BusinessMagazin

Tag: vaccin

  • Agenţia americană de sănătate pune la îndoială datele studiului despre eficacitatea AstraZeneca

    Precizarea vine la doar o zi după ce datele intermediare ale unui studiu amplu efectuat de AstraZeneca în SUA, Chile şi Peru au arătat că vaccinul este sigur şi are o eficacitate de 79% în prevenirea bolilor simptomatice şi 100% împotriva bolilor severe. De asemenea, datele ar fi arătat că nu există riscuri legate de apariţia cheagurilor de sânge.

    AstraZeneca intenţioneză să solicite autorizaţia de utilizare de urgenţă pentru vaccinul său în SUA.

    ”Comitetul de monitorizare a siguranţei datelor (DSMB) şi-a exprimat îngrijorarea că AstraZeneca ar fi putut include în concluziile testelor clinice informaţii depăşite, care ar fi putut oferi o imagine incompletă a datelor privind eficacitatea,” a declarat Institutul Naţional de Alergii şi Boli Infecţioase (NIAID) din SUA.

    NIAID este condus de expertul american în boli infecţioase Anthony Fauci şi face parte din Institutul Naţional de Sănătate.

    „Îndemnăm compania să colaboreze cu DSMB pentru a revizui datele de eficacitate şi pentru a se asigura că cele mai exacte şi mai actualizate date privind eficacitatea pentru a fi făcute publice cât mai repede posibil,” a mai precizat Institutul.

    AstraZeneca nu a comentat încă declaraţiile agenţiei americane.

    Autorizarea şi ghidul pentru utilizarea vaccinului în Statele Unite vor fi stabilite după o revizuire amănunţită a datelor de către comitetele consultative independente, se mai spune în declaraţie.

    Precizările institutului americam vin în contextul în care 15 ţări din Europa, inclusiv Germania şi Franţa, au suspendat temporar utilizarea vaccinului la începutul acestei luni după apariţia mai multor cazuri de tromboze la persoane imunizate cu acest ser.

    Fauci, care este şi consilier medical şef al preşedintelui SUA Joe Biden, a declarat luni că testele clinice din SUA nu au arătat nicio legătura cu apariţia cheagurilor de sânge.

    Cele mai recente date s-au bazat pe un eţantion de 32.449 de participanţi.

  • Student la medicină, găsit mort la 10 zile după ce se vaccinase cu serul AstraZeneca

    Un student la medicină în vârstă de 24 de ani a fost găsit mort, la Nantes, la 10 zile după ce se vaccinase cu serul AstraZeneca.

    Dezvăluirea a fost făcută luni de Ouest-France şi preluată de Le Figaro.

    Potrivit informaţiilor cotidianului, tânărul din La Turballe (Loire-Atlantique) fusese vaccinat cu serul AstraZeneca pe 8 martie. Procuratura din Nantes a deschis o anchetă asupra cauzelor morţii şi a dispus, de asemenea, o autopsie.

    Anthony R., student în anul şase ani la medicină, ar fi fost găsit mort în apartamentul său de către pompieri, după ce familia a alertat autoritāţile, îngrijorate de absenţa acestuia.

    Potrivit sursei citate, un document care indică faptul că tânărul fusese vaccinat pe 8 martie cu serul AstraZeneca ar fi fost găsit la faţa locului de către poliţie. O sursă apropiată dosarului, citată de ziar, a precizat că raportul autopsiei ar arăta „sângerări interne cauzate de tromboză”.

    Familia se gândeşte că tânărul a decedat din cauza vaccinului.

    „Fratele meu, dincolo de a fi genial, avea grijă de el. Era atent la ce mânca, făcea sport. Mai presus de toate, nu avea antecedente medicale, nicio boală, nimic. Avea o sănătate perfectă. Deci acest vaccin este singura cauză de care ne putem agăţa pentru a înţelege ce s-a întâmplat”, a spus fratele tânărului decedat.

    Agenţia Naţională pentru Siguranţa Medicamentelor (ANSM), responsabilă cu monitorizarea vaccinurilor împotriva Covid-19, a declarat că acest caz este „în curs de investigaţie clinică”, dar nu există nimic până în acest moment care să facă legătura între deces şi vaccinare.

    „Am fost informaţi despre un caz de deces al unei persoane în vârstă de 24 de ani, la câteva zile după vaccinarea cu vaccinul AstraZeneca. În acest stadiu, nu există dovezi care să indice rolul vaccinului. Acest caz de deces face obiectul unei investigaţii clinice aprofundate de către centrele regionale de farmacovigilenţă (CRPV)”, a precizat ANSM pe site-ul său.

    În ultimul său raport, ANSM a raportat 4.184 de cazuri de efecte adverse de la începutul vaccinării cu AstraZeneca în Franţa. În plus, agenţia a observat „13 cazuri de evenimente tromboembolice (pentru mai mult de 1.041.000 de injecţii)”. În raportul său din 18 martie, după suspendarea vaccinării de către 15 ţări europene, Agenţia Europeană pentru Medicamente a concluzionat că vaccinul nu a fost asociat cu o creştere a riscului general de formare a cheagurilor de sânge. Prin urmare, utilizarea AstraZeneca a putut fi reluată în multe ţări europene. Acum în Franţa, serul este autorizat numai persoanelor cu vârsta peste 55 de ani.

  • Noi veşti despre vaccinul anti-COVID-19 produs de AstraZeneca, venite din Statele Unite

    Vaccinul anti-coronavirus produs de AstraZeneca şi Universitatea Oxford a oferit un grad ridicat de protecţie împotriva COVID-19 în urma unui test clinic din Statele Unite. Astfel, serul a prevenit în totalitate cele mai grave efecte ale bolii şi nu a generat vreun efect secundar sever, conform The New York Times.

    Rezultatele, anunţate într-un comunicat de presă al AstraZeneca, ar putea recâştiga o parte din încrederea privind dozele grupului anglo-suedez, de vreme ce mai multe ţări, majoritatea din Europa, au suspendat temporar administrarea serului din cauza apariţiei unor cheaguri de sânge în rândurile oamenilor vaccinaţi. Ulterior, Agenţia Europeană a Medicamentelor a reconfirmat eficienţa vaccinului.

    Testul, care a inclus peste 32.000 de participanţi, a oferit o eficienţă de 79% în prevenirea infecţiilor simptomatice, peste nivelul înregistrat la sfârşitul ultimelor studii clinice. De asemenea, testele au arătat că vaccinul prezintă o protecţie puternică pentru persoanele vârstnice.

    Dacă AstraZeneca va primi autorizaţie din partea Administraţiei pentru Alimente şi Medicamente din SUA (FDA), şansele ca vaccinul să fie disponibil înaintea lunii mai sunt destul de mici. În plus, autorităţile federale estimează că Pfizer/BioNTech, Moderna şi Johnson & Johnson ar furniza suficient de multe doze pentru populaţia adultă a ţării.

    Vaccinul AstraZeneca a fost aprobat până acum în peste 70 de ţări, însă decizia FDA ar putea cântări greu în ceea ce priveşte reputaţia serului la nivel mondial.

    Statele Unite au administrat până acum circa 125 de milioane de doze, suficient pentru 19,1% din totalul cetăţenilor. Prin comparaţie, Uniunea Europeană – care numără peste 100 de milioane de locuitori peste SUA – a oferit momentan doar 57 de milioane de vaccinuri anti-COVID-19, adică 6,4% din populaţie

     

  • BREAKING NEWS: Ce a decis Agentia Europeana a Medicamentului cu privire la vaccinul AstraZeneca


    Agenţia Europeană a Medicamentului a avut o şedinţă extraordinară în care a discutat situaţia vaccinului Oxford/ AstraZeneca.

    Vaccinul a fost suspendat în mai multe ţări din UE după ce au fost semnalate potenţiale cazuri de cheaguri de sânge în urma vaccinării. Experţii EMA au concluzionat că vaccinul AstraZeneca nu este asociat cu riscurile de coagulare a sângelui.

    Directoarea EMA, Emer Cooke, a afirmat că vaccinul AstraZeneca nu este asociat cu riscurile de coagulare a sângelui.
    Evenimetele tromboembolitice sunt mai rare decât în mod general în rândul populaţiei.

    Comitetul a recomandat mai multă atenţie la efectele adverse. Reprezentanţii Agenţiei Europene a Medicamentului consideră că beneficiile vaccinului sunt mult mai mari decât riscurile şi spun că nu au găsit probleme la niciun lot de vaccin.
    7 milioane de oameni au fost vaccinaţi cu AstraZeneca în UE şi 11 milioane în Marea Britanie.

    Cititi mai multe pe www.mediafax.ro

  • Raport al autorităţilor din Germania despre vaccinul AstraZeneca explica motivul pentru care au interrupt vaccinarea cu el. Care sunt reactiile adeveres descoperite de ei

    Numărul persoanelor cărora le apar cheaguri de sânge pe creier după ce au primit vaccinul AstraZeneca în Germania a fost „statistic semnificativ mai mare” decât numărul mediu al celor care suferă de această problemă în mod normal, arată un raport al Autorităţii de Reglementare a Vaccinurilor din Germania.

    Documentul de la Institutul Paul Ehrlich explică raţiunea din spatele deciziei ţării de a suspenda vaccinarea cu AstraZeneca, alături de alte 16 ţări, inclusiv Franţa, Italia şi Spania.

    Marţi, Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a declarat că nu există „niciun indiciu” că vaccinul ar fi cauzat cheaguri de sânge fatale, dar va publica concluziile sale complete joi.

    Începând cu 15 martie, şapte persoane din Germania suferiseră o tromboză venoasă cerebrală severă, cunoscută sub numele de trombocitopenie, între patru şi 16 zile de la primirea vaccinului Oxford-AstraZeneca. Trei dintre aceşti oameni au murit de atunci.

    Potrivit unei analize statistice efectuate de autoritatea de reglementare, doar o persoană dintre cele 1,6 milioane ar fi suferit o astfel de problemă.

    „Numărul acestor cazuri, apărute după vaccinarea cu vaccinul AstraZeneca, este statistic semnificativ mai mare decât numărul de tromboze venoase cerebrale care apar în mod normal la populaţia nevaccinată”, se arată în raport.

    Tromboza venoasă cerebrală este mult mai rară decât trombozele venoase profunde sau emboliile pulmonare raportate săptămâna trecută de Danemarca, Norvegia şi Austria. Aceasta poate duce la inflamarea creierului şi hemoragie. Cele şapte persoane – dintre care şase erau femei – aveau vârste cuprinse între 20 şi 50 de ani.

    Această problemă este de aproximativ de trei ori mai frecventă la femei şi este legată de sarcină şi pilula contraceptivă, potrivit cercetărilor efectuate în BMJ.

    „Săptămâna trecută se părea că problemele apărute erau tromboze obişnuite. Sunt destul de frecvente”, a spus Anke Huckriede, profesor de vaccinologie la Universitatea din Groningen din Olanda.

    Cititi mai multe pe www.medaifax.ro

  • Kelemen Hunor: M-aş vaccina cu AstraZeneca fără nicio problemă

    Vaccinarea cu AstraZeneca va continua la nivel european, după decizia de joi a Agenţiei Europene a Medicamentului, estimează, la RFI, vicepremierul Kelemen Hunor.

    Kelemen Hunor spune că România a decis să continue vaccinarea cu AstraZeneca, pentru că asta a fost concluzia specialiştilor.

    „Decizia fiecărui stat în ceea ce priveşte vaccinarea cu AstraZeneca este o decizie suverană şi în funcţie de evoluţie şi în funcţie de evaluările specialiştilor. La noi, concluzia a fost că dacă specialiştii, oamenii de ştiinţă la noi spun că nu există probleme cu loturile care au ajuns în România, foarte puţine reacţii adverse şi putem continua, atunci noi am acceptat şi trebuie să acceptăm părerea specialiştilor. Nu politicienii trebuie să decidă neapărat dacă un vaccin este bun sau nu”, spune Kelemen Hunor.

    Vicepremierul se arată „convins că după evaluarea Agenţiei Europene, lucrurile vor continua, este vorba despre un vaccin de nouă generaţie şi dacă facem un calcul câte doze au fost administrate şi câte efecte adverse au fost, atunci vom vedea că dacă au fost probleme cu câteva loturi, dar în mare parte lucrurile stau bine”.

    Întrebat dacă s-ar vaccina acum cu AstraZeneca, Kelemen Hunor a răspuns: „Fără nici o problemă”.

    „Foarte mulţi colegi de-ai mei care au primit acest vaccin au avut doar eventual o febră uşoară o zi şi cam atât, deci nu au fost reacţii adverse. Şi la Pfizer, eu am avut o reacţie foarte uşoară, de 37,7-38 de grade o zi şi cam asta a fost reacţia. Deci în orice moment m-aş vaccina şi cu AstraZeneca şi cu Pfizer şi cu Moderna şi cu Johnson&Johnson”, a mai spus vicepremierul.​

    Agenţia Europeană a Medicamentului este aşteptată să ia o decizie, joi, după ce mai multe state au suspendat administrarea acestui ser, din cauza unor posibile reacţii adverse severe.

  • Ce se întâmplă cu românii vaccinaţi cu prima doză, dacă se opreşte vaccinarea cu AstraZeneca

    Întrebat, marţi, în conferinţă de presă, despre situaţia celor vaccinaţi cu prima doză a vaccinului de la compania AstraZeneca, în cazul în care se decide suspendarea folosirii acestui ser, dr. Valeriu

    Gheorghiţă, coordonatorul campaniei de vaccinare a spus că se vor face precizări pentru asigurarea schemei de vaccinare, însă deocamdată discuţia este prematură.
    „Este o decizie medicală care sunt convins că o vom detalia mai mult în momentul în care Agenţia de reglementare Europeană va recomanda acest lucru. Categoric se vor face precizări şi în acest sens de a asigura schema de vaccinare şi beneficiile persoanelor care au făcut prima doză de la AstraZeneca, însă în acest moment sunt discuţii premature, dar este categoric faptul că este nevoie de completarea schemei de vaccinare”, a spus col. dr. Valeriu Gheorghiţă.

    Organizaţia Mondială a Sănătăţii recomandă continuarea vaccinării cu AstraZeneca, deşi tot mai multe ţări au decis să suspende imunizările cu serul britanic.

     

  • Moderna a început teste pentru un nou vaccin împotriva COVID-19. Cum se diferenţiază de cel actual?

    Compania a declarat că noul său candidat, mRNA-1283, ar putea fi stocat în frigidere în loc de congelatoare, facilitând distribuţia acestuia, în special în ţările în curs de dezvoltare.

    Studiul în stadiu incipient va evalua siguranţa şi imunogenitatea mRNA-1283 la trei niveluri de doză şi va fi administrat adulţilor sănătoşi fie ca doză unică, fie în două doze, la 28 de zile distanţă, a spus compania.

    Până în prezent în România peste 135.000 de cetăţeni au fost imunizaţi cu serul produs de Moderna.

    Compania va accelara livrarea către Uniunea Europeană în următoarea perioadă.

  • Rafila, despre AstraZeneca: Uitându-mă pe cifre văd că este un vaccin care este sigur

    „Vaccinul AstraZeneca a fost administrat la peste 17 milioane de persoane la nivel global, fără să fie probleme deosebite. Au apărut câteva probleme în Italia, Norvegia şi Danemarca, unde au apărut tromboze la anumiţi pacienţi. Problema este că trebuie stabilit dacă aceste lucruri au apărut după vaccinare sau de la vaccinare. Sunt două lucruri total diferite, adică este pur şi simplu un eveniment care s-ar fi întâmplat oricum la un anumit procent. Se pare că, din informaţiile pe care le am eu de la Agenţia Europeană a Medicamentului, proporţia de persoane care a suferit astfel de probleme de sănătate nu e mai mare faţă de populaţia care nu a fost vaccinată”, spune Alexandru Rafila, deputat PSD.

    El precizează că, atunci când sunt suspiciuni, lotul este oprit de la utilizare.

    „Opinia mea este că este un vaccin bun şi sigur, dar, repet, nu putem să luăm lucrurile ca atare decât în momentul în care o autoritate competentă îşi spune opinia. Uitându-mă pe cifre văd că este un vaccin care este sigur, dar situaţii punctuale care pot apărea trebuie luate în considerare şi verificare”, apreciază Rafila, reprezentat al României la OMS.

    Rafila consideră că imunizarea cu AstraZeneca nu trebuie sistată, ci doar cu loturile suspecte.

  • SURPRIZĂ: Încă o ţară europeană suspendă utilizarea vaccinului AstraZeneca

    Olanda a suspendat utilizarea vaccinului contra coronavirusului produs de Oxford-AstraZeneca din cauza preocupărilor cu privire la posibilele sale efecte secundare, anunţă BBC.

    Guvernul olandez a declarat că măsura, care va dura până cel puţin pe 29 martie, este o măsură de precauţie.

    Republica Irlanda a luat mai devreme o decizie similară, pe fondul rapoartele de efecte adverse la adulţi în Norvegia.

    Dar Organizaţia Mondială a Sănătăţii spune că nu există nicio legătură între vaccin şi riscurile de a dezvolta cheaguri de sânge.

    Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) – care efectuează în prezent o analiză a incidentelor spune că beneficiile vaccinului continuă să depăşească riscurile sale.

    Danemarca, Norvegia, Bulgaria, Islanda şi Thailanda au oprit deja utilizarea vaccinului AstraZeneca.

    Într-o declaraţie, guvernul olandez a declarat că acţionează din precauţie în urma rapoartelor din Danemarca şi Norvegia cu privire la posibile efecte secundare grave.

    „Trebuie să ne asigurăm că totul este corect, aşa că este înţelept să ne oprim pentru moment”, a declarat ministrul olandez al Sănătăţii, Hugo de Jonge.

    Decizia va provoca întârzieri în programul de vaccinare olandez.