.red: capacitatea de a declanşa un răspuns imun) arată promiţător până în acest moment şi sperăm ca aceste teste vor continua să demonstreze impactul tehnologiei mRNA şi efectul vaccinului nostru în prevenirea Covid-19, pentru a putea învinge această pandemie”, a transmis Franz-Werner Haas, directorul executiv al CureVac.

    Potenţialul vaccin dezvoltat de CureVac este unul dintre cele trei proiecte pe care guvernul german le susţine cu o finanţare totală de circa 750 milioane de euro.

    Comisia Europeană a rezervat deja 405 milioane de doze din potenţialul vaccin dezvoltat de CureVac.

  • Vaccinul anti-coronavirus dezvoltat de chinezii de la Sinopharm prezintă o eficienţă de 86%, spun cercetătorii din Emiratele Arabe Unite

    Rezultatele ultimelor teste clinice realizate în Emiratele Arabe Unite arată că vaccinul chinez de combatere a coronavirusului prezintă o eficienţă de 86%, ştirea aducând astfel un nou concurent în cursa globală a vaccinului care va sfârşi pandemia, transmite The Guardian.

    Chiar dacă incertitudinile care înconjoară compania farmaceutică Sinopharm, deţinută de statul chinez, nu încetează să circule, EAU intenţionează să folosească vaccinul pentru un program masiv de imunizare pe teritoriul ţării. Cercetătorii din Emirate au efectuat în septembrie o serie de teste clinice cu ajutorul a 31.000 de voluntari din 125 de ţări.

    Ministrul arab al sănătăţii a declarat că autorităţile au „evaluat analiza interimară a Sinopharm şi nu s-a descoperit niciun motiv de îngrijorare”, însă nu a făcut referire la efectele secundare ale vaccinului.

    Spre deosebire de vaccinurile companiilor Pfizer/BioNTech şi Moderna, care trebuie depozitate la -70 grade celsius şi, respectiv, -20 grade celsius, vaccinul dezvoltat de Sinopharm poate fi transportat la temperaturi de 2-8 grade, un avantaj enorm pentru oamenii care trăiesc în zone fără electricitate.

    Zilele trecute, gigantul farmaceutic AstraZeneca au anunţat un parteneriat cu Institutul Gamaleya din Moscova pentru a studia posibilele combinaţii dintre vaccinurile dezvoltate separat de grupurile de cercetători.

    Anterior, oamenii de ştiinţă care au creat vaccinul Sputnik V au abordat compania anglo-suedeză pe Twitter în vederea unui parteneriat ce ar îmbunătăţi eficienţa şi siguranţa vaccinurilor.

     

  • Un pas în spate în combaterea pandemiei: Giganţii farmaceutici Sanofi şi GSK amână lansarea vaccinului anti-COVID spre sfârşitul anului viitor

    Giganţii farmaceutici Sanofi şi GlaxoSmithKline (GSK) au declarat că ultimele rezultate clinice ale vaccinului anti-COVID-19 pe care îl dezvoltă au arătat un răspuns imun insuficient în rândul persoanelor vârstnice.

    În consecinţă, companiile au amânat lansarea spre sfârşitul anului viitor, marcând un regres un combaterea pandemiei de coronavirus, notează Reuters.

    Acţiunile grupului francez Sanofi au scăzut cu 2,8% în urma anunţului, în timp ce GSK a înregistrat un declin de 0,2% pe bursa din Londra. Cele două companii au declarat că vor efectua un nou studiu de-a lungul lunii februarie, sperând să obţină un vaccin eficient până la sfârşitul anului viitor.

    Eşecul afectează una dintre cele mai cunoscute tehnologii de creare a vaccinurilor – utilizată împotriva virusului Papiloma şi hepatitei B – care se foloseşte de introducerea în corp a proteinelor dezvoltate în laborator pentru a forţa sistemul imunitar să producă un răspuns de apărare împotriva virusului SARS-CoV-2.

    De asemenea, anunţul întăreşte căutarea unor abordări noi, precum cele alese de Pfizer/BioNTech şi Moderna, care folosesc tehnologia genetică mRNA, prin care „păcălesc” corpul să producă aceste proteine. Vaccinurile produse de cele trei companii oferă o eficienţă de aproximativ 95%.

    Declaraţiile lansate de Sanofi/GSK conturează provocările cu care se confruntă giganţii farmaceutici în ceea ce priveşte controlarea pandemiei şi subliniază motivele pentru care ţările bogate au cumpărat doze pentru a-şi vaccina de trei ori populaţia în 2021.

     

  • Americanii se apropie de autorizarea vaccinului Pfizer-BioNTech: Comitetul ştiinţific al FDA recomandă autorizarea de urgenţă

    Statele Unite sunt cu un pas mai aproape de a avea un vaccin autorizat pentru utilizare, după ce un comitet de experţi din cadrul autorităţii de reglementare pentru medicamente şi alimente (FDA) a dat aviz pozitiv şi a recomandat autorizarea de urgenţă pentru serul Pfizer-BioNTech, potrivit FT.

    Majoritatea oamenilor de ştiinţă din comitetul cu rol consultativ au fost de acord că beneficiile vaccinului depăşesc riscurile în cazul administrării persoanelor cu vârste de peste 16 ani. După o dezbatere parţial aprinsă, 17 membri ai comitetului au votat în favoarea acestei decizii, cu 4 voturi împotrivă şi o abţinere.

    Votul duce vaccinul cu un pas mai aproape de autorizare, iar decizia finală de la FDA ar trebui să vină „în următoarele câteva zile”, conform declaraţiilor lui Marion Gruber, director al biroului de cercetare pentru vaccin din cadrul FDA.

    Stephen Hahn, şeful FDA, a scris pe Twitter că angajaţii autorităţii de reglementare „simt responsabilitatea de a proceda cât mai repede posibil” în ceea ce priveşte autorizarea de urgenţă. Însă el a adăugat că „aceştia trebuie să ţină minte că treaba lor este să protejeze sănătatea publică şi să se asigure că orice vaccin autorizat se încadrează în standardele riguroase de siguranţă şi eficienţă”.

    Până acum, vaccinul Pfizer-BioNTech a fost autorizat în Marea Britanie, Canada, Bahrain şi Arabia Saudită.

     

     

  • Ţările din Asia şi Africa se aruncă direct în braţele Chinei pentru un vaccin salvator, dar interesul Beijingului rămâne o necunoscută

    Pe măsură ce cursa pentru dezvoltarea şi distribuirea unui vaccin prinde avânt, China le-a promis ţărilor din Africa şi celor din Asia de sud-est că vor fi primii la rând atunci când vaccinul dezvoltat de Beijing va fi pregătit pentru distribuţie, însă această mutare ridică întrebări cu privire la intenţiile Chinei, potrivit CNBC.

    Din Malaezia şi Filipine, până la un grup de ţări africane, China a promis mai multor ţări în curs de dezvoltare acces prioritar la vaccinul împotriva Covid-19 pe care îl dezvoltă Beijingul. De asemenea, producătorii din China au semnat acorduri cu câteva guverne pentru testarea şi producţia vaccinului.

    Experţii internaţionali sunt de părere că o astfel de mutare pune presiune pe aceste ţări, astfel încât ele se vor vedea nevoite să dea curs intereselor economice şi politice ale Beijingului.

    „Nu cred că pleacă din altruism, cred că vor exista câteva beneficii pentru China în această situaţie. (…) China vrea să îşi extindă interesele comerciale şi strategice în aceste ţări”, a explicat Imogen Page-Jarrett, analist, The Economist Intelligence Unit.

    Cecetătorul a subliniat că vaccinurile ar putea fi „o metodă prin care China îşi poate extinde influenţa”. Mai mult, Beijingul îşi poate atrage aliaţi din rândul unor ţări care învinovăţesc China pentru pandemia de Covid-19.

    Potrivit unui text publicat de presa de stat din China, Beijingul a transmis că „nu va utiliza vaccinurile împotriva Covid-19 într-o armă geopolitică sau un instrument de negociere diplomatică” şi că se opune ideii de a politiza subiectul vaccinului.

    Ţările în curs de dezvoltare din toată lumea se văd obligate să caute soluţii, în contextul în care un raport a arătat ieri că oamenii din ţările mai sărace ar putea să nu aibă acces la un vaccin sigur şi eficient împotriva Covid-19 în următorii ani. Acest fapt se datorează ţărilor bogate care au cumpărat doze pentru a-şi vaccina de 3 ori populaţia.

    Canada este în vârful acestei liste, întrucât şi-a asigurat deja destule doze pentru a-şi vaccina populaţia de cinci ori, conform mesajului publicat şi de Amnesty International. La polul opus, aproape 70 de ţări mai sărace vor avea doze doar pentru a-şi vaccina 1 din 10 cetăţeni până la finalul anului viitor.

  • Paradoxul scandalos al pandemiei: Ţările bogate au cumpărat doze cât să îşi vaccineze de 3 ori populaţia în 2021, în timp ce în ţările sărace ajung doze doar pentru 10% din populaţie

    Oamenii din ţările mai sărace ar putea să nu aibă acces la un vaccin sigur şi eficient împotriva Covid-19 în următorii ani, în contextul în care naţiunile mai bogate „adună” mai multe doze de vaccin decât au nevoie, arată un semnal de alarmă tras de coaliţia de organizaţii People`s Vaccine Alliance.

    Din coaliţia People`s Vaccine Alliance fac parte organizaţii precum Amnesty International, Global Justice Now şi Oxfam, potrivit CNBC. Grupul a avertizat că naţiunile bogate au rezervat şi cumpărat destule doze pentru a-şi vaccina întreaga populaţie de trei ori până la finalul anului 2021.

    Canada este în vârful acestei liste, întrucât şi-a asigurat deja destule doze pentru a-şi vaccina populaţia de cinci ori, conform mesajului publicat şi de Amnesty International. La polul opus, aproape 70 de ţări mai sărace vor avea doze doar pentru a-şi vaccina 1 din 10 cetăţeni până la finalul anului viitor.

    Grupul a calculat că mai multe ţări bogate care reprezintă doar 14% din populaţia lumii au cumpărat deja 53% din toate dozele de vaccin anunţate şi promise până acum.

    Agenţia de presă Reuters a relatat luna trecută în baza unor surse că guvernul canadian poartă discuţii cu guvernele altor ţări, cu intenţia de a dona o parte din dozele de vaccin către naţiuni mai sărace.

    People`s Vaccine Alliance citează date colectate de compania Airfinity, specializată în analiza de informaţii ştiinţifice. Airfinity colectează aceste date pentru a analiza înţelegerile dintre naţiunile lumii şi cei opt producători care lucrează la dezvoltarea unui vaccin anti-Covid. Calculele au la bază ideea că vaccinurile aflate în prezent în teste clinice vor fi autorizate.

    „Nimănui nu ar trebui să îi fie blocat accesul la un vaccin vital în funcţie de ţara din care vine sau de câţi bani are în buzunar. (…) Însă, dacă nu va avea loc o schimbare fundamentală, miliarde de oameni din întreaga lume nu vor primi un vaccin sigur şi eficient împotriva Covid-19 în anii următori”, a declarat Anna Marriott, director pentru politici de sănătate în cadrul Oxfam.

    Cum arată situaţia

    Raportul vine într-un moment în care oamenii speră că un program de vaccinare în masă ar putea pune capăt pandemiei de Covid-19 care a făcut până acum peste 1,56 de milioane de victime la nivel global până acum.

    Cu toate acestea, lupta globală pentru a securiza viitoarele doze de vaccin a ridicat semne de întrebare asupra accesului echitabil la serul vital. În acelaşi timp rămân multe întrebări în ceea ce priveşte costul, logistica şi distribuţia.

    Marea Britanie a lansat marţi prima campanie de vaccinare, care a început cu o femeie în vârstă de 90 de ani pe nume Margaret Keenan, ea intrând în istorie drept prima persoană care a primit vaccinul Pfizer-BioNTech, dincolo de testele clinice. Vaccinul a fost aprobat de autorităţile din Marea Britanie săptămâna trecută şi ar putea primi autorizare şi în alte ţări în următoarele zile.

    Alte două laboratoare de dezvoltare ar trebui să depună cereri de autorizare la autorităţi în perioada următoare, acestea fiind Moderna şi Oxford-AstraZeneca.

    Situaţia la zi prezentată de People`s Vaccine Alliance arată că toate dozele pe care le va produce Moderna şi 96% dintre dozele produse de Pfizer-BioNTech au fost deja rezervate sau achiziţionate de ţări bogate. În ceea ce este descris drept „un contrast îmbucurător”, Oxford-AstraZeneca a promis că 64% dintre dozele produse de ei vor ajunge la oameni din ţările în curs de dezvoltare.

    „Adunarea de vaccinuri ajunge să submineze eforturile care se fac la nivel global pentru a ne asigura că toată lumea poate fi protejată în faţa Covid-19. Ţările bogate au obligaţii clare legate de drepturile omului şi trebuie nu doar să se abţină din acţiuni care ar putea afecta accesul la vaccin în alte părţi ale lumii, ci să coopereze şi să ajute alte ţări care au nevoie”, a declarat Steve Cockburn, director pentru economie şi justiţie socială, în cadrul Amnesty International.

  • Incă o ţară autorizează vaccinul anti-Covid produse de Pfizer şi BioNTech

    Canada aprobă vaccinul anti-Covid produs de Pfizer şi susţine că este „sigur, eficient şi de bună calitate”. Anunţul vine la o săptămână după ce Marea Britanie a devenit prima ţară din lume care a aprobat vaccinul Pfizer.

    Canada aprobă vaccinul împotriva coronavirusului produs de Pfizer, descriindu-l drept „sigur, eficient şi de bună calitate”, conform Sky News.

    Canada urmează să primească 249.000 de doze de vaccin în decembrie şi 4 milioane de doze până la sfârşitul lunii martie.

    Ţara a cumpărat 20 de milioane de doze din acest vaccin, cu opţiunea de a cumpăra alte 56 de milioane de doze.

    Oficialii au subliniat că „vor monitoriza îndeaproape siguranţa vaccinului odată ce acesta va fi lansat pe piaţă şi nu vor ezita să ia măsuri dacă sunt identificate probleme de siguranţă”.

    În prezent, Canada permite persoanelor cu vârsta peste 16 ani să se vaccineze.

    Anunţul vine la o săptămână după ce Marea Britanie a devenit prima ţară din lume care a aprobat vaccinul Pfizer, care s-a dovedit a fi 95% eficient în prevenirea bolilor în studiile clinice la scară largă.

  • DOCUMENT. Efectele secundare ale vaccinului anti-COVID. Mărturiile oamenilor care şi-au făcut deja vaccinul

    Vaccinul dezvoltat de Pfizer şi BioNTech este sigur şi eficient, potrivit Administraţiei pentru Alimente şi Medicamente din SUA (FDA).

    Într-un raport publicat marţi, FDA a oferit undă verde primelor inoculări pentru combaterea infecţiilor cu virusul SARS-CoV-2 pe teritoriul ţării, însă cetăţenii se pot confrunta cu o serie de efecte secundare, transmite CNBC.

    Un participant pentru testele clinice efectuate de Pfizer/BioNTech s-a trezit cu o stare de frig la scurt timp după administrarea celei de-a doua doze: „Simţeam dureri şi în momentele în care stăteam întins în pat”, a declarat pentru publicaţia americană.

    Alţi voluntari au avut dureri de cap şi stări de oboseală.

    FDA a anunţat că, în timp ce efectele secundare sunt cât se poate de comune, nu există „riscuri ce ar împiedica autorizarea de urgenţă a vaccinului”.

    Pfizer şi Moderna, un alt gigant farmaceutic din Statele Unite, au declarat că vaccinurile pe care le-au creat pot provoca efecte secundare, similare simptomelor de COVID-19, cum ar fi durerile musculare, frisoanele şi durerile de cap.

    „Am simţit aproape instant o amorţeală în mână după a doua inoculare, şi odată ajuns acasă, am început să am ameţeli. Am experimentat o formă uşoară de febră şi frisoane. A fost o seară grea”, spune Yasir Batalvi, un american de 24 de ani care s-a oferit voluntar pentru testele realizate de Moderna.

    Ulterior, Batalvi le-a telefonat doctorilor din cadrul companiei, care l-au asigurat că simptomele sunt normale şi nu există niciun motiv de îngrijorare, acesta revenindu-şi complet la o zi după vaccinare.

    De asemenea, Moderna a redus cantitatea din a doua zonă întrucât numărul oamenilor cu simptome severe a continuat să crească.

    Chiar dacă voluntarii au raportat efecte similare simptomelor de COVID-19, este imposibil să fi fost infectaţi cu coronavirus în urma inoculării deoarece vaccinurile mRNA al companiilor Pfizer şi Moderna nu folosesc o variantă „vie” a virusului.

     

  • Avertisment în Marea Britanie după prima zi de vaccinări: Cei care au un istoric de alergii ar trebui să evite vaccinul Pfizer-BioNTech

    Autoritatea de reglementare a medicamentelor din Marea Britanie (MHRA) i-a avertizat pe cetăţenii cu un istoric semnificativ de alergii să evite vaccinul dezvoltat de Pfizer şi BioNTech împotriva Covid-19, după ce doi britanici au raportat efecte secundare în prima zi a campaniei de vaccinare, potrivit Reuters.

    Marea Britanie este prima ţară europeană care a început campania de vaccinare pentru populaţie, marţi, în ceea ce se conturează a fi o provocare logistică imensă, poate cea mai mare cu care s-a confruntat ţara pe timp de pace.

    Stephen Powis, directorul Sistemului Naţional de Sănătate (NHS), a declarat că sfatul medicilor a venit după ce doi angajaţi ai NHS au raportat reacţii anafilactoide asociate cu prima doză de vaccin.

    „Aşa cum este obişnuit în cazul noilor vaccinuri, MHRA a lansat acest avertisment ca o măsură de precauţie, pentru ca oamenii cu un istoric semnificativ de alergii să nu apeleze la acest vaccin, după ce două persoane aflate în această situaţie au prezentat ieri efecte secundare”, a declarat Powis.

    Acesta a mai spus că „ambele persoane sunt în stare stabilă şi se recuperează”.

    Autoritatea MHRA a subliniat că acest avertisment este lansat ca o măsură de precauţie, iar June Raine, directorul executiv al MHRA, a declarat că această reacţie nu se număra printre efectele secundare observate în timpul testelor.

  • Vaccinul anti COVID-19, administrat cu precauţie sau chiar interzis anumitor persoane. Cine nu se poate vaccina?

    Dacă eşti asimptomatic şi boala nu a fost diagnosticată, poţi să te vaccinezi. În schimb, dacă ai deja boala şi nu te simţi bine, este interzis să-ţi faci vaccinul. Acelaşi lucru se aplică şi pentru femeile gravide. Există totuşi precauţii şi pentru femeile care au abia au născut

    Ştiu, ajunge vaccinul la noi în ţară dar totuşi eşti atent şi vrei să ştii cine poate să se vaccineze. Dacă patologia acestui virus a fost totuşi înţeleasă de medici, categoria subiecţilor eligibili pentru vaccin nu a fost încă definită. Există, totuşi, anumite persoane care sub nici o formă nu au voie să-şi administreze vaccinul. Ţi-o spune Valeriu Gheorghiţă, coordonatorul campaniei naţionale de vaccinare anti-COVID-19.

    Valeriu Gheorghiţă: Pot să se vaccineze în funcţie de etapa în care se regăsesc. Dacă ai o infecţie asimptomatică şi nu o putem diagnostica poţi să faci acest vaccin, nu se întâmplă absolut nimic.
    Marius Tucă: Dar dacă ai făcut testul PCR şi eşti pozitiv?
    Valeriu Gheorghiţă: Nu.
    Marius Tucă: Femeile gravide pot face acest vaccin?
    Valeriu Gheorghiţă: În momentul de faţă nu.
    Marius Tucă: Dar femeile care au născut?
    Valeriu Gheorghiţă: Sunt precauţiuni pentru această perioadă. Aşteptăm să vedem recomandările clare ale Agenţiei Europene a Medicamentului.
    Îţi mai spun că există neclarităţi cu privire la contagiozitatea virusului. Multe persoane nu ştiu nici ce rol joacă imunitatea nici cum se transmite virusul.

    Cititi mai multe pe www.mediafax.ro