BusinessMagazin

Tag: vaccin

  • New York Times: Vaccinul Pfizer va primi luni aprobare completă de la FDA. Ce efecte va avea acestă decizie

    Consilierul medical principal al Casei Albe, Dr. Anthony Fauci, a declarat pentru Associated Press pe 8 august că speră că vaccinurile vor începe să primească aprobarea completă „în luna august”, adăugând că aprobarea completă va conduce la o intesificare a vacicnării în multe companii şi instituţii, scrie Mediafax.ro. 

    Companiile americane au înăsprit regulile de vaccinare pentru angajaţi, deoarece cazurile Covid au crescut în toată ţara în ultimele săptămâni, iar unele au citat aprobarea completă a FDA ca parte a procesului decizional.

    Pfizer şi BioNTech au început procesul de solicitare a autorizaţiei complete pentru vaccinul cu două doze în luna mai, după ce au primit autorizaţia de utilizare de urgenţă de la FDA în decembrie. Dacă este autorizat în mod oficial, vaccinul Pfizer şi BioNTech ar rămâne disponibil pe piaţă după încheierea pandemiei, iar companiile vor putea promova vaccinul direct consumatorilor.

    Companiile au anunţat pe 16 august că au început procesul de aprobare pentru o doză de rapel pentru persoanele complet vaccinate după transmiterea datelor studiilor clinice către FDA.

    Un proces similar de autorizare este în desfăşurare şi în UE.

  • Washington Post: Riscul de afecţiuni cardiace la vaccinul Moderna este mai mare decât se credea iniţial

    Oficialii americani din domeniul sănătăţii investighează mai multe date conform cărora vaccinul COVID-19 produs de Moderna ar putea fi legat de un risc mai mare de afecţiuni cardiace rare la adulţii mai tineri decât se credea anterior, a informat Washington Post.

    Sursa citată spune că este prea devreme pentru ca autorităţile de reglementare să ajungă la o concluzie şi că este necesară o analiză suplimentară înainte de a se face orice recomandare.

    În iunie, autorităţile de reglementare au adăugat un avertisment care însoţeşte vaccinurile ARNm produse de Moderna şi Pfizer pentru a semnala riscul rar de inflamaţie cardiacă observat în primul rând la bărbaţii tineri. Cu toate acestea, au spus că beneficiile vaccinului în prevenirea COVID-19 depăşească cu mult riscurile.

    S-ar putea să existe o incidenţă de 2,5 ori mai mare a miocarditei la cei care primesc vaccinul Moderna în comparaţie cu vaccinul Pfizer, scrie Washington Post citând date din raport. Datele sugerează că riscul cel mai mare îl prezintă bărbaţii cu vârsta sub 30 de ani.

    Cititi mai multe pe www.mediafax.ro

  • PSD cere Guvernului să spună cât a cheltuit pe vaccinurile anti-COVID-19

    „Partidul Social Democrat solicită Guvernului să prezinte cetăţenilor care sunt sumele cheltuite pentru achiziţia dozelor de vaccin anti-COVID-19. Afirmaţia ministrului Sănătăţii, Ioana Mihăilă, că astfel de informaţii ar fi <confidenţiale> este inacceptabilă, având în vedere că este vorba de bani publici, colectaţi din taxele şi impozitele plătite de cetăţeni şi că destinaţia acestor fonduri este de interes public”, potrivit unui comunicat de presă.

    Social-democraţii solicită Guvernului să prezinte contribuabililor români, în cel mai scurt timp, următoarele informaţii:
    1) Câte doze din fiecare tip de vaccin anti-COVID-19 au fost contractate de Guvern şi la ce preţ total?
    2) Câte doze din fiecare tip de vaccin au fost deja achiziţionate până în prezent de Guvern şi cât au costat în total?
    3) Câte dintre dozele din fiecare tip de vaccin au fost administrate efectiv în România şi câte au fost irosite ca urmare a utilizării necorespunzătoare sau a expirării termenului de garanţie?
    4) Câte doze din fiecare tip de vaccin au fost revândute către alte state şi care a fost preţul total obţinut?
    5) Câte doze din fiecare tip de vaccin au fost donate altor state?

    „În cazul în care Guvernul va refuza să răspundă, în mod transparent, la întrebările de mai sus, PSD va folosi toate căile parlamentare şi juridice pentru a aduce adevărul în faţa cetăţenilor”, se menţionează în finalul comunicatului.

    Cheltuielile României cu vaccinul sunt, deocamdată, „confidenţiale”, a spus ministrul Sănătăţii, Ioana Mihăilă, în emisiunea OFF/On The Record pe Aleph News.

  • Expert: persoanele nevaccinate, care au avut COVID, se pot infecta mai repede decât cele vaccinate

    Expertul în sănătate publică Răzvan Cherecheş susţine că persoanele nevaccinate, care au avut COVID, se pot infecta mai repede decât cele vaccinate.

    Răzvan Cherecheş spune că riscul de infectare este de peste 2 ori mai mare în cazul persoanelor nevaccinate.

    „Întrebare – dacă am avut deja infecţia COVID-19, mai are sens să mă vaccinez? Răspuns – DA! Persoanele nevaccinate care au avut anterior infecţia COVID-19 au un risc de reinfecţie de 2,34 ori mai mare în comparaţie cu persoanele vaccinate”, a explicat Răzvan Cherecheş pe Facebook.

    Expertul în sănătate publică mai spune că nivelul de anticorpi obţinut prin vaccinare este chiar şi de 10 ori mai mare decât cel obţinut prin infectare.

    „Vaccinurile dau niveluri de anticorpi chiar şi de 10 ori mai mari, în comparaţie cu a celor care au trecut deja prin infecţie + imunitatea naturală scade relativ repede la multe persoane. Persoanele care au trecut prin infecţie şi au fost vaccinate cu o singură doză de vaccin cu ARN mesager au avut niveluri de anticorpi de 100 de ori mai mari”, a precizat Cherecheş.

    Concluzia expertului este că persoanele care au trecut prin boală ar trebui să se protejeze prin vaccinare.

  • SUA autorizează administrarea dozei a treia de vaccin împotriva COVID-19 pentru imunodeficitari – 2

    SUA autorizează administrarea dozei a treia de vaccin împotriva COVID-19, pentru categoriile de persoane imunodeficitare, transmite, vineri, CNCAV.

    În legătură cu administrarea unei doze de rapel împotriva COVID-19 în România, după efectuarea schemei complete de vaccinare, Comitetul Naţional de Coordonare a Activităţilor privind Vaccinarea împotriva COVID-19 (CNCAV) precizează că în data de 12 august, Administraţia SUA pentru Alimente şi Medicamente (FDA) a modificat autorizaţiile de utilizare în regim de urgenţă pentru vaccinurile Pfizer-BioNTech şi Spikevax/ Moderna, pentru a permite administrarea unei doze suplimentare la persoanele cu imunosupresie puternică, în mod special pentru cele care au suferit un transplant sau care au fost diagnosticate cu boli care generează un nivel echivalent de imunodeficienţă.

    Comitetul Consultativ al Centrului pentru Controlul şi Prevenirea Bolilor pentru Practicile de Imunizare din SUA se va întruni, vineri, pentru a dezbate recomandările clinice suplimentare cu privire la categoria de bolnavi eligibilă pentru doza a treia, care reprezintă un „grup mic şi vulnerabil”.

    „Persoanele cu imunosupresie severă sunt predispuse la o evoluţie nefavorabilă a COVID-19 şi au în general un răspuns mai redus la vaccinare. Este de aşteptat ca acestea să fie printre primele care ar putea beneficia de pe urma administrării unei doze de rapel, la un interval de timp după vaccinarea iniţială. Din acest motiv, FDA a evaluat informaţiile cu privire la administrarea unei a treia doze de vaccin Pfizer-BioNTech sau Moderna acestor persoane şi apreciază că astfel imunitatea va creşte semnificativ. În acelaşi timp, FDA îşi menţine poziţia anterioară. Celelalte persoane, cu schema completă de vaccinare, beneficiază de un grad de protecţie suficient de mare pentru a nu avea nevoie de o doză suplimentară de vaccin împotriva COVID-19 la acest moment”, spun cei de la CNCAV.

    Agenţia Europeană a Medicamentului evaluează la acest moment datele ştiinţifice şi studiile clinice disponibile în vederea autorizării administrării unei doze suplimentare de vaccin împotriva COVID-19 anumitor categorii vulnerabile şi pentru a putea sprijini deciziile autorităţilor responsabile cu politicile de vaccinare în Statele Membre UE.

    Efectuarea schemei complete cu vaccinurile autorizate de Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) oferă beneficiarilor protecţia maximală împotriva maladiei COVID-19, mai spun reprezentanţii CNCAV. Odată cu intensificarea circulaţiei variantei Delta a virusului SARS-CoV-2 în ţările UE/SEE, Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) şi Centrul European de Prevenire şi Control al Bolilor (European Centre for Diseas Prevention and Control – ECDC) încurajează persoanele eligibile pentru vaccinare să înceapă şi să finalizeze în timp util schema recomandată împotriva COVID-19.
     

  • Proiect: A treia doză de vaccin şi în Germania pentru persoanele vulnerabile

    Guvernul german lucrează la un proiect prin care persoanele vulnerabile să primească o a treia doză de vaccin, relatează presa germană. Persoanele vulnerabile vaccinate cu AstraZeneca sau Johnson & Johnson ar putea primi o doză de rapel cu Pfizer sau Moderna.

    Începând din septembrie, ministrul Sănătăţii, Jens Spahn, doreşte să ofere o a treia doză persoanelor în vârstă şi persoanelor cu sistemul imunitar slăbit, potrivit publicaţiei Bild am Sonntag, care citează un document din cadrul discuţiilor.

    Celor deja vaccinaţi complet cu unul dintre vaccinurile cu vector viral (Oxford / AstraZeneca sau Johnson & Johnson) ar trebui să li se administreze un vaccin ARNm ca rapel, conform proiectului.

    Până acum, 62% dintre adulţii germani au fost vacicnaţi cu cel puţin o doză, în timp ce 52% sunt complet vaccinaţi, relatează Politico.

    În mod separat, pe măsură ce călătoriile se intesifică în perioada concediilor, guvernul a declarat că va începe controalele la frontierele terestre.

    Cei care nu sunt complet vaccinaţi trebuie să ofere dovada unui test negativ, o cerinţă care anterior a fost aplicată doar în aeroporturi.

    O decizie similară a fost anunţată, săptămâna trecută în Israel, conform Reuters. Aici, o a treia doză de vaccin Pfizer va fi administrată persoanelor peste 60 de ani.

  • Ţara europeană care ia în calcul administrarea unei a treia doze de vaccin, în condiţiile în care autorităţile se chinuie să controleze actualul val de infecţii. 65% din populaţie a primit prima doză

    Spania plănuieşte să administreze o a treia doză a vaccinului anti-Covid-19, a declarat ministrul sănătăţii al guvernului din Madrid, alăturându-se astfel undei discuţii cu privire la necesitatea unui vaccin suplimentar în contextul în care majoritatea ţărilor în curs de dezvoltare se confruntă cu o rată extrem de mică de inoculare, notează Financial Times.

    „Totul pare să sugereze că vom fie nevoiţi să oferim o a treia doză”, spune ministrul spaniol al sănătăţii Carolina Darias, adăugând că nu există „niciun dubiu” conform căruia oamenii vor trebui să fie vaccinaţi anual.

    După un început încet al campaniei de inoculare, alături de restul Uniunii Europene, Spania a devenit lider în ceea ce priveşte procesele împotriva coronavirusului. Peste jumătate din populaţia ţării – 52,8% – a fost vaccinată complet, în timp ce 63,7% au primit cel puţin o doză.

    Eforturile vin într-o perioadă în care ţara se chinuie să gestioneze actualul val de infecţii, alimentat de răspândirea variantei Delta. Rata de infecţie pe 14 zile a crescut de la 134 la 659 per 100.000 în iulie şi tinde să fie mult mai mare în rândul tinerilor. Pentru grupul de vârstă de 20-29 de ani, rata este de peste 1.860 la suta de mii de locuitori.

    În ultimele zile, Organizaţia Mondială a Sănătăţii s-a poziţionat împotriva dozelor suplimentare, menţionând în acest sens lipsa vaccinurilor din ţările sărace.

    „Vom privi înapoi cu mânie şi jenă dacă naţiunile bogate încep să ofere doze suplimentare în loc să le doneze”, susţine Mike Ryan directorul executiv al programului de urgenţă din cadrul OMS.

     

  • Peste 660.000 de doze de vaccin Pfizer ajung luni în România

    O nouă tranşă de vaccin produs de compania Pfizer BioNTech ajunge luni în România. este vorba despre 662.220 de doze de vaccin.

    O nouă tranşă de vaccin de la compania Pfizer BioNTech, care constă în 662.220 doze, soseşte, luni, în ţară. Vaccinurile vor fi livrate pe cale aeriană şi vor ajunge luni pe aeroportul din Otopeni.

    Transportul către centrul de stocare este asigurat de firma producătoare, inclusiv pe cale terestră.

    Vaccinurile sunt transportate în condiţii optime de siguranţă, în containere speciale, cu gheaţă carbonică şi folie etanşă.

    Dozele vor fi depozitate la Centrul Naţional de Stocare, iar în perioada următoare vor fi distribuite în centrele regionale existente la nivel naţional. Centrul Naţional de Stocare a vaccinurilor împotriva COVID-19 din cadrul Institutului „Cantacuzino” este complet autorizat şi avizat de către Autoritatea Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), autoritatea naţională care are competenţă în domeniul medicamentului de uz uman.

    Până la acest moment, România a recepţionat 16.596.629 doze de vaccin produse de compania Pfizer, iar 7.269.098 au fost utilizate pentru imunizarea populaţiei.

  • Israelul ar putea distruge un milion de doze de ser Pfizer care expiră în 30 iulie. Cum e în România

    Israelul ar putea distruge un milion de doze de vaccin Pfizer care expiră în 30 iulie, după ce încheirea unui acord de schimb cu Marea Britanie a eşuat. Şi în România, zeci de mii de vaccinuri se apropie de data de expirare.

    „Au existat discuţii, dar, din păcate, în ciuda voinţelor ambelor părţi, dintr-un motiv tehnic, schimbul nu a reuşit”, a spus un purtător de cuvânt al Ministerului de Externe israelian.

    Marea Britanie ar fi oferit, în schimbul acestor doze altele pe care urma să le primească în luna septembrie.

    „Vrem cu adevărat să evităm un scenariu în care obstacolele administrative să împiedice utilizarea vaccinurilor. Există în mod clar lipsuri de vaccinuri în toată lumea şi nu este în regulă să le aruncăm atunci când oamenii au nevoie disperată de ele”, a spus Adam Finn, profesor la Universitatea din Bristol.

    Acesta nu este primul acord nereuşit. Cisiordania a spus, luna trecută, că nu poate accepta vaccinuri aproape de expirare.

    Dar Israelul nu este singura ţară care se confruntă cu o astfel de problemă. În România, zeci de mii de vaccinuri se apropie de data de expirare.

    „Sunt multe ţări care se confruntă cu această situaţie. Atâta timp cât consumul dozelor care au fost deja recepţionate a scăzut, termenul de valabilitate este fix, este de şase luni. Se acumulează date noi de stabilitate şi este posibil ca în perioada următoare, EMA (Agenţia Europeană a Medicamentului) să decidă prelungirea termenului.”, a spus coordonatorul campaniei de vaccinare, Valeriu Gheorghiţă.

    Valeriu Gheorghiţă a anunţat că dozele AstraZeneca expirate au fost retrase din centrele de vaccinare.

    Cu toate acestea, s-a decis doar carantinarea şi nu distrugerea lor. Dozele vor fi folosite în situaţia în care datele vor arăta o stabilitate dincolo de şase luni.

    „Avem circa 35 de mii de doze de la compania AstraZeneca care sunt distribuite către centrele regionale de depozitare, către direcţiile de sănătate publică şi centrele de vaccinare care au ca termen de ieşire din valabilitate data de 30 iunie.”, a mai spus Valeriu Gheorghiţă.

     

  • Doar 22.000 de români s-au vaccinat în ultimele 24 de ore

    Peste 22.000 de persoane au fost vaccinate în ultimele 24 de ore, conform statisticii realizate de Comitetul Naţional de Coordonare a Activităţilor privind Vaccinarea împotriva COVID-19. 

    22.543 de persoane au fost vaccinate în ultimele 24 de ore. În total, 4.691.498 de români au fost vaccinaţi de la începutul campaniei, 221.348 cu o doză şi 4.470.150 cu două doze.

    Comitetul Naţional de Coordonare a Activităţilor privind Vaccinarea împotriva COVID-19 anunţă că, potrivit datelor furnizate de Institutul Naţional de Sănătate Publică, prin aplicaţia Registrul Electronic Naţional al Vaccinărilor, sâmbătă, la ora 17.00, situaţia vaccinărilor în România este următoarea: număr de doze Pfizer BioNTech 17.888, Moderna 1.022, AstraZeneca 480, iar Johnson&Johnson 3.153.

    Numărul total de doze administrate de vaccin împotriva COVID-19 (începând cu data de 27 decembrie 2020) a ajuns la 8.880.515. Au fost utilizate 7.046.774 de doze Pfizer BioNTech, 712.644 de doze Moderna, 839.964 de doze AstraZeneca şi 281.133 de doze Johnson&Johnson.

    În ultimele 24 de ore au fost 4 reacţii comune şi minore la vaccinare.

    În ceea ce priveşte numărul total de reacţii adverse înregistrate la nivelul centrelor de vaccinare, începând din 27 decembrie 2020, sunt 16.561 de reacţii comune şi minore.